消斑敷剂定向透药法治疗斑块状银屑病临床观察

刘久利，钱佳丽，李冠汝，孙丽蕴

银屑病是一种常见且易复发的慢性炎症性皮肤病[1]。国内发病率约为0.47%，男性患病率略高于女性[2]。银屑病的发病率、患病率均有逐年增高的趋势，遗传、环境、代谢、感染及神经精神等是本病的危险因素[3,4]。其中，斑块状银屑病因其皮损暗红、浸润明显、顽固难愈，中医辨证为“血瘀证”，严重影响着患者的身心健康。笔者临床上采用消斑敷剂定向透药法联合活血散瘀汤口服治疗斑块状银屑病，疗效显著，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2017年4—12月就诊于我院皮肤科门诊的斑块状银屑病患者60例，按照随机数字表法分为试验组和对照组各30例。试验组男19例，女11例，年龄18～65岁，平均年龄（39.13±11.21）岁，平均病程（8.65±2.73）年。对照组男17例，女13例，年龄20～63岁，平均年龄（38.44±10.75）岁，平均病程（7.83±2.56）年。两组患者性别、年龄、病程等基线资料的比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照文献[1]制定，中医辨证分型标准参照文献[5]制定。

1.3 纳入标准

18～65岁门诊患者；同时符合西医及中医银屑病诊断标准，皮损呈斑块状，超过1个月不消退者；皮损面积BSA 10%～30%；自愿入组，签署知情同意书。

1.4 排除标准

感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者；并发严重原发性疾病及精神病患者；曾经有对本药中任何一成分有全身或局部过敏者。

1.5 干预措施

采用随机、对照、中药加载实验进行研究。活血散瘀汤组分：桃仁10 g、红花10 g、赤芍10 g、白芍10 g、鬼箭羽20 g、三棱12 g、莪术12 g、苏木12 g、木香9 g、陈皮10 g（中药配方颗粒，广东一方制药有限公司，产品批号 ：7055642）。

试验组：口服活血散瘀汤（每日1剂，早晚分服）联合中医定向透药治疗仪（法摩康医疗设备有限公司，FBG-1型离子导入治疗仪）将消斑敷剂导入皮损，敷剂组分：当归、紫草、赤芍、鸡血藤、鬼箭羽、白鲜皮、土茯苓各20 g（中药配方颗粒，广东一方制药有限公司，产品批号：7055642），将以上药物倒入治疗盘内，加入50 ml的100℃水溶解均匀，把浸有药液的6层纱布敷于皮损后将中医定向透药治疗仪的电极放在纱布上进行导入，治疗强度30，每次30 min，每周3次。对照组：口服活血散瘀汤（每日1剂，早晚分服）；白凡士林外用，每日1次。疗程均为4周。

1.6 疗效判定

主要疗效指标：银屑病皮损面积与严重程度指数（PASI）评分。次要疗效指标 ：瘙痒指数评分、中医证候评分、皮肤病生活质量评分。治疗前及治疗4周后各评价1次。其中，瘙痒指数评分借鉴“长海痛尺”，用数字0～10代表不同的瘙痒程度，随着数字的增加，瘙痒程度不断加大，0：无痒感，1～3：轻度瘙痒，4～6：中度瘙痒，7～10：重度瘙痒。中医证候评分标准：将患者皮损颜色、浸润程度、瘙痒程度、面色黧黑、舌质、肌肤甲错、口唇爪甲紫暗程度等项目分为4个等级，分别对应0、3、5、7分，取各项目分值之和。生活质量评分采用皮肤病生活质量指数量表（DLQI），共10个问题，每个问题按无、少许、严重、非常严重4级评定，分别对应0、1、2、3分，总分30分，得分越低，生活质量越高。

PASI积分计算公式（尼莫地平法）：PASI积分=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。分为4级：临床痊愈（PASI积分≥95%），显效（PASI积分下降60%～89%），有效（PASI积分下降30%～59%），无效（PASI积分＜30%）。有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件进行统计分析。基线资料符合正态分布采用t检验或方差分析进行检验，非正态分布采用非参数检验。计量资料以均数±标准差（x¯±s）形式表示。对于符合正态分布的数据，两组治疗前后疗效评价指标采用配对样本t检验；组间对比采用独立样本t检验。不符合正态分布的数据采用非参数检验。临床总疗效比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义，P＜0.01为差异有显著统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效评定

试验组、对照组各失访1例患者，各组分别完成评价29例。试验组临床痊愈5例，显效14例，有效7例，无效3例，总有效率89.65%；对照组临床痊愈1例，显效8例，有效10例，无效10例，总有效率65.51%。试验组疗效优于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.858，P=0.028 ＜ 0.05）。

2.2 治疗前后PASI评分比较

治疗前，两组PASI评分比较差异无统计学意义，具有可比性（P=0.051）；治疗前后组内和组间PASI评分比较，差异均有统计学意义（P＜0.001、P=0.001）（表 1）。

