针灸治疗炎症性肠病疗效的Meta分析※

王园园 李 菲 张 驰 张国山刘 密郁 洁

（湖南中医药大学针灸推拿学院，湖南 长沙 410007）

炎症性肠病 (IBD)是一种反复发作的肠道炎症性疾病，主要以腹痛、腹泻、黏液脓血便等为主要临床症状。IBD的发病因素尚不明确，目前认为与环境因素、遗传因素、高原缺氧等因素有关[1]。近年来IBD的发病率随着时间的推移而增加，有相关报道表明北美洲、北欧、澳大利亚、英国等国家，其工业化程度较高，发病率也相对较高。而随着我国的工业化程度不断提高，发病率也在逐年上升[2-4]，本病具有病情反复发作、不易治愈等特点，严重影响了患者的生活质量以及身心健康。目前西医在治疗IBD上主要用药有5-氨基水杨酸 (5-ASA)、糖皮质激素、免疫抑制剂、肿瘤坏死因子（TNF）等[5-6]。这些西药治疗具有一定效果，但副作用大、复发率高、且治疗费用昂贵。近年来随着针灸研究的不断深入，大量研究表明针灸治疗IBD效果明显，且具有安全性小、副作用小、费用较低的特点[7-14]。本研究对针刺治疗IBD的文献进行系统评价，分析评价其治疗IBD的疗效，为其临床应用及相关研究提供参考和帮助。

1 资料与方法

1.1 纳入和排除标准 本文符合系统综述与荟萃分析优先报告条目：PRISMA声明报告规范的条件，并在此基础上进行Meta分析。

1.1.1 纳入标准 （1） 研究设计类型：所有针灸治疗IBD的临床随机对照试验，是否采用盲法不限，随访不限，发表时间为2013年1月—2018年1月，其文献为中文文献或者英文文献。（2）研究对象：患者年龄、性别以及病程不限；诊断标准明确，第一诊断为溃疡性结肠炎。（3）干预措施：治疗组的干预措施为针灸疗法或者针灸+西医疗法为主，对照组的干预措施为西药疗法为主。（4）研究结局：总体疗效，主要包括治疗的痊愈率、有效率、显效率、无效率等；总体症状积分，主要包括患者腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状好转情况积分；肠镜疗效评价；治疗前后病理变化；不良反应发生率；Baron内镜评分。

1.1.2 排除标准 （1） 非临床随机对照试验；（2） 动物试验；（3)对照组非西医治疗的文献；（4）样本含量少于随机对照最低要求（30例）的文献；（5） 会议论文与学位论文；（6）重复检出或发表的文献；（7）研究头针、眼针、耳、穴位埋线、注射等特种针法针具材料的文献。

1.2 研究方法

1.2.1 文献检索收集及筛选 由2名研究人员独立检索有关中英文在线数据库，包括中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、web of science数据库、MEDLINE数据库、PubMed数据库、Embase数据库、百度学术知识发现数据库、SPISCHLAR学术资源等在线数据库，应用扩展的主题词或关键词进行检索收集，其中文检索词为“针灸”“炎症性肠病”及其它关键词，英文检索词为“Inflammatory bowel disease”“acupuncture and moxibustion”及其它关键词，检索时间为2013年1月—2018年1月，初步检索后，按照纳入及排除标准，对文献的标题及摘要进行筛选，如为随机对照，然后再对全文进行阅读与评估，最终将合适的有关针灸治疗IBD的随机对照试验进行分类评价。

1.2.2 质量评价 阅读文题、摘要及全文，筛选符合纳入标准的文献。使用医学文献王4.0专业版及excel表格建立数据库进行研究信息的提取工作。2名研究人员独立采用Jadad评分法对纳入文献的方法学进行质量评价。如遇分歧，2名研究人员一起讨论解决，若仍有分歧，与第3名研究者共同讨论。Jadad量表计分法：（1）未随机/不清楚/假随机，记0分。（2） 提及随机但未描述具体的随机方法，记1分。（3）采用随机并描述了正确的随机方法，记2分。（4） 未实行双盲/假双盲，记0分。（5）提及双盲但未描述具体的随机方法，记1分。（6）采用双盲并描述正确的施盲方法，记2分。（7） 失访/退出未提及，记0分。 （8） 对退出/失访的例数和理由进行了详细的描述，记1分。

1.2.3 资料分析 采用Cochrane系统评价软件RevMan 5.3软件进行统计分析，计数资料采用比值比 (OR)及其95%(CI)表示疗效的效应量。对纳入研究采用 χ2检验进行异质性分析，当研究间同质性较好时 (I2≤50%或P＜0.1)，使用固定效应模型；当研究间具有异质性时(I2＞50%或 P≤0.1)，使用随机效应模型进行Meta分析。若异质性较大或纳入的数据不能够采用Meta分析时则进行描述性分析。

