杨榕青 杨池梅 黄捷
[摘要]目的 觀察粉尘螨滴剂联合枸地氯雷他定治疗粉尘螨过敏慢性荨麻疹的效果。方法 选取2015年1月~2016年6月我科门诊诊治的120例慢性荨麻疹患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为试验组(60例)和对照组(60例)。试验组患者舌下含服粉尘螨滴剂,疗程1年,同时口服枸地氯雷他定片8.8 mg,1次/d,疗程4周,4周后根据患者荨麻疹症状控制情况减量维持或停药。对照组患者仅口服枸地氯雷他定片8.8 mg,方法及疗程同试验组。在治疗4周、3个月、半年、9个月、1年后进行随访,比较两组患者的治疗总有效率、整体满意度及不良反应发生率。结果 试验组患者治疗3、6、9个月及1年后的总有效率均高于治疗4周后,差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗3、6个月后的总有效率与治疗4周后比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗9个月及1年后的总有效率均高于治疗4周后,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗4周后的总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者治疗3、6、9个月及1年后的总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。1年观察期结束后,试验组患者的整体满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应均比较轻,未影响继续治疗。结论 舌下含服粉尘螨滴剂联合枸地氯雷他定治疗粉尘螨阳性慢性荨麻疹,疗效肯定,应用方便和安全。
[关键词]枸地氯雷他定;粉尘螨滴剂;慢性荨麻疹;特异性免疫治疗
[中图分类号] R758.24 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)9(b)-0144-04
[Abstract] Objective To observe the effect of Dust Mite Drops combined with Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of chronic urticaria induced by dust mite allergy. Methods Altogether120 patients with chronic urticaria who were treated in the outpatient of our hospital from January 2015 to June 2016 were selected as objects. They were divided into the experimental group (60 cases) and the control group (60 cases) according to the random number table method.The experimental group was sublingually administered with Dust Mite Drops for 1 year, and they were orally given Desloratadine Citrate Disodium Tablets of 8.8 mg at the same time, once a day, for 4 weeks. After 4 weeks, the doses were reduced or stopped according to the control of urticaria symptoms. The control group was only orally given 8.8 mg of Desloratadine Citrate Disodium Tablets, whose method and course of treatment were the same as the experimental group. Follow-up visits were conducted 4 weeks, 3, 6, 9 months, and 1 year after treatment. The total effective rate, overall satisfaction, and incidence of adverse reactions were compared between two groups. Results The total effective rate in the experimental group after 3, 6, 9 months and 1 year of treatment was higher than that after 4 weeks of treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of the control group after 3 months and 6 months of treatment was not significantly different from that after 4 weeks of treatment (P>0.05). The total effective rate after 9 months and 1 year of treatment in the control group were higher than those after 4 weeks of treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the total effective rate between two groups after 4 weeks of treatment (P>0.05). The total effective rate after 3, 6, 9 months and 1 year of treatment in the experimental group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). At the end of the one-year observation period, the overall satisfaction in the experimental group was significantly higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The adverse reactions in both groups were relatively mild and did not affect continuing treatment. Conclusion Sublingual administration of Dust Mite Drops combined with Desloratadine Citrate Disodium in the treatment of dust mite-positive chronic urticaria is effective, convenient and safe.
