温阳益气化瘀散寒法治疗糖尿病周围神经病变(阳虚血瘀寒凝型)临床研究

庄军 白玉 杨佳 罗春艳 刘敏 宋贺宇

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症, 发病率高达60%, 西医治疗尚无特效药物, 中医药在治疗本病方面积累了丰富经验, 疗效显著［1,2］。本研究认为糖尿病久治不愈, 导致脾肾阳虚, 脾不统血, 瘀血阻洛, 阳虚生寒,寒凝脉洛, 故脾肾阳虚, 血瘀寒凝损伤脉洛是本病的发病机制, 故以温阳益气化瘀散寒法治疗糖尿病周围神经病变取得较好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2016年1月~2017年6月收治的72例糖尿病周围神经病变(阳虚血瘀寒凝型)患者作为研究对象, 将其随机分为治疗组与对照组, 各36例。

1. 2 诊断标准

1. 2. 1 中医辨证标准 参考2002年国家中医药管理局颁发的《中药新药临床研究指导原则》治疗消渴病的有关章节、中华中医药学会2007年发布的《糖尿病中医防治指南·糖尿病周围神经病变》的诊断标准, 分型标准制定糖尿病周围神经病变脾肾阳虚、血瘀寒凝证型的诊断标准。

1. 2. 2 西医诊断标准 参照2011年第13版《实用内科学》糖尿病周围神经病变的诊断标准。

1. 3 方法 两组患者均在糖尿病基础治疗(饮食、运动及降糖等)条件下进行胰岛素治疗, 使患者餐前、餐后的血糖、血压控制在纳入标准内, 同时停用其他血管活性剂、代谢调节剂、神经营养剂等。对照组在基础治疗上给予弥可保500 μg, 3次/d, 口服；治疗组在对照组基础上加用温阳益气化瘀散寒中药汤剂：黄芪 30 g, 桂枝 15 g, 细辛3 g, 地龙 15 g,水蛭 3 g, 当归 20 g, 川芎 15 g, 伸筋草 30 g, 鸡血藤15 g, 威灵仙15 g, 仙灵脾10 g。早晚餐后30 min温服, 150 ml/次, 1剂/d。两组疗程均为4周。

1. 4 观察指标 观察两组患者神经传导速度(肌电图)及一般体检项目检查(血常规, 尿常规, 便常规、肝、肾功能检查,心电图检查)。

1. 5 疗效判定标准［4］

1. 5. 1 西医 显效：症状、体征积分值降低≥70%, 肌电图神经传导速度(NCV)增加>5 m/s；有效：症状、体征积分值降低≥30%但<70%, NCV 增加<5 m/s；无效：症状、体征积分值降低<30%, NCV 并无增加。总有效率=显效率+有效率。

1. 5. 2 中医 疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。显效：症状、体征显著好转, 70%≤疗效指数<100%；有效：症状、体征部分好转, 30%≤疗效指数<70%；无效：症状、体征变化小, 或者无改变, 甚至加重,疗效指数<30%。总有效率=显效率+有效率。

1. 6 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 疗效比较 治疗组总有效率为88.89%显著优于对照组的52.78%, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者疗效比较［n(%), %］

2. 2 肌电图比较 治疗前, 两组患者MNCV和SNCV比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 两组患者胫神经和腓总神经的MNCV和SNCV均优于治疗前, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 治疗组患者MNCV 与 SNCV均优于对照组,差异有统计学意义 (t=2.640、2.711、2.842、2.729, P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者胫神经和腓总神经 MNCV 与 SNCV比较( , m/s)

表2 两组患者胫神经和腓总神经 MNCV 与 SNCV比较( , m/s)

注：与对照组治疗后比较, aP＜0.05

组别 例数 时间 MNCV SNCV胫神经 腓总神经 胫神经 腓总神经治疗组 36 治疗前 40.26±4.10 39.33±3.06 41.17±5.52 30.57±5.85治疗后 46.06±5.33a 45.91±5.80a 45.88±5.10a 36.11±6.18a对照组 36 治疗前 39.57±5.43 39.84±4.18 40.33±4.35 31.68±5.50治疗后 43.08±4.18 42.96±3.00 42.83±3.93 31.90±6.89

3 讨论

依据患者肢端麻木、冷、痛的症状, 糖尿病周围神经病变在古籍中被称为“痹证”、“血痹”、“脉痹”等, 重者出现肢体痿软不用, 表现为“痿证”范畴［5］。以往治疗多以补气活血为主, 作者认为, 糖尿病久治不愈, 导致脾肾阳虚, 脾不统血, 瘀血阻洛, 肾阳虚衰, 寒凝脉洛, 故脾肾阳虚, 瘀血寒凝损伤脉洛共同导致了糖尿病周围神经病变的发生, 治以温阳益气, 化瘀散寒, 收到满意疗效［6-8］。方中黄芪、桂枝、仙灵脾温阳、益气、通脉, 地龙、水蛭、当归、川芎、鸡血藤活血化瘀、通络止痛, 威灵仙、细辛、伸筋草温经散寒、通络止麻, 上药合用使寒凝得散, 瘀滞得祛, 血脉自通, 肢体得以温养, 麻、冷、痛症状缓解或消失［9-11］。