2 结果

2.1 检索结果 最初共检索到文献有977篇，中文数据库901篇，英文数据库76篇，通过阅读标题、摘要及全文，按照纳入、排除标准及经过分析讨论后，最终纳入11篇文献共836例IBD患者，所有纳入文献为公开发表在中国期刊上的文献，检索详细流程见图1。

图1 针灸治疗炎症性肠病检索详细流程图

2.2 纳入文献的基本情况及Jadad质量评分 对纳入研究进行Jadad质量评分，纳入的11篇文献都为低质量研究。纳入文献的Jadad质量评分结果及文献的基本情况见表1。

2.3 针灸取穴的归纳总结 中医讲究的是辨证施治，那么针灸讲究辨证取穴。对纳入的11篇文献进行测量指标与针灸辨证取穴的归纳总结见表2。

2.4 Meta分析结果

2.4.1 临床疗效分析 11个研究都报告了针刺组或针刺＋西药组对照西药组临床症状改善，本研究将痊愈、显效、好转之和作为总有效，对纳入的11篇文献进行Meta分析。详细结果见图2。（1） 11个研究进行异质性检验，结果显示：χ2=5.40，P=0.86＞0.05，I2=0%＜50%，可认为各研究间不存在异质性，故该研究数据分析采用固定效应模型。（2） OR=3.66，95%CI为[2.41，5.54]＞1。 （3） 整体疗效检验 (Z=6.12，P＜0.00001＜0.01），可认为针刺组或针刺加西药组临床疗效的总有效率优于西药对照组，差异具有统计学意义。发表偏倚情况为检验纳入的11篇RCT文献是否发生偏倚，以OR作为X轴，SElogOR为Y轴，绘制Egger漏斗图进行发表偏倚分析，结果见图3。图形左右基本对称，表明11篇RCT文献存在的偏倚较小。

表1 针灸治疗炎症性肠病纳入文献的基本情况及Jadad质量评分

表2 纳入研究的测量指标及针灸辨证选穴

图2 治疗组与对照组治疗炎症性肠病总有效率比较

图3 治疗组与对照组治疗炎症性肠病临床疗效漏斗图

2.4.2 不良反应发生率 11个研究中有6篇文献报告了治疗后不良反应发生率，具体结果如图4所示。结果显示：χ2=2.82，P=0.73＞0.05，I2=0%＜50%，可认为各研究间不存在异质性，故该研究数据分析采用固定效应模型。 （2） OR=0.19，95%CI为 [0.07，0.51] ＜1。（3） 整体疗效检验 (Z=3.31，P＜0.0009＜0.01），可认为针刺组或针刺加西药组临床疗效的不良反应少于西药对照组，差异具有统计学意义。

图4 治疗组与对照组治疗炎症性肠病不良反应率比较

3 讨论

本研究共纳入的11篇RCT文献Meta分析结果显示，针灸能提高IBD患者的临床疗效，在总体疗效方面优于常规西药组，不良反应发生率方面低于西药对照组。差异均具有统计学意义。本研究望在以后的针灸治疗IBD疾病临床工作中，为是选择针灸治疗还是西药治疗提供参考依据。

纳入的11个研究中，在针灸治疗方面，有3个研究未进行详细的辨证取穴说明，其余研究都进行了辨证取穴，详细取穴情况见表2。其中天枢穴、足三里穴使用频率为10次，在11个研究中使用频率最高，其次为大肠俞、三阴交及上巨虚穴，在文献中使用频率分别为6次、7次、4次。从选穴的频次来看，11个研究的针灸取穴主要为大肠经之俞募穴以及主治肠道疾病之要穴。其中天枢是大肠之募穴，是阳明脉气所发，为腹部要穴，针剌或艾灸天枢穴对于改善肠腑功能，消除或减轻肠道功能失常而导致的各种症状，具有显著的功效。足三里为足阳明胃经之穴位，能够理上、理中、理下，《四总穴》里有“肚腹三里留”，表明足三里为治疗肠腑疾病之要穴。三阴交为足太阴脾经穴，能够治疗腹痛、腹泻、便溏等肠道疾病，上巨虚为大肠之下合穴，配合大肠之募穴，能够起到调理肠胃气机、泌别清浊的作用。故能够治疗IBD的腹痛、腹泻、黏液脓血便等主要症状。大肠俞为大肠之背俞穴，主治腹痛、腹胀、泻痢等疾病。用到的其他穴位频次较低或者只用过一次的穴位不一一说明。通过总结这些穴位的辨证选取频次，望在今后能够为针灸治疗IBD的选穴提供更多的参考经验。

11篇文献有2篇文献未说明治疗疗程，11篇未采用盲法并未说明失访人数，仅有2篇文献做了6个月后随访工作及具体的随机方法，Jadad评分都为低质量文章，望在以后的临床对照研究中能有更多高质量、大样本的文献，为指导临床实践提供更为有利、精确的循证医学证据。