中西药联合治疗银屑病的临床评价Meta分析

姜子珍　殷文浩

[摘要] 目的 采用Meta分析方法系统评价中西药联合治疗银屑病的临床疗效。 方法 通过检索CNKI、万方、CBM及PubMed数据库，收集中西药联合治疗银屑病的随机对照实验。采用RevMan软件进行Meta分析。 结果 共纳入文献5篇，患者累计321例。Meta分析结果显示中西药联合治疗银屑病患者的总治愈率总是高于单用中药治疗的患者。 结论 中西药联合治疗银屑病的临床疗效优于单用中药。

[关键词] 中西药联合；银屑病；随机对照实验；Meta分析

[中图分类号] R758.63 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2018）23-0019-03

Meta-analysis on the clinical evaluation of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis

JIANG Zizhen1 YIN Wenhao2

1.Bengbu Medical College， Bengbu 233030， China； 2.The First Hospital of Jiaxing in Zhejiang， Jiaxing 314001， China

[Abstract] Objective To comprehensively evaluate the clinical efficacy of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis by meta-analysis. Methods Randomized controlled trials of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis were collected by retrieving databases such as CNKI， Wanfang， CBM， and PubMed. RevMan software was used for meta-analysis. Results A total of 5 articles were included in the study and 321 patients were included. Meta-analysis showed that the total cure rate of psoriasis patients treated by Chinese combined with western medicine was always higher than that of patients treated with Chinese medicine alone. Conclusion The clinical efficacy of Chinese combined with western medicine in the treatment of psoriasis is better than that of Chinese medicine alone.

[Key words] Integrated Chinese and western medicine； Psoriasis； Clinical efficacy； Randomized controlled trials； Mate-analysis

銀屑病又称牛皮癣，是免疫介导的多基因遗传性皮肤病，很多环境因素都可诱导易感患者发病[1]。银屑病的典型临床表现是鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病是一种系统性疾病，患者伴关节损害，中、重度银屑病患者患有代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加。临床分类有四型，包括寻常型、关节病型、红皮病型、脓疱型[2]。目前，银屑病的发病率在逐年增加，严重影响患者的生活质量，也对患者的身心带来极大的伤害。关于银屑病的病因、机制目前仍在努力探索中。中西药联合治疗银屑病的方法，在临床中取得不错的疗效。

中西药联合治疗银屑病中，中药成分包括生地、当归、紫草、丹皮、土茯苓、蛇舌草、白鲜皮、生黄芷、丹参、三菱、金银花、首乌、山豆根、苦丁香等，目前口服中成药中有白芍总苷等。西药有口服和外用药物治疗，外用药物中有各种激素制剂，目前研究显示激素复方制剂治疗在银屑病治疗中效果较好。越来越多的研究显示中西药联合使用对银屑病的治疗效果极佳，为明确中西药结合治疗对防治银屑病的意义，本研究对近十年的中西药联合治疗银屑病的相关文献进行查找，将符合标准的文献进行Meta分析，以期通过数字来明确联合治疗的优势，并给临床治疗带来新的治疗建议。现报道如下。

1 资料与方法

通过中英文数据库，选择符合本研究的数据和相关文献报告。

1.1 一般资料

纳入标准：（1）所搜集文献均为公开发表的随机对照研究及双盲、单盲、三盲临床研究。（2）患者均为临床诊断为银屑病的患者，且行中西药结合治疗前3个月内未规律治疗。中药熬成汤汁服用，西药可以外用也可以内服，疗程一般4周，有些患者可相对延长观察时间至6周、8周。（3）各组结局指标均以皮损消退的面积为指标，显效：皮疹消退60%～90%，症状明显减轻；有效：皮疹消退30%～60%，症状部分减轻；无效：治疗后皮疹消退30%以下或无变化，症状无减轻。通过数据库筛选所需文献，最终纳入5篇文献，均为随机对照实验。每篇文献纳入患者例数均大于30例。

1.2 研究方法与观察指标

通过Meta分析对搜集的数据进行分析，观察各组间结果是否有相关性。观察各组间治疗前后有效率及Meta分析中P值、RR值、95%可信区间。

1.3统计学方法

采用RevMan 5.3软件对纳入资料进行定量综合分析。各效应量以95%可信区间（95%CI）表示。各组研究结果的异质性采用Z检验，若各研究间无统计学异质性（P≥0.1），采用固定效应模型进行Meta分析；反之则采用随机效应模型。

2 结果

初始检索文献30篇，剔除观察类研究、综述、病例报告、会议总结类文献及数据不全文献，最终纳入文献5篇，均为中文报道研究。其中最少纳入患者数为31例，最多纳入患者数为160例。所纳入文献均为随机对照实验。

