门冬胰岛素联合长效胰岛素对妊娠期糖尿病疗效分析

郑雪萍

[摘要] 目的 探讨门冬胰岛素联合长效胰岛素治疗妊娠期糖尿病（GDM）的疗效分析。方法 研究对象为方便选取该院自2015 年2月—2017年2月接收的98例妊娠糖尿病患者，随机分为观察组和对照组。观察组于三餐前即时使用门冬胰岛素联合睡前长效胰岛素（地特胰岛素）皮下注射治疗，对照组于早晚餐前30 min预混人胰岛素（诺和灵30R）皮下注射治疗，观察比较两组患者治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、血糖达标时间、低血糖事件发生率及两组患者的总有效率。结果 观察组治疗后FPG、2 hPG、低血糖事件发生率以及血糖达标时间明显的优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察組总有效率达到95.9%，显著高于对照组的总有效率75.6%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 门冬胰岛素联合长效胰岛素对于治疗妊娠糖尿病的临床治疗效果理想，相关的临床指标水平更好，建议在临床中推广应用。

[关键词] 门冬胰岛素；长效胰岛素；疗效；妊娠糖尿病

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）08（a）-0009-03

Effect of Insulin Aspart and Long-acting Insulin on Gestational Diabetes

ZHENG Xue-ping

Department of Internal Medicine， Xiamen Maternal and Child Health Hospital， Xiamen， Fujian Province， 361003 China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of insulin aspart and long-acting insulin in the treatment of gestational diabetes mellitus （GDM）. Methods A total of 98 patients with gestational diabetes admitted to the hospital from February 2015 to February 2017 were convenient divided into observation group and control group. The observation group immediately used insulin aspart and the bedtime long-acting insulin （Delta insulin） subcutaneous injection before three meals， and the control group pre-mixed human insulin （Novartis 30R） subcutaneous injection 30 minutes before breakfast and dinner. The fasting blood glucose （FPG）， two-hour postprandial blood glucose （2 hPG）， blood glucose attainment time， incidence of hypoglycemic events， and the total effective rate of the two groups of patients before and after treatment were compared and observed. Results The incidences of FPG， 2 hPG， hypoglycemic events and blood glucose reaching time were significantly better in the observation group than in the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 95.9%， which was significantly higher than the total effective rate of the control group 75.6%. The difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Aspart insulin combined with long-acting insulin is ideal for the treatment of gestational diabetes， and the related clinical indicators are better. It is recommended to promote the use of insulin in clinical practice.

[Key words] Aspart insulin； Long-acting insulin； Efficacy； Gestational diabetes

孕妇于妊娠期内初次发生或检出不同程度的糖代谢异常被称为妊娠期糖尿病，研究调查分析表明，妊娠期糖尿病在世界的发病率约为1%～5%，并且这一比例在逐年上升。目前为止，尚未对妊娠期糖尿病的病因有充分认识，但是关于引发妊娠期糖尿病的因素却是种类繁多[1]。研究证实，孕期血糖控制不良会增加妊娠并发症及围产儿不良结局的几率，严重威胁孕产妇及围产儿的健康。因此，将妊娠期糖尿病孕妇的血糖控制在一定范围之内是内分泌领域研究的热点论题之一。长期以来，生物合成人胰岛素在临床得到了广泛的应用，且具有良好的效果[2]；而近几年门冬胰岛素、地特胰岛素做为胰岛素类似物，在糖尿病的治疗中发挥了巨大的作用[3-4]。该文就该院2015 年2月—2017年2月诊治的98例妊娠期糖尿病患者进行总结分析，旨在探讨门冬胰岛素联合地特胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效，为妊娠期糖尿病患者的治疗提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择该院妇产科收治的98例妊娠期糖尿病患者的病历资料作为该次研究的一般资料。观察组的年龄均在24～37岁，平均年龄（28.6±4.1）岁，孕周均在24～29周；对照组的年龄在25～38岁，平均年龄（27.6±3.4）岁，孕周均在24～29周，且所有孕妇均签订了调查知情同意书。所有患者随机分成观察组和对照组，每组49例。两组患者的年龄和分娩孕周差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：经临床检查空腹血糖（FPG） ≥ 5.1 mmol/L，餐后1 h血糖≥ 10.0 mmol/L，餐后2 h血糖≥8.5 mmol/L，符合GDM診断标准，孕妇为单胎妊娠。入选患者依从性高，能积极配合完成治疗。排除标准：孕前确定为血糖异常患者，伴有严重的心、肝、肾等重要脏器疾病或功能不全者，近期服用过影响血糖值的药物。

1.2 方法

两组患者在诊断成立后， 均采取相同的膳食疗法、运动疗法，但空腹血糖、三餐前血糖及餐后血糖仍然不能控制在目标范围，1周后予胰岛素治疗。

观察组于三餐前使用门冬胰岛素注射液（诺和锐，规格300单位/3 mL/支，国药准字J20150073）联合睡前长效胰岛素注射液（地特胰岛素，规格300 U/3 mL/支，国药准字J20140107）治疗，采取皮下注射，根据患者临床体征和血糖检测值门冬胰岛素起始量为0.3～0.8 U/kg，地特胰岛素起始量为0.1～0.2 U/kg。对照组使用预混人胰岛素注射液（诺和灵30R，规格300单位/3 mL/支，国药准字J20130060）治疗，分别于早晚餐前30 min皮下注射，根据患者临床体征和血糖检测值起始量为0.5～1.0 U/kg。每2～3 d根据血糖检测结果调整1次剂量，使血糖控制达标：孕妇无明显饥饿感， 控制空腹及餐前30 min血糖在3.3～5.3mmol/L、 餐后2 h血糖在4.4～6.7 mmol/L[5]，尽量避免发生低血糖。

