鼻炎康片联合丙酸氟替卡松鼻喷剂对过敏性鼻炎的 鼻腔功能和血清相关因子的影响

(西宁市第一人民医院耳鼻喉科，青海 西宁，810000)

变应性鼻炎是全球高发的鼻腔变态反应性疾病之一，目前有报道显示变应性鼻炎患者约占全球人口20%～30%，并且表现出逐年上升趋势[1]。变应性鼻炎病情迁延不愈，对肺功能具有严重损伤，对患者健康和生活质量具有严重负面影响。随着中医药治疗变应性鼻炎相关研究的不断增多，有研究发现[2-3]鼻炎康片对鼻炎预后改善具有辅助治疗作用，其能够提升变应性鼻炎治疗效果。但是目前关于鼻炎康片联合激素类鼻喷雾剂对变应性鼻炎中效果和作用机制的研究仍极为稀少。我院近年来应用鼻炎康片联合丙酸氟替卡松鼻喷剂鼻喷雾剂对变应性鼻炎进行治疗，取得较为理想的疗效，现总结如下：

1 资料和方法

1.1一般资料选取医院2015年6月—2016年11月确诊的变应性鼻炎患者为研究对象，纳入和排除标准：①符合变应性鼻炎相关诊断条件[4]，确诊为变应性鼻炎；②主要症状为打喷嚏、鼻痒、鼻塞、鼻甲肿胀等；③近期未接受抗炎、抗组胺等相关治疗；④自愿加入，知情同意治，资料完整；⑤排除合并化脓性鼻炎、鼻息肉、哮喘、肝肾疾病等其他疾病者；⑥排除有药物禁忌、处于哺乳期、依从性不佳，资料缺少等不适宜条件者。入选患者根据治疗方法分成2组，67例变应性鼻炎患者以鼻炎康片联合丙酸氟替卡松鼻喷剂治疗为联合治疗组，组内女性25例，男性42例，年龄21～64岁，平均(37.62±5.27)岁，病程1.0～10.0年，平均(5.04±2.18)年，72例变应性鼻炎患者以丙酸氟替卡松鼻喷剂联合氯雷他定治疗为常规治疗组，组内女性27例，男性45例，年龄19～65岁，平均(36.59±5.08)岁，病程1.0～11.0年，平均(4.92±2.06)年，组间相关资料具有可比性，差异未发现统计学意义(P>0.05)。

1.2治疗方法在确诊并明确过敏原后，均采取远离过敏原、加强休息、提高免疫力等常规干预，常规治疗组使用丙酸氟替卡松鼻喷剂鼻喷剂(葛兰素史克公司，注册证号H20091100，规格50μg/喷)：每鼻每次100 μg，每日1次；联合治疗组使用丙酸氟替卡松鼻喷剂(同常规治疗组)联合鼻炎康片(佛山德众药业有限公司，生产批号160203，规格0.37g/片)：每次3片，每日3次。两组均连续用药治疗14天，用药期间为使用其他治疗干预。

1.3观察指标

1.3.1 血清相关因子测定 用药前后分别抽取外周静脉血对血清相关因子进行测定，主要包括白介素-4(Interleukin-4，IL-4)、白介素-6(Interleukin-6，IL-6)、白介素-10(Interleukin-10，IL-10)和免疫球蛋白E(Immunoglobulin E，IgE)含量，IL-6、IL-10、IgE均用酶联免疫吸附测定测定，试剂为武汉博士德公司提供，同时在用药前后应用流式细胞仪对患者Th1、Th2水平进行测定，并分析Th1/Th2水平。

1.3.2 鼻腔生理功能 用药前后检测患者鼻腔功能，具体指标有鼻腔阻力(Nasal resistance，NR)、鼻黏膜纤毛传输时间(mucociliary transmission time，MTT)和鼻黏膜纤毛清除率(Mucociliary clearance rate，MCR)，NR测定仪器为NR6鼻阻力测定仪(英国GM公司)。MTT、MCR测定利用糖精清除实验[5]完成，MTT为糖精颗粒与咽后壁间距离，黏膜纤毛清除率=清除时间/距离，单位：mm/min。

1.4疗效评价根据《中医病症诊断疗效标准》[6]、《变应性鼻炎诊断和治疗指南》[7]根据患者主要症状(鼻塞、鼻涕、喷嚏、鼻痒)积分变化对临床疗效进行评价，单个症状积分0～3分，积分越高，症状越重；疗效评价等级包括痊愈、有效、无效；①痊愈：主要症状完全消失，停药观察6个月，无复发；②有效：主要症状改善明显，停药观察6个月，复发偶尔出现；③无效：主要症状无改善或加重。总有效率=痊愈率+有效率。