2.1纳入文献

纳入文献中4篇观察周期为4周，1篇8周。其中对照组单为西药3篇，单为中药2篇，所有纳入文献均为随机对照实验（表1）。各研究组患者均为男性多于女性，各组治疗后的有效率均高于治疗前有效率，表明中西药联合治疗银屑病优于单用中药或西药治疗。其中3篇文献中治疗组有效率明显高于对照组，有效率有显著性差异（P<0.05）。另2篇中西药联合治疗银屑病与单用中药或西药治疗前后有效率无显著性差异（P>0.05）（表2）。各文献中治疗组患者产生不良反应及复发例数均少于对照组。

2.2 Meta分析

如图1所示，Z检验结果显示I2=38%（<50%）（P=0.16>0.1），说明各研究间无统计学异质性，故选择固定效应模型进行Meta分析。Meta分析结果显示，各治疗组总治愈率优于对照组（P=0.009<0.05），且各组间总治愈率无显著性差异（P>0.05），RR=1.80及95%CI（1.16，2.81），表明中西药结合治疗方法与银屑病有显著负相关性，中西药结合治疗通过促进细胞代谢和功能恢复可改善银屑病病情。

2.3 发表偏倚分析

如图2所示，以研究的相对危险度（risk ratio，RR）为横坐标，以标准误为纵坐标的倒漏斗图显示，在2条95%CI边线内，中轴线两侧各点稍有不对称，总体较对称，靠近中线。说明纳入的某个研究组可能有发表偏倚存在，或者可能与纳入研究中部分临床研究样本量较少有关。

3讨论

在纳入的5组研究中，有4组治疗组有效率为90%以上，有效率最高为97.1%，可能该组病情较轻者相对为多，导致该组有效率最高。治疗红皮病型银屑病患者中，治疗后总有效率为90.7%，较治疗前明显改善，且P<0.05，治疗前后有效率有显著性差异，表明中西药联合治疗银屑病中，对红皮病型银屑病患者疗效较好，比单用西药治疗有效率高。研究中治疗周期4周为多，在治疗8周的研究观察中，有效率为73.3%，为有效率最低，考虑有可能该组患者中病情重者较多，或该组患者治疗前后统计结果有误差。Meta分析结果显示，银屑病患者在使用中西药联合治疗后4周以上时，其皮损消退的面积显著多于单用中成药或西药的患者，且其总治愈率显著高于单用中药或西药的患者，治疗时间的相对延长可提高治疗效果。中西药联合使用治疗银屑病可显著缩小银屑病患者的皮损面积，中西药联用治疗银屑病的临床疗效优于单用中药或西药。统计中银屑病患者男性多于女性，治疗中有报道女性治疗效果要优于男性。中西药结合治疗银屑病时可减少西药的使用，相对减少不良反应的发生。但本研究中纳入数据较少，纳入的对照不统一，可能会影响研究的结果。

银屑病是一种与遗传有关的炎症性疾病，目前病因未明。中医认为血分异常是银屑病的主要发病基础，血热可生风化燥，可致皮肤潮红、脱屑；血虚肌肤失养，皮肤干燥，叠起白屑[8]。由于银屑病的易复发性，在临床治疗中常常效果不佳，目前治疗方法包括口服、外用药物、物理治疗等。近年来中西医联合治疗的方法在临床治疗中逐渐展开。朱霞[9]通过对30例患者进行中西药结合治疗方案，表明结合治疗有利于细胞代谢和功能恢复。王子雄[10]通过对127例寻常型银屑病患者进行中药联合他扎罗汀治疗，结果表明联合组有效率为82.22%，明显高于单用中药及单用他扎罗汀治疗组，并且通过服用清热凉血中药，局部出现不良反应患者明显减少。除中药治疗外，目前有中药药浴、针灸等治疗方法。吴波等[11]通过对140例银屑病患者进行中药药浴联合UVB治疗，表明联合治疗后，治疗组PASI评分明显低于单用UVB组，药浴联合UVB有效率为78.67%，明显高于单用UVB组（56.92%）。本研究肯定了中西药联合治疗银屑病的临床疗效，但并未阐明其作用的机理及分子机制。今后，将对两药联用作用机理及分子机制进行深入的研究。有研究表明中西药结合的治疗方法可减少复发的产生和复发时皮损严重程度[12]。对红皮病型银屑病及脓疱型银屑病疗效尚可，有报道中西药结合治疗，相辅相成，提高治愈率同时减少复发例数[13]。随着医学的发展，各种新型药物和技术不断问世，治疗方法的改进，使得中西医结合的治疗方法越来越完善。目前中医治疗中，除了中药，还包括药浴、拔罐、针灸、穴位注射等[14]，西药中纳米分子药物应用于银屑病已在国外有所报道，国内研究较少。除此之外，研究表明中药联合光疗和中西药结合联合光疗在临床中取得良好疗效[15]。随着治疗方法的进步，将使得中西药结合在治疗银屑病中取得更好疗效，更加造福患者。

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（收稿日期：2018-05-02）