改良终点法和原终点法在临床生化检验中的应用价值

徐登波

（四川省成都市武侯区人民医院 四川 成都 610041）

目前，临床生化检验较为常用的一种方法则为终点法，指将试剂与样品混合，相应反应时间内，达到终点。在呈色反应稳定阶段进行检测颜色吸光度[1]，进而计算标本浓度。终点法包含两点终点法和一点终点法。按照其原理，本研究纳入70例接受临床生化检验的患者讨论改良终点法和原终点法的应用价值。具体报告如下。

1.资料及方法

1.1 材料

由日本贝克曼库尔特自动生化分析仪（AU-680型），由北京中生北控生物科技股份有限公司提供试剂盒，单试剂型（氧化酶法），由英国RANDOX公司提供标准血清；美国伯乐公司提供质控血清。从我院2017年2月至2018年3月期间收治的住院和门诊患者中收集70份标本，要求无脂浊、无黄疸、无溶血，收集后1h内实施检测。配置葡萄糖标准液[2.00g/dl(111.0mmol/L）]。

1.2 方法

45份标本均采用改良终点法和原终点法进行检测。终点法设置参数：测光点33，波长510nm，样品量4ul，试剂量R1300ul，线性范围0～16mmol/L，反应方向为上升，单点定标为1-point；改良法参数：测光点33，波长510nm，样品量2ul，试剂量R1 150ul，试剂量R2 水150ul，线性范围0～20mmol/L，反应方向为上升，单点定标为1-point。在保证仪器工作状态良好且质控合格的情况下时进行测定。

1.3 指标判定

线性判定：严格按照NCCLS制定原终点法和改良终点法的线性范围方案，加入111mmol/L葡萄糖标准液加入血清内，配置为5号高值标本和1号低值标本，浓度为29.96mmol/L和3.59mmol/L，均匀混合，高值+低值=标本浓度。按照美国临床实验室标准委员会提出的标准计算精密度。

1.4 统计学方法

用统计学软件（SPSS13.0版本）分析数据，t检验计量资料，表示为±s，χ2检验计数资料，表示为%，若P＜0.05，则有统计学意义。

2.结果

2.1 相关性

原始法与改良法比较，共测45份标本，回归方程：y=1.0113x-0.0380，r=0.9991。t检验：t=1.8951，P=0.213。此两种方法检测结果无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 精密度

正常浓度下，改良终点法批内CV和总CV比原终点法高，异常浓度下，原终点法批内CV值和总CV值比改良终点法高，组间数据有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 比较改良终点和原终点测定精密度结果[n，(%)]

2.3 线性结果

分析线性结果得知，高浓度状态下，改良终点法线性浓度优于原终点法，低浓度、中浓度下，改良终点法和原终点法线性关系较为良好。详见表2。

表2 比较线性结果（±s）

表2 比较线性结果（±s）

原终点法 3.55 9.65 15.71 18.47 21.05理论浓度 3.59 10.18 16.77 22.39 29.96改良终点法 3.57 9.47 15.91 22.94 27.52

3.讨论

临床生化检验中应用较为广泛的一种检测方式则为终点法[2]，常用实验为总蛋白、葡萄糖氧化酶等，一般用手工操作完成终点法。因临床各项仪器逐步普及，生化检验智能化和微量化特征日益突出，现各医护人员关注的热点和重点也包括临床生化检验方式改良，需应用先进仪器，让试剂成本尽量减至最低。因厂家试剂、检测项目等对测定线性和灵敏度有深刻且直接的影响，临床在检验中需严格设定参数，确保试验结果线性和精密度更为准确，指导临床诊治疾病。同时也有研究指出[3]，生化检验者，改良终点法精确度高。本研究结果与之相符，测定线性范围广，检测时降低一半试剂，进而节约了试剂成本。综上，改良法在临床生化检验中，精密度高，线性范围广泛，且检测中可节约试剂成本，值得推广。