接骨丸治疗四肢骨折患者的临床效果

涂海洪 黎云霞

[摘要]目的 探討接骨丸治疗四肢骨折患者的临床效果。方法 选取2016年5月～2018年5月南昌市新建区中医医院骨伤科门诊收治的四肢骨折患者94例，随机分为两组，对照组47例，观察组47例。对照组于术后给予常规抗菌药物治疗，观察组在对照组基础上结合接骨丸治疗。两组疗程均为4周。比较两组患者不同骨折类型患者的骨折愈合时间、血清炎症因子水平变化、疼痛和肿胀消失时间、治疗效果及不良反应发生情况。结果 观察组不同骨折类型患者的骨折愈合时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平较治疗前明显降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的疼痛和肿胀消失时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未见严重的用药不良反应发生。结论 接骨丸治疗四肢骨折患者的临床效果显著，安全可靠，具有重要的研究意义。

[关键词]接骨丸；四肢骨折；效果；安全性

[中图分类号] R683.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）11（c）-0095-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Jiegu Pills treating patients with limb fracture. Methods Ninety-four patients with limb fracture treated in outpatient of Orthopedics and Traumatology Department in Newly-built District Hospital of TCM in Nanchang City from May 2016 and May 2018 were selected and they wee randomly divided into the two groups， and there were 47 cases in the control group and 47 cases in the observation group. The control group was given conventional antibacterial therapy after operation， and the observation group was treated with Jiegu Pills on the basis of the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The fracture healing time of in patients with different type of fracture， the change of serum inflammatory factor levels， time for the disappearance of pains and swelling， treatment effect and the incidence of adverse reactions were compared in patients between the two groups. Results The fracture healing time of patients with different type of fracture in the observation group were significantly shorter than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The levels of serum CRP， TNF-α and IL-6 in the two groups were significantly reduced after treatment， and the levels in the observation group were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The time for the disappearance of pains and swelling in the observation group was significantly shorter than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no serious adverse drug reactions occurred in either group. Conclusion The clinical effect of Jiegu Pills treating patients with limb fracture is significant， and it is safe and reliable. It has important research significance.

[Key words] Jiegu Pills； Limb fracture； Effect； Safety

四肢骨折是常见的一种临床骨科疾病[1-4]。临床上若不能采取及时有效的治疗方法，则会使患者的患肢功能受到一定的影响，严重者甚至可能有截肢危险[5]。四肢骨折在临床上主要采用手术治疗，但骨折愈合是组织学、生物力学等一个长期且复杂的动态过程，影响骨折愈合的因素众多。有研究认为，在手术治疗的基础上联合药物治疗，能效提高骨折部位愈合效果。本研究采用接骨丸治疗四肢骨折，并观察其对患者的临床效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～2018年5月南昌市新建区中医医院骨伤科门诊收治的四肢骨折患者94例，将其随机分为两组。观察组47例中，男30例，女17例；年龄18～74岁，平均（36.02±8.56）岁；骨折部位：桡骨骨折29例，股骨骨折6例，肱骨骨折3例，胫骨骨折9例；受伤原因：交通伤29例，高空坠落伤13例，其他原因5例。对照组47例中，男29例，女18例；年龄20～75岁，平均（35.58±8.13）岁；骨折部位：桡骨骨折27例，股骨骨折4例，肱骨骨折5例，胫骨骨折11例；受伤原因：交通伤30例，高空坠落伤14例，其他原因3例。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准：①签订知情同意书者；②均已经医院医学伦理委员会审核者。

排除标准：①由骨病引起的病理性骨折；②对本研究方案禁忌及药物过敏者；③开放性骨折；④妊娠或者哺乳期妇女；⑤多发性骨折，合并内脏损伤、神经损伤、血管损伤者。

1.3 治疗方法

两组患者均按照患者骨折部位及骨折类型采用不同的方法，包括手法复位、手术内固定、夹板外固定等。对照组：于术后给予常规抗菌药物治疗，且不给予其他促进骨折愈合药物。观察组：在对照组基础上结合接骨丸（同仁堂制药厂，批号150611）治疗，口服，每日2次，每次1丸。两组疗程均为4周。

