国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》，组织开展医疗器械行业标准制修订工作，加强制修订工作和经费管理，确保各项工作任务按要求完成。各标准制修订项目承担单位严格按照《办法》《规范》开展医疗器械行业标准制修订工作，在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况，做好标准技术内容的验证工作。对于修订标准项目，要明确标准变化内容，并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。各相关省（区、市）食品药品监管局要高度重视，加强对本行政区域标准制修订项目承担单位的监管，督促各相关单位按照标准制修订工作有关要求，完成标准起草、验证、征求意见、技术审查及报批工作。

流通领域商品质量管理类团体标准出台

近日，由北京市19家大型商业企业共同起草制定的流通领域商品质量管理类团体标准《经营者主体质量责任通用规范》正式发布。

据了解，该团体标准适用于北京市商场、超市、电子商务平台经营者以及在上述经营场所或平台内销售商品的经营者，对经营场所主办方的商品质量管理职责及商品经营者的商品质量管理要求进行了更严格的标准化规范，进一步固化了主体责任，着力解决当前法律法规对经营者主体质量责任义务规定不详尽、操作性较弱等问题，对北京市流通领域商品质量整体水平提升将起到有效的推进和带动作用。

国六排放标准实施在即

近日，国务院印发了《打赢蓝天保卫战三年行动计划》，再一次将机动车排放之事搬上台面。计划中提到，自2019年1月1日起，国内全面供应国六标准汽柴油，取消普柴标准；2019年7月1日起，重点区域提前实施国六排放标准。

空调维修有了行业标准

针对空调等电器虚构故障、小病大修等乱象，苏宁家电近日提出了一套空调行业维修标准，按照空调匹数、柜挂机、不同维修程度分别定价。所有类型的家用空调，保养40元、检测30元、简修50元；保有量最高的1.5P家用挂机，小修价格60-80元、中修充氟150元、充新冷媒200元、大修最高240元封顶。这套维修标准获得了中国家电服务维修协会和家电行业协会的认可，有了行业标准指导价，消费者再也不用怕被坑。

新《医疗器械分类目录》实施

新修订的《医疗器械分类目录》8月1日起实施。新分类目录设置22个子目录，将现行的260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别，提高分类的科学性和指导性。

土壤污染风险管控新标准实施

生态环境部、市场监管总局日前联合发布《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》，自8月1 日起实施。新标准的出台，对保障农产品质量和人居环境安全具有重要意义。