1.3 观察指标

两组患者使用胰岛素进行治疗2周，测量两组患者治疗前后血糖的变化情况、血糖达标时间和低血糖的发生率，并做对比分析，同时评估两组患者的治疗效果，评估指标包含：空腹血糖（≤5.3 mmol/L），餐后2 h血糖≤6.7 mmol/L，则判定为临床症状显效；总有效率为显效率和有效率之和。

1.4 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据的统计学处理，计量资料采用均值±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用例数（n）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前及治疗后血糖比较

两组患者治疗前后血糖值见表1，两组患者治疗前的空腹血糖、餐后2 h血糖比较差异无统计学意义（P>0.05），两组患者治疗后的空腹血糖观察组（5.69±1.01）mmol/L，对照组（6.24±1.30）mmol/L；餐后2 h血糖观察组（6.45±0.92）mmol/L，对照组（7.38±1.14）mmol/L水平都低于该组治疗前空腹血糖观察组（7.94±1.28）mmol/L，对照组（7.65±1.31）mmol/L；餐后2 h血糖观察组（9.37±1.42）mmol/L，对照组（9.12±1.38）mmol/L ，分析差异有统计学意义（P<0.05）。且观察组治疗后的空腹血糖、餐后2 h血糖明显的低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 血糖达标时间及低血糖事件发生率的比较

两组患者治疗后空腹血糖达标时间及餐后2 h血糖达标时间见表2。观察组的血糖达标时间低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗过程中观察组仅2例发生低血糖反应，发生率为4.08%，对照组发生8例低血糖反应，发生率为16.33%，两组间差异有统计学意义（χ2=4.009，P<0.05）。

2.3 两组患者处理的的临床效果

观察组患者显效26例， 有效21例，无效2例，总有效率为 95.9%；对照组患者显效15例， 有效22例，无效12例，总有效率为75.6%。观察组患者总有效率显著高于对照组（χ2=8.333，P<0.05）。

3 讨论

随着当代医学的发展，许多学者研究发现妊娠期糖尿病会对母亲和胎儿造成很大的危害，甚至会出现羊水过多，新生儿窒息，死胎等严重后果，因此对于妊娠期糖尿病的研究也越来越深入。有研究表明，如果该病的产妇患者的血糖水平没有得到及时有效的控制，就会大大的增加产妇在生产后患糖尿病的几率。因此，择取适当的药物对妊娠糖尿病患者进行治疗是非常有必要的。对于妊娠糖尿病的药物治疗胰岛素是一种主要的选择药物， 根据它的起效速度、达峰及作用时间等指标将其分为速效类胰岛素、中效类胰岛素和长效类胰岛素。过去常首选短效人胰岛素或预混人胰岛素，但其需在餐前30 min注射，使用极不方便，患者依从性差。同时人胰岛素存在起效和达峰速度较慢、清除率低、持续时间长、易致妊娠期糖尿病的低血糖，并且无法较好控制血糖等不足[6]。胰岛素类似物具有与内源性胰岛素相似的分泌模式和效果。门冬胰岛素是一种超短效重组人胰岛素类似物，能够与脂肪及肌细胞表面的胰岛素受体相结合，从而增强人体对葡萄糖的吸收， 进而起到了降糖的目的，不良反应小，安全性高，据相关文献记录门冬胰岛素相对于人胰岛素制剂来说，门冬胰岛素对孕妇或胎儿/新生儿的健康没有副作用，完全符合妊对娠糖尿病患者的要求，能够较好的适合孕妇的病理要求[7-9]。门冬胰岛素与常规人胰岛素相比，能更好地降低糖尿病患者餐后血糖峰值、减少低血糖风险。地特胰岛素为长效人胰岛素类似物，其具有独特的分子结构及作用机制，作用类似于生理性的基础胰岛素 ，可以预防血糖波动等不良事件的发生，使得临床治疗更加的安全、效果更加的显著[10]。在胰岛素强化治疗中，具有与中效胰岛素相当的安全性和耐受性，并且在妊娠晚期FPG的控制方面具有一定的优势，为妊娠合并糖尿病患者的治疗提供了更好的选择[11]。

为了进一步研究门冬胰岛素联合地特胰岛素对妊娠糖尿病疗效，该文选取了98例妊娠糖尿病患者进行研究。结果显示：观察组患者的总有效率达到95.9%，显著高于对照组的75.6%，差异有统计学意义（P< 0.05）。两组患者治疗2周后，观察组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖控制、血糖达标时间及低血糖发生率明显优于对照组，二者之间差异有统计学意义（P< 0.05）。

综上所述，门冬胰岛素联合地特胰岛素较诺和灵30R更好地模拟了生理胰岛素分泌模式，患者的空腹血糖及餐后血糖控制更为理想，且发生低血糖的概率明显下降，达标时间更短，故门冬胰岛素联合地特胰岛素在妊娠期糖尿病治疗中效果显著， 值得在临床中推广应用。

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[10] 段艷峰.观察门冬胰岛素联合地特胰岛素在妊娠期糖尿病的疗效[J].中国实用医药，2016，11（19）：186-187.

[11] Sheldon B，Rusell-jones D，Wright J.Insulin analogues：an example of applied medical science[J].Diabetes Obes Metab，2009，11（1）：5-19.

（收稿日期：2018-05-05）