制药工程专业药物分析课程建设的思考

王建　周三敏　杨春　嵇正平　胡效亚

摘要：针对制药工程专业开设药物分析课程的现状，阐述药物分析课程改革的必要性，并對制药工程专业药物分析课程建设提出了新的设想，包括改用更合适的教材，强调实践教学，引入翻转课堂教学模式等。

关键词：制药工程；药物分析；课程建设

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2018）52-0171-02

一、制药工程专业及药物分析介绍

制药工程专业是我院化学工程类下的二级专业，是化学、药学、生物学与化学工程学交叉的工科专业，旨在培养以药学和工程学理论为基础的，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才[1][2]。

药物分析是药物研究及中药现代化必不可少的研究手段，药物分析课程是制药工程专业的必修课程，也是执业药师资格考试的必考科目。药物分析以无机化学、有机化学、分析化学、仪器分析和药物化学等学科为基础，为药品的试验、生产、供应以及临床使用建立科学的定性、定量分析方法，从而保证用药的安全、有效和合理[3]。

二、药物分析的现状及面临的困难

1.教材与学生基础不匹配。我院制药工程专业学生选用的是杭太俊主编的国家和计划生育委员会“十三五”和全国高等医药教材建设研究会“十三五”规划教材《药物分析》（第八版）（简称：杭版教材），该教材针对药学理科专业，紧密结合药学和医药技术的发展，重点教授各类药物的实验室分析方法，以及如何建立药物质量标准和质量控制方法，并根据《中国药典》2015版进行了修订，已被我国绝大多数高等院校的药学专业作为经典教材。该教材内容丰富，但介绍分析方法时，介绍分析化学和仪器分析教材的具体内容较多，个别内容在不同章节还有重复。该教材用于药学专业更合适，以弥补在分析化学和仪器分析方面的短板，而我院学生的分析化学和仪器分析具有比较强的实力，学生在色谱分析和光谱分析方法方面具有比较扎实的基础，因而该教材作为我院制药工程专业学生的课本，显得不是很合适。

2.内容多，课时不够。如表1所示，杭版教材共收入160余种不同结构的典型药物，涉及抗炎、神经兴奋、局麻、降压、镇静催眠、抗精神病、抗疟、抗胆碱、激素、维生素、抗生素、抗菌等各类药物。

药物分析课程既要求学生具备有机化学、分析化学、仪器分析等基础知识，又要求学生具备药物化学等专业知识；同时，气相色谱及气-质联用、高效液相色谱及液-质联用、薄层层析、紫外光谱分析、荧光光谱分析、原子吸收光谱分析与电感偶合等离子体发谢光谱分析等先进分析手段，以及衍生化色谱法、手性色谱、同步荧光法、双波长紫外光谱法等改进型现代分析技术不断引入药物分析领域，对学生的基础知识要求越来越高，因此，学生普遍反映药物分析难学。药学、中药学类专业的药物分析理论教学课时大多在64课时及以上，且有实验课程；而我院制药工程专业药物分析课程仅有理论教学课时32课时。

三、设想与对策

制药工程专业的药物分析教学，应与药学专业的药物分析教学区别开来，形成工科药物分析独特的教学体系，满足培养制药工程专业人才的需要。

1.教材改革。可以改用贺浪冲主编的高等学校制药工程专业系列教材《工业药物分析》（简称：贺版教材）作为上课教材，此教材减少了与分析化学、仪器分析等基础课所授内容重复，增加了制药过程中自动化质量控制与监测体系的相关内容等。具体而言，与杭版教材比较，贺版教材中分析方法介绍了电化学法和流动注射法，但2015版药典中未收入该两部分内容[4]；没有介绍液相色谱-核磁共振联用技术；大幅减少了各类具体药物的分析；增加了放射性药物分析和辅料分析；增加了制药工业排放物分析；增加了制药过程在线分析和建立工业药物分析信息系统等[5]。同时，可适当借鉴原版英文教材如Pharmaceutical Analysis，Pharmaceutical Analysis，Analysis of drug impurities，Method validation in pharmaceutical Analysis：a guide to best practice等，以扩大学生的国际视野。

2.增加实践环节。对药物分析实验课程进行积极探索，以“加强基础训练，注重能力培养，贴近生产实际，解决实际问题”为原则[6]，规范教学标准，提高人才培养质量；对部分学有兴趣、学有余力的学生，可适度进行开放性设计实验；建立或引入网络资源，采用仿真系统缓解实践资源的相对不足，如以“仪器设备”模块提供视频和模拟动画等资源；以“相关知识”模块安排无机化学、有机化学、分析化学、药物化学、仪器分析、药剂学等学科内容，加深学生对知识的理解[7]。

3.引入翻转课堂教学模式。翻转课堂是基于“以学生为中心”、“问题驱动”和“活跃课堂”等理念提出的，将传统的“课堂信息传授—课下知识内化”的教学模式转变成课前看短视频、课内交互活动和讨论的教学模式。翻转课堂由课前自学、课堂讨论和课后复习组成。对药物分析翻转课堂的实践和实施应持谨慎态度，不要一哄而上，应考虑到学生的学习自觉性不是太强、学生的学业负担较重、校园并未实现免费网络全覆盖、微视频资源严重不足等具体问题。因此，在翻转课堂教学中，应选择部分学生基础较扎实的章节，分步推进；待微视频资源相对充足、翻转课堂实践经验更丰富时，才将翻转课堂渐次推广到药物分析教学全课程；同时要注意，视频资源的学习或学生的讨论不可完全代替老师的讲解、点评和对重点知识的强调[8]。

参考文献：

[1]孟戎茜，唐建可，邵圣娟，等.制药工程专业药物分析实践教学模式的探索[J].化学教育，2016，37（10）：63-65.

[2]徐红梅，何从林，项昭保.对制药工程专业药物分析教学的几点思考[J].广州化工，2013，41（5）：203-204.

[3]杭太俊，药物分析[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2016.

[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典（第四部）[Z].北京：中国医药科技出版社，2015.

[5]贺浪冲，工业药物分析[M].第2版.北京：高等教育出版社，2012.

[6]朱超.制药工程专业药物分析教学改革的思考[J].科技教育，2012，（29）：157-157.

[7]刘志刚，谢晓林，秦晋颖.少数民族地区高校制药工程专业药物分析教学改革的探讨[J].教育教学论坛，2015，（28）：111-112.

[8]王建，王沁梅，于素华，等.分析化学“翻转课堂”模式的教学初期实践与反思[J].知识经济，2016，（16）：123-123.