1.4 观察指标

①观察两组不同骨折类型患者的骨折愈合时间，包括桡骨骨折、股骨骨折、肱骨骨折及胫骨骨折；②观察两组患者的血清炎症因子水平变化，包括C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）；③观察两组患者的疼痛和肿胀消失时间；④安全性评价：观察两组患者用药期间的不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准

①治愈：患者的临床症状消失，功能活动恢复正常，X线检查见骨折骨性愈合；②显效：患者的临床症状明显改善，功能活动基本恢复正常，X线检查见骨折骨性基本愈合；③有效：患者的临床症状有所改善，功能活动明显改善，X线检查见骨折骨性迟缓愈合；④无效：患者的临床症状、功能活动以及X线检查无改善。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料采用χ2检验，组内计量资料采用配对t检验，组间计量资料采用獨立样本t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不同骨折类型患者骨折愈合时间的比较

观察组不同骨折类型患者的骨折愈合时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组治疗前后血清炎症因子水平的比较

两组治疗后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组疼痛和肿胀消失时间的比较

观察组的疼痛和肿胀消失时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4 两组疗效的比较

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

2.5 不良反应发生情况

两组均未见严重的用药不良反应发生。

3 讨论

骨折发生后，机体会发生诸多生理生化改变，蛋白加速分解，使机体处于负氮状态，且患者的毛细血管发生痉挛，以及微循环出现异常，对血肿机化及周围组织代谢产物消除产生影响[6-7]。四肢骨折临床上主要采用手术治疗，但有时无法获得满意的临床效果[8-9]。有调查研究显示，5%～10%的骨折患者骨折部位会出现不同程度的愈合延迟和不愈合等不良结局。

祖国传统医学认为，骨折气血伤于内，致血脉离经妄行，形成血瘀[10]。骨折愈合是一个瘀去-新生-骨合的过程，当患者骨折部位恶血留滞，血不活则瘀不能去，瘀不去则骨不能续[11-12]。本研究接骨丸为治疗筋骨折伤之要药，其中马钱子为臣药，既可辅助君药加强治疗，以助散瘀止痛，同时也起治疗作用，散血热，消肿止痛。本研究结果显示，观察组不同骨折类型患者的骨折愈合时间均明显短于对照组，提示在常规手术治疗的基础上加用接骨丸治疗，能有效提高骨折治疗效果，缩短骨折部位愈合时间。这可能是因为接骨丸的主要成分中骨碎补能补肾强骨，续伤止痛，续断则补肝肾、续筋骨[13]，自然铜具有散瘀止痛、截骨续筋的功效。本研究结果还显示，观察组的疼痛和肿胀消失时间均明显短于对照组，提示接骨丸能明显加快疼痛和肿胀消失；本研究中，观察组的总有效率高于对照组，提示接骨丸可明显提高治疗效果。这可能是因为接骨丸的主要成分含有甜瓜子、马钱子、桂枝；其中甜瓜子消瘀、散结；桂枝可温通经脉、散寒止痛；马钱子粉可温络止痛、散结消肿。地龙具有清热平肝、熄风止痉、通络除痹之功，土鳖虫可破血逐瘀、续筋接骨，郁金具有活血行气、疏肝利胆之功，纵观全方，可血化瘀、消肿止痛、续筋接骨。

有研究发现，患者受到创伤后，机体会出现以炎症反应增加为代表的一种过度炎症反应[14]。炎症反应可导致患者机体内组织细胞被损坏，当组织细胞的损坏状态未得到控制，可使局部组织细胞出现变性、坏死；另一方面，炎症状态出现后可导致体内组织出现失衡，减缓骨折部位愈合，甚至导致恶化。本研究结果显示，观察组治疗后的血清CRP、TNF-α、IL-6水平低于对照组，提示接骨丸能明显降低患者的血清CRP、TNF-α、IL-6水平，改善其炎症状态。

综上所述，接骨丸治疗四肢骨折的临床效果显著，能有效提高治疗效果，缩短骨折愈合时间，值得临床进一步推广应用。

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