[Key words] Desloratadine citrate disodium; Dust mite drops; Chronic urticaria; Specific immunotherapy
荨麻疹是因皮肤黏膜小血管扩张及渗透性增高而出现的一种血管反应性皮膚病。慢性荨麻疹是指风团每周至少发作2次,持续≥6周者,慢性荨麻疹是皮肤科常见病,反复发作,病程长,迁延难愈[1]。慢性荨麻疹病因复杂,粉尘螨是其重要的吸入性变应原之一。抗组胺药物是临床治疗的一线用药,枸地氯雷他定是新一代的抗组胺药物,疗效确切,但单独使用停药后易复发。根据变应原检测结果,采用特异性免疫治疗进行对因治疗,理论上疗效确切且持久[2]。舌下含服特异性免疫治疗是特异性免疫治疗途径的一种改进方法,用药方便、安全性高。本研究选取我科门诊诊治的120例慢性荨麻疹患者作为研究对象,旨在探讨粉尘螨滴剂联合枸地氯雷他定治疗粉尘螨过敏慢性荨麻疹的效果,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2015年1月~2016年6月于我科门诊就诊的慢性荨麻疹[3]患者,采用敏筛进行变应原检测分析,将其中变应原检测结果“粉尘螨”阳性的120例患者纳入研究对象。纳入标准:①受试者年龄18~60岁,性别不限;②以瘙痒和反复发作的一过性风团为主要症状(风团在24 h内消退),风团每周发作≥2次,病程持续时间≥6周;③非物理因素所致的荨麻疹;④与药物无明显相关的荨麻疹;⑤体外过敏原检测提示粉尘螨单一阳性或合并其他阳性者;⑥自愿参加并签署书面知情同意书,能按时复诊或接受电话随访者。排除标准:①妊娠及哺乳期妇女;②治疗前4周内服用过糖皮质激素或免疫抑制剂,2周内服用过抗组胺药者;③未能按方案完成治疗者和失访者。采用随机数字表法将其分为试验组(60例)和对照组(60例)。试验组中,男26例,女34例;年龄18~60岁,平均(33.98±9.74)岁;病程2个月~10年,平均(27.61±2.30)个月。对照组中,男25例,女35例;年龄19~60岁,平均(34.46±9.89)岁;病程6周~9年,平均(28.42±2.40)个月。两组患者的性别、年龄、病程一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。
1.2方法
试验组患者舌下含服粉尘螨滴剂(商品名:畅迪,浙江我武生物科技有限公司)治疗,每日晨起早饭前将粉尘螨滴剂滴于舌下,按照说明书逐渐加大滴药浓度[4],具体用法见表1,疗程1年,同时口服枸地氯雷他定片(商品名:贝雪,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司)8.8 mg,1次/d,疗程4周,4周后根据患者荨麻疹症状控制情况减量维持或停药。对照组患者仅口服枸地氯雷他定片8.8 mg,方法及疗程同试验组。两组患者均在治疗4周、3个月、半年、9个月、1年后进行随访。
1.3观察指标及评价标准
1.3.1症状评分评价指标及疗效判定标准 采用欧洲MILOR的计分方法对慢性荨麻疹进行评分(表2)[5]。疗效指数=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。疗效指数≥90%为痊愈;疗效指数≥60%~<90%为显效;疗效指数≥20%~<60%为进步;疗效指数<20%为无效。总有效率=(痊愈+显效)例数/总例数×100%。
1.3.2患者整体满意度主观评价 1年的观察期结束后,对患者的整个治疗过程及疗效进行综合评价,评价指标为患者主观评价的整体满意度,分别为非常满意、比较满意、基本满意、不满意。满意度=(非常满意+比较满意)例数/总例数×100%。
1.4统计学方法
采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者治疗效果的比较
试验组患者治疗3、6、9个月及1年后的总有效率均高于治疗4周后,差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗3、6个月后的总有效率与治疗4周后比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗9个月及1年后的总有效率均高于治疗4周后,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗4周后的总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者治疗3、6、9个月及1年后的总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
2.2两组患者整体满意度的比较
1年观察期结束后,试验组患者的整体满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
2.3两组患者不良反应发生率的比较
试验组患者有8例在用药初期出现舌麻,嘱其滴药后加用温开水含服,症状消失,有4例在用药递增期症状加重,予降低一个浓度后继续治疗1周,再次用药递增时未见类似反应。试验组和对照组分别有5例和4例在用药初期出现轻度嗜睡、头晕、口干等症状,上述症状均在1周内自行消失,未影响继续治疗。
3讨论
慢性荨麻疹是皮肤科常见病,慢性荨麻疹治疗首选第二代非镇静或低镇静抗组胺药,枸地氯雷他定是最新一代的抗组胺药物,安全有效,是慢性荨麻疹治疗的优良选择[6],但单独使用抗组胺药停药后易复发,缺乏长期疗效,有研究表明脱敏治疗可以改善症状及减少对症药物的使用,是一种安全有效的治疗方法[7],变应原特异性免疫治疗过敏性鼻炎、哮喘等疾病疗效肯定,治疗慢性荨麻疹的相关报道较少,疗效方面仍有待进一步深入研究[8-13]。
本研究采用枸地氯雷他定联合粉尘螨滴剂脱敏治疗慢性荨麻疹,研究结果提示,3个月后,试验组患者的总有效率开始高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),并且随着治疗时间的延长疗效更加明显,治疗1年后,试验组患者的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),1年观察期结束后,试验组患者的整体满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),与廖理超等[14-15]的研究一致。本研究结果提示,部分试验组患者舌下含服粉尘螨滴剂后出现轻度的不良反应,均发生剂量递增阶段,经适当处理后未影响治疗。
综上所述,对于变应原检测粉尘螨阳性的慢性荨麻疹患者,枸地氯雷他定联合舌下含服粉尘螨滴剂脱敏治疗可以提高治疗有效率及患者整体满意度,总体应用方便和安全。因此,对于变应原检测粉尘螨阳性的顽固性慢性荨麻疹患者,联合粉尘螨滴剂脱敏治疗提供了新的治疗选择。本研究观察期为1年,其远期疗效及安全性仍有待进一步研究。
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