2 结果

2.1组间血清相关因子比较入院时，变应性鼻炎患者血清IL-4、IL-6、IgE异常升高，而IL-10异常下降，治疗后，仍有部分患者IL-4、IL-6、IL-10、IgE无明显改善，但组间血清IL-4、IL-6、IL-10、IgE相比，联合治疗组显著由于常规治疗组，P<0.01，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组间血清相关因子比较

与组内治疗前相比，aP<0.05；与常规治疗组相比，bP<0.05。

2.2两组鼻腔功能比较入院时，变应性鼻炎患者的NR、MTT、MCR处于功能明显异常状态，在治疗后多数患者NR、MTT、MCR明显改善，组间治疗后NR、MTT、MCR比较，P<0.05，差异存在统计学意义。见表2。

表2 两组鼻腔功能比较

与组内治疗前相比，aP<0.05；与常规治疗组相比，bP<0.05。

2.3两组临床疗效比较治疗后，虽然联合治疗组、常规治疗组均有无效病例出现，但联合治疗组总有效率明显优于常规治疗组，P<0.05，差异有统计学意义。见表3。

表3 两组临床疗效比较(例，%)

2.4不良反应随访结果显示，治疗期间两组均无严重不良反应出现。

3 讨论

近年来，变应性鼻炎的治疗逐渐受到重视，西医学治疗主要以糖皮质激素类和白三烯受体拮抗剂联合治疗为主[8]。西医学短期治疗效果虽然较为显著，但是存在难以根治、容易复发的问题，目前中医药在变应性鼻炎中的价值逐渐受到关注[9]，中医学认为变应性鼻炎发病机制应为风寒、风热外邪入侵阻遏清窍，治疗应以清热解毒、宣肺通窍为主。中成药鼻炎康片以野菊花、黄芩、猪胆汁协同清热解毒、散风除湿；以麻黄、薄荷油、广藿香、苍耳子、鹅不食草五药共同散风宣肺、通窍止痛，兼化湿止涕，又加当归补血和血、消肿止痛、防止辛燥太过而伤血，此外加西药抗组胺活性成分—马来酸氯苯那敏，以抗组胺、除过敏，诸药合用，中西并举，协同增效。目前关于鼻炎康片对变应性鼻炎的治疗作用已经得到认可[10]，但是关于其治疗变应性鼻炎作用机制的临床研究却不多见。

本研究结果显示，治疗后虽然两组血清IL-4、IL-6、IgE均明显下降，IL-10、Th1/Th2明显升高，说明鼻炎康片联合丙酸氟替卡松鼻喷剂对炎症反应抑制作用效果更明显。目前根据细胞因子生成类型、生物学功能通常将辅助性T淋巴细胞分成Thl类细胞和Th2类细胞，其中它Thl类细胞主要为细胞免疫类细胞，能够介导通细胞毒、局部炎性反应及Ⅵ型变态反应；Th2类细胞主要为体液免疫参与细胞，能够参与I型变态反应，正常情况下，Thl类细胞和Th2类细胞按比例分化，且处于动态平衡状态，但在病理状态下，Thl/Th2将会出现明显偏移。类细胞以维持机体免疫功能的平衡。IL-6作为白介素家族成员，属于促炎性因子，能够通过促进炎性细胞因子产生、诱导IgE合成、增加粒细胞黏附力、提高氧自由基表达等促使病情恶化进展，而IL-10虽然与IL-6同属白介素家族，但其作为体内重要的抑制炎性反应因子，能够通过抑制抗原递呈、诱导T细胞不应答等产生炎症反应抑制作用。由此可见，本研究结果与常规西医治疗相比，联合治疗组的治疗效果更具优势，

变应性鼻炎已经被证实对鼻腔功能具有严重损伤性，因此，在变应性鼻炎治疗中不仅需要积极消除炎性变态反应，而且应重视鼻腔功能的恢复。鼻腔阻力、MTT、MCR被认为是评价鼻腔功能最常用的客观指标，因此，本研究将其作为鼻腔功能客观评价指标，以对鼻腔功能变化进行科学评价。本研究结果显示治疗后，多数患者鼻腔阻力、MTT、MCR降至正常范围，其中联合治疗组NR、MTT、MCR改善效果明显优于常规治疗组，说明鼻炎康片联合丙酸氟替卡松鼻喷剂能够明显降低鼻腔阻力，提高纤毛清除能力，对鼻腔功能具有显著修复作用。由于本研究观察指标较少、随访时间有限，具体作用价值和作用机制仍待完善。

综上所述，鼻炎康片联合丙酸氟替卡松鼻喷剂能够显著改善变应性鼻炎预后效果，其作用机制可能与抑制炎症反应、改善鼻腔功能有关。