复方桐叶烧伤油联合改良式负压吸引法治疗慢性难愈合创面疗效观察*

汪 麟，温绣蔺，乔丽娜，金鲜珍，曲 展

西安交通大学第一附属医院中医科，陕西 西安 710061

慢性难愈合创面又称“慢性溃疡”，是指由各种原因引起的经1个月以上治疗未能愈合的创面［1］，是临床较为棘手的问题，中医将其病理因素归为“热”“虚”“瘀”，以“祛腐生肌”理论指导治疗慢性溃疡，积累了丰富的经验［2］。负压封闭引流技术是指在伤口局部采用薄膜敷料等建立密闭的环境，外接持续的或间断的负压源，使伤口局部形成一个负压环境，具有持续引流创面渗出物和坏死组织，改善局部微循环和促进组织水肿消退，刺激肉芽组织生长，加速创面愈合等优点［3-5］，但治疗费用高，患者难以负担。本研究采用复方桐叶烧伤油联合改良式负压吸引治疗慢性难愈合创面，取得较好疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2015年1月至2015年12月于西安交通大学第一附属医院治疗的慢性难愈合创面患者80例随机分为治疗组和对照组各40例，压疮伤口分期依据2007年美国国家压疮顾问委员会发布的压疮分期方法［6］，糖尿病足的分级采用Wagner分级法［6］。2组患者基线资料比较结果见表1。

表1 2组患者基线资料比较

1.2 纳入标准 纳入：1)经过1个月正规治疗未能愈合，且无明显愈合倾向创面的患者；2)知情同意者。

1.3 排除标准 排除：1)肿瘤破溃创面者；2)创基和创缘组织恶性病变者；3)创面大血管暴露者；4)创面有活动性出血者；5)要求退出本研究者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 常规清洗、评估伤口，给予传统方法清创、换药，根据伤口感染情况选择性使用藻酸盐或抗菌敷料填塞，外盖纱布敷料，每天或隔天换药1次，敷料有渗出时随时换药。

1.4.2 治疗组 常规清洗、评估伤口，以每平方米伤口面积用10毫升复方桐叶烧伤油的比例，用复方桐叶烧伤油完全浸湿医用脱脂纱布，然后将浸泡过的纱布抖散，不施加压力将纱布填塞在伤口内，选择16 F吸痰管一根(贝康医疗器材有限公司)，用无菌剪刀修剪出3～4个直径0.5～1.0 mm的侧孔，将吸痰管前端包埋于药液纱布中，置于伤口最低处，尾端从伤口一侧引出与微电脑创面负压治疗仪(山东威高新生医疗器械有限公司生产，DYX-2A型)相连；同时将一根一次性输液延长管前端剪出侧孔后包埋于药液纱布中作为伤口冲洗管，置于伤口最高处，尾端从伤口一侧引出密封备用，伤口用透明敷料封闭，调节负压值为-80～-125 mmHg持续吸引，以创面敷料瘪陷、引流通畅为有效吸引状态，根据创面情况可3～5天更换1次。负压封闭吸引期间，用50 mL无菌注射器按比例抽吸复方桐叶烧伤油通过冲洗管口缓慢注入伤口，2次/d，注入药液的同时停止负压吸引至注药结束后1小时，以保证药液充分吸收。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 观察指标 1)创面愈合时间：从第1次换药至创面完全上皮化所需时间；2)换药次数：从第1次换药至创面愈合期间的总换药次数；3)医疗费用：从第1次换药至创面愈合期间每次换药的费用总和；4)疼痛分级：采用视觉模拟评分法(VAS)［7］，每次换药揭除敷料时对患者进行疼痛评级，0级为无疼痛感，1级为轻度疼痛，2级为中度疼痛，3级为重度疼痛。

1.5.2 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［8］。痊愈：创面上皮完全覆盖，疤痕坚实，观察1周创面未再发生溃烂；显效：创面缩小＞75%，肉芽组织新鲜，症状缓解；好转：25%＜创面缩小＜75%，肉芽组织较新鲜，症状改善；无效：创面虽较前新鲜，但创面缩小＜25%，且肉芽组织生长很少。1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件分析数据，计量资料以(±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，检验水准为α=0.05。

2 结果

换药30天后，治疗组1例Ⅳ期压疮伤口床准备完成后行植皮手术，对照组2例患者伤口床准备完成后接受植皮手术，35例糖尿病足患者全部保足成功。2组患者创面全部愈合，未发生并发症。

2.1 临床疗效 2组临床疗效比较，治疗组优于对照组(Z=-6.458，P=0.000)，见表 2。

2.2 创面愈合时间、换药次数、医疗费用 创面愈合时间、换药次数、医疗费用2组比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表 3。

2.3 VAS评级 2组患者疼痛程度比较差异无统计学意义(Z=-1.752，P=0.08)，见表 4。注：△表示与对照组比较，P＜0.05

表2 2组患者临床疗效比较

表3 2组患者创面愈合时间、换药次数、医疗费用比较(±s)

表3 2组患者创面愈合时间、换药次数、医疗费用比较(±s)

组别 例数 创面愈合时间/d 换药次数/次 医疗费用/元治疗组 40 23.70±1.51△ 7.0±3.0△ 3213±438.5△对照组 40 40.93±1.61 16.0±5.0 15830±1042.7 t 18.79 3.81 -61.094

表4 2组患者VAS评级比较(±s)

表4 2组患者VAS评级比较(±s)

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3 讨论

有研究［9-11］表明祛瘀生肌中药对创面成纤维细胞的增殖以及胶原代谢具有调控作用，中医药可促进慢性溃疡创面的修复。中医学认为慢性溃疡除了表现为“热”的证侯外，还具有“创周皮肤暗黑，疮口下陷，脓液稀少，肉芽灰白或暗淡”等“虚”和“瘀”的征象［2］，复方桐叶烧伤油主要成分为桐叶、麻油，具有解毒、消肿止痛和润燥、解毒生肌的功效［12］。现代药理研究［13］表明复方桐叶烧伤油具有抗炎抗菌作用。

改良式负压吸引技术所用材料为医用无菌纱布、薄膜敷料、一次性吸痰管，成本约150元；标准负压治疗技术根据使用PVA泡沫大小及材质不同，价格1 500～20 000元不等，且超出医保范围，在临床使用受到限制。

本研究采用的改良式负压吸引技术原理与标准负压相同，包含负压、封闭、引流3项核心技术，其中负压具有主动吸引、增加血流速度、促进细胞有丝分裂，加快伤口愈合的功能；封闭可以闭合1期创面，减少换药次数的同时提供伤口愈合湿性环境；该技术通过在创面处产生低于大气压的压力，将传统点状引流变为全方位引流，有效清除细菌培养基，稳定创面环境，移除渗液减轻水肿、促进伤口床准备等以促进创面愈合。通过每天2次向创面内推注药液，以保证复方桐叶烧伤油与纱布充分融合，在负压作用下与创面直接接触，充分发挥药效，保证创面的湿性环境，减少换药时疼痛。本研究结果显示，2组患者的创面均得到有效治疗，但治疗组患者在临床疗效、创面愈合时间、换药次数、医疗费用等方面优于对照组。