eKare inSight 3D创面管理系统在创面评估中的应用

曹子龙，安恬，王立芝，曹毅，胡振生，刘培

(山东大学齐鲁医院，济南250012)

日常临床工作中，烧烫伤创面、糖尿病足、慢性溃疡、皮肤撕脱伤等各类创面，需要有合适的测量工具来进行评估，以准确判断创面愈合情况。对于未出现破溃的创面，可以通过标记笔标记的简单方法完成测量；而对于已出现皮肤破溃、软组织损伤乃至骨肌腱外露的创面，因其层次深浅不一、范围不规则，单纯通过肉眼观察、简单测量工具或拍照，无法对创面大小做到准确判断。尤其对于需要长期换药的慢性创面，目前尚无有效实用的工具对每次换药的创面进行测量和记录，以方便临床工作者连续性评估病情。因此，一类安全、准确、方便、实用的创面测量仪器尤为重要[1～3]。随着3D技术的发展，各类病损可以进行3D打印复型，同时创面三维立体测量仪器亦应运而生。创面管理系统eKare inSight采用低能量的红外信号获取创面的3D结构，同时配套苹果ipad以及Structure Sensor传感器运行，不仅可以对创面进行三维大小测量，还可以进行图像存档、临床记录及患者管理。但此类新系统在临床工作中的实际应用效果尚无系统性评价研究。本文以创面管理系统eKare inSight为研究对象，评估其测量准确性及信息记录管理的实用性，探讨其能否成为创面测量管理的辅助工具。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取山东大学齐鲁医院2017年7～12月诊治的急、慢性创面患者40例，患者男24例、女16例，平均年龄40.15岁。其中烧伤创面9例个，烫伤创面11例个，撕脱伤1例个，手术残余创面3例个，切割伤2例个，慢性溃疡创面14例个。40例患者中包含浅表创面30例个、深层创面10例个。另应用高塑性粘土制作各类创面深浅不一，形状各异的模拟创面30例个。其中浅表创面15例个，深层创面15例个。创面深度达0.3 cm以下(探针法测量)或创面最大直径<15 cm(直尺法测量)，定义为浅表创面。创面深度达0.3 cm以上或创面最大直径<15 cm，定义为深层创面。

1.2 测量方法 70例个创面均分别应用eKare inSight 3D创面管理系统及传统测量工具进行测量。①eKare inSight 3D创面管理系统测量:首先选择创面概要画面中添加新伤口，创建完成后，选取伤口概要画面中的“Measure Wound”按钮，确定正确伤口，待创面对焦完成，对创面进行拍照，尽量清晰。用手指圈出伤口和周围皮肤，系统会自动检测创面边界，亦可手动绿线标记伤口周围正常组织，红线标记伤口。点击“Start Measurement”按钮，报出数据。②传统测量工具测量:对于浅表创面，应用无菌直尺法测量最大长度与最大宽度；应用薄膜描记法测量面积：实际创面进行纱布印模，放置测量坐标图测量格数，每格面积1 cm2，完整格子计为1，大于半格计为1，小于半个计为0，计算出创面面积。对于深层创面，应用探针法测量深度；应用0.9%氯化钠溶液测量容积：在创面上覆盖透明薄膜敷料，然后用注射器注射0.9%氯化钠溶液，注射量为创面容积。每例创面，均由两名熟练掌握eKare inSight 3D创面管理系统及传统测量工具的人员进行独立创面测量。测量长、宽、高时，在各方位分别取3个独立部位进行测量或平拍3次，取其最大值作为最大长度、最大宽度、最大深度数值。面积和容积的测量，均独立测量3次取平均值。测量时间取3次平均值。

1.3 统计学方法 采用SPSS22.0统计软件。计量资料以25百分位数(P25)、中位数、75百分位数(P75)描述，应用Wilcoxon(W)秩和检验对两组数据一致性进行分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

eKare inSight 3D创面管理系统和传统测量工具的创面测量统计描述见表1、表2。对于浅表创面，eKare inSight 3D创面管理系统系统和传统测量工具比较，所测创面最大长度比较,Z=-1.506,P=0.132；最大宽度比较,Z=-0.817,P=0.414；创面面积比较,Z=-0.282,P=0.778。对于深层创面，两种测量方法所测创面最大深度比较,Z=-0.513、P=0.608；创腔容积比较,Z=-0.579、P=0.563。

表1 eKare inSight 3D创面管理系统和传统测量工具对于浅表创面的测量结果(n=45)

表2 eKare inSight 3D创面管理系统和传统测量工具对于深部创腔的测量结果(n=25)

3 讨论

在临床工作中，各类难治性慢性创面逐年增加[4]。因此，需要一类有效且准确的辅助测量仪器，对创面情况进行分析和管理[5]。而普通的测量仪器并不能充分满足创面的测量需求，尤其对于存在不规则三维立体空间的创面，如皮肤撕脱伤、糖尿病足、下肢慢性溃疡等，使用传统测量仪器，无法准确得出创腔面积及体积，更无法客观动态观察病情变化。

