丹参多酚酸盐治疗冠心病的临床疗效及安全性分析

潘冬梅 刘青平 阳成俊

冠心病是由血管腔狭窄、阻塞引起的一种缺氧、坏死型心脏病，其包括了栓塞、炎症，以心前区疼痛、发作性绞痛等为主要临床表现，在治疗中，多采用外科手术、药物治疗[1-4]。手术治疗会对患者造成二次刺激，不利于病情的好转[5]，故药物治疗属于冠心病常用方案。丹参多酚酸盐属于临床常用药，将其应用于冠心病治疗中，可快速改善临床症状，提高治疗效果[6]。本次研究选取132例冠心病患者，分析冠心病应用丹参多酚酸盐治疗效果及安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年12月-2018年1月本院收治的冠心病患者132例。诊断标准：参照WHO制定的冠心病诊断标准，且经冠状动脉造影检查确诊[7-8]。纳入标准：与诊断标准一致者；凝血机制无异常者；非肿瘤者；配合研究者；与本院签署知情同意书者[9]。排除标准：心肝肾功能异常者；免疫系统较差者；精神疾病者；药物禁忌证者；妊娠及哺乳者[10]。按照信封法将其随机分为对照组和试验组，各66例。本院伦理会已批准本次研究方案。

1.2 方法 入院后，以其临床体征为基础，实施相应检查，明确病情后，采用调脂、血管扩张、降压的药物治疗。基于此，对照组给予常规疗法治疗，即给予入院当天，给予患者负荷剂量氯吡格雷（生产厂家：深圳信立泰药业；批准文号：国药准字H20000542）300 mg/次，1次/d；第2天减少剂量至75 mg/次，1次/d。试验组在对照组基础上联合丹参多酚酸盐治疗，即丹参多酚酸盐（生产厂家：上海绿谷制药有限公司，批准文号：国药准字Z20050247）200 mg+0.9%氯化钠注射液（生产厂家：四川科伦药业股份有限公司；批准文号：国药准字H20056626）200 mL，静脉滴注，1次/d。两组均治疗2周。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组心功能、炎性因子水平、内皮功能、血脂水平、不良反应发生率。（1）心功能指标包括射血分数（LVEF）、收缩末内径（LVESD）、舒张末内径（LVEDD）、室间隔厚度（IVST）。（2）炎性因子包括C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），收集患者清晨空腹静脉血，将血清分离，应用ELISA法进行检测[11-12]。（3）内皮功能包括内皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO），采集空腹静脉血，应用离心机，以3 000 r/min的速度进行离心，取其血清，将其置于-70 ℃下待检，应用免疫法对ET-1水平进行检测，应用还原酶比色法对NO水平进行检测[13-14]。（4）血脂水平包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），取肘静脉血，离心分离后，应用全自动生化分析仪，检查血脂指标[15-16]。（5）不良反应包括恶心、头晕、心悸。

1.4 统计学处理 使用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x-±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组女26例，男40例；年龄47～75岁，平均（60.7±10.4）岁；病程0.4～3.8年，平均（2.1±1.3）年。试验组女27例，男39例；年龄48～76岁，平均（61.3±10.8）岁；病程0.5～3.9年，平均（2.2±1.1）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组心功能指标比较 治疗前，两组心功能指标水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组LVESD、LVEDD、IVST均低于治疗前，LVEF均高于治疗前，且试验组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.3 两组炎性因子水平比较 治疗前，两组炎性因子水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

2.4 两组内皮功能指标比较 治疗前，两组内皮功能指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组ET-1水平均低于治疗前，NO水平均高于治疗前，且试验组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

2.5 两组血脂水平比较 治疗前，两组血脂水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C均高于治疗前，且试验组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表1 （续）

表2 两组炎性因子水平比较（x-±s）

表3 两组内皮功能指标比较（x-±s）

表4 两组血脂水平比较[mmol/L，（x-±s）]

2.6 两组不良反应发生情况比较 试验组出现恶心1例、头晕2例、心悸1例，不良反应发生率为6.1%（4/66）；对照组出现恶心2例、头晕2例、心悸1例，不良反应发生率为7.6%（5/66）。所有不良反应经正确处理，均可有效缓解，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.038，P＞0.05）。

3 讨论

冠心病属于内科常见病，好发于老年人，随着我国迈入老龄化阶段，从而增加了冠心病发病率。在冠心病发病过程中，血管内皮属于始动因素，其会激活血小板，使其产生聚集，从而形成血栓[17]。且冠心病患者内皮功能失调后，会诱发血管收缩，可在一定程度上加重心肌缺血症状，最终引起心肌梗死[18]。故在治疗中，应给予针对性治疗。

目前，临床实践发现，在冠心病治疗中，给予丹参多酚酸盐治疗，其可以有效改善患者血脂水平及内皮功能[19]。丹参多酚酸盐是一种中药制剂，其是从中药材提炼出来的，可发挥活血化瘀、通畅气血的作用，降低血液黏度的同时，可改善微循环，有效预防血栓的形成。同时此药物中，丹参作为主要成分，其可以扩张冠状动脉，改善血流，减少心肌耗氧，改善血流动力学指标，从而实际改善血脂水平的目的。现代医学对丹参多酚酸盐研究发现，此药物中的迷迭香能抗血栓；药物可以促进血管生长因子的分泌，促使血管再生；提高内皮NO水平的活性，减少血小板聚集；还可清除氧自由基，从而减少血管内皮的损伤。此外，在冠心病发病过程中会对心肌造成损伤，从而降低心功能；冠心病还会使氧化应激反应与炎症相互作用，相互调节，增加炎性因子的释放，促使心功能恶化。应用丹参多酚酸盐治疗后，清除自由基的同时释放单核细胞，减少炎性因子的释放，减少心肌细胞的凋亡，提高心功能[20]，与本研究结果一致，结果显示，治疗后，两组LVESD、LVEDD、IVST均低于治疗前，LVEF均高于治疗前，且试验组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组ET-1水平均低于治疗前，NO水平均高于治疗前，且试验组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组TC、TG、LDL-C水平均低于治疗前，HDL-C均高于治疗前，且试验组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

综上所述，冠心病应用丹参多酚酸盐治疗效果显著，且安全性较高，值得临床推广应用。