缬沙坦还能服用吗

邬时民

近日，国家食品药品监督管理总局发布新闻，称浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺杂质。

缬沙坦被召回

何谓N-亚硝基二甲胺？N-亚硝基二甲胺又称“二甲基亚硝基胺”。制革、农药生产、橡胶和轮胎制造、烷基胺的生产和使用场所、鱼类加工、铸造和染料生产、肥皂生产、去污剂和表面活性剂制造等工业部门都会生成和排放N-亚硝基二甲胺。

目前，多国药品监管机构认为，N-亚硝基二甲胺属于2A类致癌物，日常生活中可能接触这种物质，分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，但出于安全考虑，应采取停止销售、召回等风险控制措施。

国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）尚未出厂，其他5家生产企业的上市产品中N-亚硝基二甲胺超出限值。它们分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业的缬沙坦原料药，并按规定召回相关药品。

国家食品药品监督管理总局新闻发言人强调，除上述5家制剂生产企业之外，其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。

缬沙坦仍可用

那么，国家食品药品监督管理总局要求召回有关缬沙坦制剂，是否意味着缬沙坦就不可以服用了呢？不能因噎废食，对没有被召回的缬沙坦可以继续放心服用。

缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物扩张血管、降低血压。

有关专家指出，只有使用华海药业的缬沙坦原料才含有N-亚硝基二甲胺。目前欧盟和美国未涉事的缬沙坦仍然在临床中广泛使用。因此，对不在召回之列的缬沙坦，患者仍可继续放心服用。

那么，先前已经服用了涉事缬沙坦的患者是否有大的健康问题呢？专家表示，华海缬沙坦测出来的N-亚硝基二甲胺依然是微量的，患者若没有长期服用，就不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生，只是应该防患于未然。

2018年7月30日，国家卫生健康委员会发出的关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知指出，各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时，不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品，可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。在这个过程中，医务人员要采取有效措施，保障医疗质量和安全。

但需要注意的是，患者不要私自换药，因为每种药物在治疗高血压时所起的作用是不同的，否则很可能影响自身的治疗效果，必须以医嘱为准。