既往研究显示，不同测量方法可存在高达40%的误差[6～8]。肉眼观察，最为简单，但无法做出客观评价；测量尺可以量得数值，但其只能局限于长宽高等线性测量，对较大、不规则、存在腔隙的创面则无法测量；定期数码摄像可以观察创面变化，通过电脑软件进行图像处理，但易受拍摄角度高度、创面平面有无弯曲等影响；无菌薄膜勾边法或坐标尺法容易受测量者主观影响，导致测量结果不准确，而且花费时间较长；0.9%氯化钠溶液和藻酸盐铸型可测量创腔的容积，但在实际操作中受创面位置、患者体位等影响，很难做到创面平面完全水平，导致无法得到较为准确结果；Kundin三维测量仪能测出面积及容积，但对于不规则创面，结果往往会低于正常值[9,10]。以上各种测量方法虽可解决一部分创面的评估问题，但普遍存在着不准确、耗时、患者不易接受等缺点。同时其没有配套的创面管理软件，不能进行图像记录、信息存储及创面动态管理，信息传送与共享也受到很大制约。

为了追求更高的准确度和稳定性，寻求反映创面客观情况的途径，新型测量工具层出不穷，如激光快速扫描仪(FAST Scan)、辅助创面扫描仪(LAWM)、MAVISⅡ、Silhouette Mobile及eKare inSight系统等。它们具有三维测量、非侵入性等优点，逐渐将创面测量从线性、平面测量发展到立体结构[1,2,11～16]。eKare inSight系统测量仪的基本原理使用了结构性3D感光技术，即在进行检测时，首先将结构光通过红外线发射器发射到整个被检测空间，空间中的任意一个位置都可被结构光源标记，在整体空间都被做上标记后，3D结构光感应器就能够识别出被跟踪目标在三维空间中的具体位置，之后根据不同光电的编码计算出所需数据。与以往的数码摄像相比，不但可以测量面积等二维数据，还可进行三维空间的测量，从而测得创面深度及容积。

获得病情变化确切资料，不仅可以评估治疗效果，还可以帮助临床医生选择最佳治疗方案，影响临床决策。eKare inSight 3D创面管理系统与同类立体测量仪相比，增添了信息记录、图像存档、对比评估、患者管理等界面，使测量与管理合二为一，实现了创面管理的一体化。临床医生可从患者伤病初始，即对创面长宽高、创面面积及创腔容积进行有效测量，得到可靠数据。根据各时间段及每次测量结果调整相应治疗策略，达到四维观察病情的效果。而且在此过程中，通过该软件的互联网平台，可将此患者与更多医生进行适时沟通。除此以外，在手术治疗中，对于深层次、需通过皮瓣转移修复或取皮植皮治疗的患者，由于eKare inSight 3D创面管理系统具有短时快速评估及无污染的优势，可以术中对创面进行测量。根据其结果来选择合适的皮瓣或取皮范围，从而有效避免移植区损伤增加，受移植区张力增高。对于难治性创面，通过eKare inSight 3D创面管理系统提前测量，并结合3D打印技术，选择与创腔相适应的敷料，可达到个性化治疗目的。

本研究通过对最大长度、最大宽度、最大深度、创面面积及创腔容积值的计算及分析，发现eKare inSight 3D创面管理系统与传统测量方法差异无统计学意义。其测量平面结果的准确度和稳定性较高，可准确测量出长宽距离，并根据不同形状快速计算出创面面积。但在高度及创腔容积测量上，受限于创腔空间内部结构，尚存在可改进空间。如创腔属于口大底小的“正锥形”创腔，可较为准确地测量出相应体积，且稳定性好；相反，若属于口小底大的“倒锥形”创腔，则稳定性差，需反复多次测量，差异较多的结果均明显小于实际创腔容积。原因可能是因为eKare inSight 3D创面管理系统主要通过结构3D感光技术测量[11～14]，而在“倒锥形”创腔中，发射器的光线无法到达底部及边缘，阻止了扭曲光束的接收，存在测量死角，而获得了小于正常值的数值。所以对于开放性创面，eKare inSight 3D创面管理系统比较适用于皮肤全层及浅表皮下坏死。对于各类烧烫伤、撕脱伤、浅表褥疮及皮肤肿物切除后等浅表创面，只要在摄像头测量范围内，则可以测量。但对于层次较深创面，如无法良好暴露创面情况，则其测量误差明显增加，存在明显的使用限制。本仪器所能测量的创面大小，必须在摄像头所包含范围内，故仅能对较小创面进行测量；而对于大面积创面，如全身大面积烧烫伤，则无法使用，限制了此仪器的适应证。如若能将此成像技术与类似CT螺旋扫描相结合，则可充分扩大其使用范围。

总之，eKare inSight 3D创面管理作为一种新的创面测量系统，在其允许测量范围内，尤其对于浅表创面的测量，具有准确性高、稳定性好、简单省时的特点，可代替传统测量工具。同时其可以在各种临床环境下，包括门诊急诊、住院病房、家庭护理、康复以及远程医疗等，进行多方面的创面管理，对创面愈合评估提供了重要参考资料，为临床创面管理提供了有效技术支持。