清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺探索

韩凤军，刘长龙

（吉林省通化东宝药业股份有限公司，吉林 通化 134123）

0 引言

清热感冒颗粒属于一种中成药，主要由紫苏叶、马鞭草、一枝黄花、土荆芥、枇杷叶、爵床、野甘草组成，辅料为蔗糖，具有解表清热、宣肺止咳之功效，专治风寒感冒、恶寒身痛、头痛发热、咳嗽咽干、鼻流清涕等症状[1]。该产品工艺存在敷料使用量较大、生产周期长及其他问题。在进行流床化制粒的过程中需要注意降低污染率、缩短生产周期、减少敷料使用量[2]。本次研究主要通过正交试验法进行制粒，并将制粒收得率、颗粒水分作为研究指标，旨在探究其最佳工艺，报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料准备

仪器选择重庆英格造粒包衣技术有限公司提供的FL-20流化床制粒机，上海亚津电子科技有限公司提供的电子台秤，淄博维德瑞电气科技有限公司提供的水分测定仪，清热感冒颗粒水提膏和渗漉膏。

1.2 正交试验方法

将进风量、进液速度、进风温度作为研究指标，各取三个水平进行研究。将制粒收得率、迷迭香酸转率作为研究指标，应用正交表完成试验，见表 1、2。

表1 因素水平表

表2 正交试验表

2 结果

2.1 制粒收得率的方差分析

A、B、C因素对制粒收得率均可造成很大的影响，其影响程度依次表现为C（进风温度）＞A（进风量）＞B（进液速度），其中进风温度和进风量对制粒收得率的影响最为显著（P＜0.05），而进液速度对制粒收得率不会造成显著影响（P＞0.05），详见表3。

表3 制粒收得率的方差分析

2.2 迷迭香酸转移率的方差分析

A、B、C因素对迷迭香酸转移率均未造成显著影响，详见表4。

表4 迷迭香酸转移率的方差分析

2.3 正交试验结果

A2B3C3可作为最佳预设组合，A2B2C3可作为本试验的最优组合。按照预计组合开展试验，其最佳工艺参数分别为进风量为2000 m3/h，进液速度为20 rpm，进风温度为78 ℃，其效果显著优于A2B2C3。故最佳工艺参数为A2B3C3的工艺参数，且迷迭香酸转移率为76.86%。

3 讨论

清热感冒颗粒的制粒工艺主要将蔗糖作为底料，将膏作为粘合剂开展流化床制粒工作，具有敷料使用量较少、生产周期短等优点，与传统湿法制粒工艺相比更具制粒优势[3]。正交试验法，主要通过对流化床制粒产生的影响的进风量、进风速度、进风温度三个影响因素进行考察，将制粒收得率作为研究指标，确定清热感冒颗粒的最佳制粒工艺参数[4-5]。

在实际的流化床制粒过程中，存在诸多影响因素，包括进液速度、进风量、物料温度、进风温度、干燥温度、雾化压力及干燥时间等，不同的影响因素可对流化床制粒造成不同的影响，如物料温度可受进液速度、进风温度及其他因素的影响，一定范围的波动，不易定量；干燥时间、干燥温度会受进风量、物料温度的影响，通过不断地调整范围进行考察；雾化压力会受制粒进展状况适时调整[6-7]。本次研究结果显示，A、B、C因素对制粒收得率均可造成很大的影响，其中进风温度和进风量对制粒收得率的影响最为显著（P＜0.05），而进液速度对制粒收得率不会造成显著影响（P＞0.05）。进风量为2000 m3/h，进风速度为20 rpm，进风温度为78 ℃时可制成优质的清热感冒颗粒，也是最佳工艺参数。在其实验过程中通过正交实验表进行制粒，其中使用的迷迭香酸具有较强的抗炎、抗氧化、抗血栓、抗菌等作用，能够对透明质酸酶及其他生物活性产生较强的抑制作用，属于清热感冒颗粒中紫苏叶的重要成分之一[8-9]。因此迷迭香酸转移率可作为该制粒的重要考察指标。本研究试验表明，进风量、进风速度及进风温度均不会对迷迭香酸造成显著性影响，可能与制粒时间短有关[10]。

综上所述，在清热感冒颗粒的流化床制粒过程中需要严格把控进风量、进风速度及进风温度，才能为流化床制粒质量提供保障。