我院314例药物不良反应报告分析

黄晓丹

（昆山市中医医院药剂科，江苏省昆山市215300）

我院ADR监测水平，降低ADR发生率，促进临床合理用药。

1 资料与方法

收集我院2017年1月1日至12月31日上报的药物不良反应共314份。对ADR报告中的患者性别、年龄、给药途径、药物种类、临床表现、ADR反应分级和转归情况等进行统计分析[1]。

2 结果

2.1 患者性别和年龄分布

在314例ADR报告中，女性发生ADR为140例（44.59%），而男性则为174例（55.41%）。10岁及10岁以下年龄段发生ADR的概率最高，为30.25%，11～20岁青少年的比例最低，为4.46%，具体见表1。

表1 发生ADR患者的性别和年龄分布Tab1Distribution of patient’s gender and age with ADR

2.2 引起ADR的给药途径分布

在314例ADR报告中，有14例（4.46%）口服给药，2例（0.64%）肌内注射，其余298例（94.90%）均为静脉滴注。

2.3 ADR涉及的药物种类和构成比

在314例ADR中，共涉及19种药物种类，77种药品，其中抗感染药引发的不良反应最多，其次为中药及中成药，具体见表2。值得注意的是，一些上报ADR中怀疑药品不止1种，有联合用药的情况，所以统计的药品数量超314例。

表2 引起ADR的药物种类和构成比Tab2The category and proportion of drugs which induced ADR

2.4 ADR涉及的抗感染药物的种类及构成比

314例ADR中有223例涉及抗感染药物，共有8类药品，其中头孢菌素类药物构成比最多为58.74%，其次为喹诺酮类为16.14%，第三为大环内酯类为12.11%，具体见表3。

2.5 ADR累及器官、系统及临床表现

表3 ADR涉及的抗感染药物药品种类Tab3The categories of anti-infective drugs related to ADR

在314例ADR报告中，ADR主要累及皮肤及其附件191例（58.59%），其次为心血管系统37例（11.35%），具体数据见表4。同时，部分ADR同时累及多个器官或系统，故总例数超出314例。

2.6 ADR反应分级及转归情况

在314例上报ADR中，新的严重的ADR有9例（2.87%）；新的一般的ADR有75例（23.88%）；严重的ADR有1例（0.32%）；一般的ADR有229例（72.93%）。痊愈的有196例（62.42%），好转的有114例（36.31%），未好转的有4例（1.27%）。

3 讨论

3.1 ADR与患者性别和年龄的关系

由表1可知，在314例ADR中，ADR能发生在任何年龄段，且男性和女性发生概率无显著差异，说明ADR具有普遍性。但在这些报告的ADR中，年龄段的分布有较大差异。10岁及其以下儿童和21～30的青年年龄段ADR发生的概率位居前两位，分别是30.25%和18.79%。10岁以下儿童发生ADR的概率最高，这可能是因为儿童身体处在生长发育阶段，各个脏器发育不成熟，免疫功能差。而且儿童专用药品少、规格少，药品说明书缺乏儿童的用药信息，儿童用药成人化[2]，从而导致ADR发生概率高。近年来，青年人发生ADR的概率有所提升，这可能和青年人生活节奏加快，生活压力大，长期处于紧张状态，缺乏锻炼，导致患病概率增加有关。所以临床医生应根据患者个人体质不同，调节用药剂量，保障用药安全。

表4 ADR累及器官、系统和主要临床表现Tab4 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

3.2 ADR和给药途径的关系

我院静脉滴注导致患者发生ADR的概率最高，达到了94.90%，和国内报道相一致[3]。静脉滴注发生的ADR比例高，除了和患者自身有关外，更多的是因为药物直接注入人体组织、血液或器官，没有肝脏首过效应，注射剂内的渗透压、微粒、pH等发生变化，就可能引起变质[4]。与此同时，静脉滴速、静脉输液配置不规范、病原微生物的污染等因素都可以引起ADR。临床医生应在保证疗效的前提下，根据患者病情，尽量避免静脉滴注以减少ADR的发生。

3.3 ADR与药物种类的关系

分析结果显示，抗感染药物在我院发生的概率最高，共有223例（61.77%），并且药物品种也是最多的。该类药物存在较高的ADR发生率和我院广泛应用此药物有关。抗感染药物中发生ADR例次前三的分别是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类。头孢菌素类药物为广谱抗菌药物，种类丰富、抗菌作用强、副作用较低，经常用于临床治疗细菌感染，用量很大。其他因素如不合理的合并用药、静脉滴注速度过快、药物污染都会使得头孢菌素类药物ADR发生率大大增加。喹诺酮类药物发生ADR的概率仅次于头孢菌素类，此类药物很大可能使患者产生严重不良反应，必须予以高度重视。大环内酯类药物具有使用方便、不需皮试、价格优惠、疗效好等优点，在临床上应用广泛，使得此类药物发生ADR的概率上升。在抗感染药物的使用过程中，临床医生需全面考虑其疗效以及ADR，权衡利弊，加强抗感染药物的合理应用。

中药及中成药发生ADR的次数位居第二，共57例（15.79%）。近年来，随着中药及中成药的广泛应用，中药制剂引起的ADR不断增多。由于中药成分复杂，功效成分大部分是抗原性强的大分子物质，还存在大量未知成分，容易产生变态反应[5]，加上中药的产地不同，制备方法不同，中药的质量难以把控，更加导致其发生ADR概率增加。所以在中药及中成药使用时应加强用药监护，用药前询问患者的过敏史，尽量单独给药并注意药物的配伍[3]。

3.4 ADR和器官、系统及临床表现的关系

由表4可知，ADR累及大部分的器官和系统，其中主要以皮肤及其附件为主，达到了191例，占到总数的58.59%，主要表现为皮疹、瘙痒、局部肿胀、红斑疹、丘疹等。提示我们在今后工作中，要更关注那些不是很直观，容易被忽视的ADR，及时发现处理，以降低ADR对患者的影响。为了预防此类ADR的发生，临床医生用药前应询问患者的药物过敏史，进行皮试，一旦发现用药异常，应立即停止用药，做到用药安全合理。

3.5 ADR反应分级及转归分析

结果表明，严重的ADR占到3.19%，其余均为一般的ADR。绝大部分的ADR都能好转和痊愈，只有1.27%ADR转归情况为未好转。这提醒医务人员，对于发生ADR的患者应及时采取救助措施，降低伤害。

综上所述，药物发生ADR的情况比较复杂，为保障患者安全，医院应该加强对ADR的监测力度，提高ADR的报告数量和质量。从上报的ADR数据中分析寻找规律，加强医护人员的培训力度，强化安全用药意识，提高合理用药水平，降低ADR的发生。