建中强心汤联合西药治疗慢性心力衰竭的效果观察

吴中华

(江苏省苏州市中医医院 心内科, 江苏 苏州, 215000)

慢性心力衰竭(简称心衰)是各种心脏疾病发展的最终阶段，主要表现为心室充盈或射血能力受损，最终可导致心脏结构或功能异常而引起各种临床症状[1-2]。建中强心汤为本科赵笑东主任医师继承吴门名老中医的临床经验而自建的中药方，适用于阳虚水泛、气虚血瘀型患者，临床效果显著。本研究探讨建中强心汤联合西药治疗慢性心力衰竭的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

慢性心力衰竭诊断标准参照2014年中国心力衰竭诊疗指南[3]。心功能分级采用纽约心功能分级方法(NYHA)进行评价。6 min步行试验用于评定患者的运动耐力。6 min步行距离<150 m为重度心衰, 150～450 m为中度心衰, >450 m为轻度心衰。中医诊断标准: 辨证属于阳虚水泛证。主症: 胸闷或者心悸，喘促气急不能平卧; 次症: 咳嗽、出汗; 舌脉: 舌质暗红，苔薄白，脉细[4]。症状积分参考《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[5]。纳入标准: 西医符合心力衰竭指南诊断标准; 中医符合阳虚水泛证标准; 自愿参与本研究，对本研究内容知情同意。排除标准: 年龄在75岁以上; 有其他系统的恶性肿瘤及可危及生命的疾病; 妊娠或哺乳期妇女、过敏体质及对本药过敏者。

纳入2016年3月—2018年3月本院门诊及住院治疗患者60例，男33例，女27例，随机分为治疗组和对照组各30例。对照组男16例，女14例，平均(65.93±15.55)岁; 纽约心功能分级Ⅱ级8例, Ⅲ级16例, Ⅳ级6例; 缺血性心肌病10例，高血压心脏病18例，扩张性心肌病1例，肺源性心脏病1例。治疗组男17例，女13例，平均(64.30±17.61)岁; 纽约心功能分级Ⅱ级7例, Ⅲ级18例, Ⅳ级5例; 缺血性心肌病8例，高血压心脏病17例，扩张性心肌病2例，风湿性心脏病2例，肺源性心脏病1例。2组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予西药常规治疗: 呋塞米片20.0 mg, 1次/d; 安体舒通20.0 mg, 1次/d; 地高辛0.125 mg, 1次/d; 安博维(杭州赛诺菲圣德)75.0～150.0 mg(根据血压调整), 1次/d; 美托洛尔缓释片(阿斯利康制药有限公司)11.875～95.0 mg, 1次/d。治疗组在对照组用药基础上加服建中强心汤(1包，早晚各1次，本院中药房提供): 桂枝 15.0 g, 葶苈子15.0 g, 黄芪30.0 g, 砂仁5.0 g, 白芍15.0 g。

1.3 评价标准

① 心功能改善效果参照《中药新药临床研究指导原则》。显效: 心功能达Ⅰ级或心功能进步2级或以上; 有效: 心功能进步1级以上，但不足Ⅱ级; 无效: 心功能进步不足1级; 加重: 心功能恶化1级或Ⅰ级以上。② 中医疗效判定标准: 显效: 主、次症基本或完全消失，治疗后证候积分为0或减少70%以上; 有效: 治疗后证候积分减少30%以上; 无效: 治疗后证候积分减少不足30%; 加重: 治疗后积分超过治疗前积分。③ 比较2组6 min步行试验、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、心率等指标。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验; 计数资料以百分率(%)表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

治疗后，治疗组心功能改善总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。治疗后，治疗组中医证候疗效总有效率显著高于对照组(P<0.05), 见表2。治疗前, 2组患者6 min步行试验、NT-proBNP、心率比较，差异无统计学意义(P<0.05); 治疗后, 2组患者上述指标均较治疗前显著改善(P<0.05), 且治疗组6 min步行试验、NT-proBNP改善效果显著优于对照组(P<0.05)。见表3。2组治疗过程中未见不良反应，无患者死亡。

表1 2组治疗后心功能改善效果比较

与对照组比较, *P<0.05。

表2 2组治疗后中医证候疗效比较

与对照组比较, *P<0.05。

表3 2组治疗前后6 min步行试验、NT-proBNP、心率比较

NT-proBNP: 氨基末端脑钠肽前体。与治疗前比较, *P<0.05; 与对照组比较, #P<0.05。

3 讨 论

相关报告显示，中国目前共有心衰患者450万，常规的强心、利尿、扩血管治疗心力衰竭存在一些问题，如洋地黄中毒、利尿剂抵抗、电解质紊乱、低血压、休克等[6]。EVEREST 研究[7]显示，长期使用托伐普坦能更好地控制容量和改善症状，但不能降低心衰患者的病死率。

中医并无“心衰”病名，其基本病机为气、血、阴、阳俱虚，导致血瘀水停，而水、瘀等病理产物又进一步损及心肾之阳，形成恶性循环[8-12]。本研究建中强心汤治疗心力衰竭的疗效良好，方中桂枝可暖脾、温肾、壮元阳、消阴气; 白芍能利小便，可助葶苈子化水湿; 桂枝、白芍取之小建中汤之意，以建中洲之虚; 在此基础上，加入黄芪益气升阳、利水消肿，葶苈子泻肺、利水消肿，砂仁化湿和胃，且方中既有补阳利水药，又有酸敛护阴之品，全方阴阳互根，使阴生阳长，共奏益气温阳利水，化湿和胃建中之效[13]。

现代药理学[14]表明，黄芪总皂苷能提高心肌细胞的收缩能力，动物实验[15-16]表明其能提高实验慢性心力衰竭大鼠的左室射血分数，增加心排血量，干预心室重塑及调节神经内分泌系统。本研究结果表明，治疗组心功能改善疗效显著优于对照组(P<0.05)，中医证候疗效显著于对照组(P<0.05)。治疗前, 2组患者6 min步行试验、NT-proBNP、心率比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组患者上述指标均较治疗前显著改善(P<0.05), 且治疗组6 min步行试验、NT-proBNP改善效果显著优于对照组(P<0.05)。

综上所述，西药常规治疗基础上加用建中强心汤能改善慢性心力衰竭患者的心功能，提高运动耐力，临床疗效显著。