表1 两组银屑病患者PASI评分比较 （±s，分）

表1 两组银屑病患者PASI评分比较 （±s，分）

组 别 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 12.63±4.44 6.73±1.65 6.87 ＜0.001对照组 14.13±3.35 8.21±3.46 6.06 ＜0.001 t值 -1.46 -2.079 P值 0.051 0.001

2.3 中医证候评分比较

治疗前，两组中医证候评分比较差异无统计学意义，具有可比性（P=0.345）；治疗前后组内中医证候评分比较，差异有统计学意义（P＜0.001），而组间比较，差异无统计学意义（P=0.199）（表2）。

表2 两组银屑病患者中医证候评分比较 （±s，分）

表2 两组银屑病患者中医证候评分比较 （±s，分）

组 别 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 17.12±2.71 10.97±2.39 9.92 ＜0.001对照组 21.79±3.46 13.91±3.04 8.93 ＜0.001 t值 -5.76 -4.08 P值 0.345 0.199

2.4 瘙痒指数评分比较

治疗前，两组瘙痒指数评分比较差异无统计学意义，具有可比性（P=0.95）；治疗前后组内和组间瘙痒指数评分比较，差异均有统计学意义（表3）。

表3 两组银屑病患者瘙痒指数评分比较 （±s，分）

表3 两组银屑病患者瘙痒指数评分比较 （±s，分）

组 别 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 3.79±1.39 1.66±0.67 7.42 ＜0.001对照组 3.69±1.26 2.38±1.21 4.52 ＜0.001 t值 0.296 -2.82 P值 0.95 ＜0.001

2.5 皮肤病生活质量评分比较

治疗前，两组DLQI评分比较差异无统计学意义，具有可比性（P=0.62）；治疗前后组内和组间DLQI评分比较，差异均有统计学意义（P＜0.001）（表4）。

表4 两组银屑病患者DLQI评分比较 （±s，分）

表4 两组银屑病患者DLQI评分比较 （±s，分）

组 别 治疗前 治疗后 t值 P值试验组 14.29±4.27 6.45±2.01 6.84 ＜0.001对照组 15.01±4.93 10.16±2.93 3.59 ＜0.05 t值 0.156 -1.73 P值 0.62 ＜0.001

2.6 安全性观察

两组银屑病患者治疗后均未发现不良反应。

3 讨论

斑块状银屑病皮损多肥厚浸润、基底皮肤颜色暗红、经久不退，属于中医的血瘀证范畴。《外科大成》中有关于本病的记载：“白疕肤如疹疥，色白而痒，搔起白疕，俗呼蛇虱。由风邪客于皮肤，血燥不能荣养所致”。目前常见的中医辨证分型有血热、血瘀、血燥3型，3种基本证候之间存在着时相性：进行期以血热证为主，退行期以血燥证为主，静止期以血瘀证为主[6,7]。血热、血燥皆可形成血瘀，而瘀血的长期存在，又是银屑病迁延难愈的主要因素。因此，中医治疗斑块状银屑病多从活血化瘀方面着手。

消斑敷剂定向透药法是笔者所在单位治疗银屑病的中医特色外治疗法，通过中药透药仪使药物成分活化并促进其经皮透入，二者相互作用，产生药能和热能的双重治疗作用，降低皮肤电阻，使皮肤渗透性增强，使药物更好的透过皮肤黏膜，以直达病所，从而提升其临床疗效。消斑敷剂主要药物有当归、紫草、赤芍、鸡血藤、鬼箭羽、白鲜皮及土茯苓。当归味辛甘、微苦，性温，可补血活血、调经止痛；赤芍清热凉血，散瘀止痛，具有抗炎之功效[8]；紫草清热解毒、凉血活血，现代药理研究显示，紫草有抗突变作用，对增殖期炎症具有拮抗作用，可抑制表皮细胞的增殖[9,10]。鸡血藤苦甘性温，可补血行血，行经通络，能提高细胞免疫，有一定的抗炎、抗氧化、抗病毒作用[11]；白鲜皮味苦咸性寒，可祛风清热，除湿止痒。《药性论》曰“治一切热毒风、恶风、风疮疥癣赤烂…主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等”，药理研究证实其具有免疫抑制、抗炎、抗过敏、止痒等功效[12]；鬼箭羽活血化瘀，土茯苓清热解毒。诸药合用，共奏养血活血，化瘀解毒之功，使皮损得以渐退。基础内服方药活血散瘀汤是赵炳南老先生治疗银屑病血瘀证的经验方，方中三棱、莪术活血行气，桃仁、红花、赤白芍、苏木、鬼箭羽活血化瘀，木香、陈皮理气行气调中，气行则血行，诸药合用，共奏活血行气散瘀之功。

斑块状银屑病是临床治疗难点，为提升其中医药治疗效果，经过临床探索，笔者在内服活血化瘀中药的基础上，应用消斑敷剂定向透药法治疗斑块状银屑病，取得了较好的效果。经过4周的治疗，联合试验组的PASI评分、瘙痒指数评分、DLQI评分均明显低于对照组，说明消斑敷剂定向透药法联合活血散瘀汤在改善银屑病患者瘙痒、皮损及提高患者生活质量方面具有显著的效果；而中医证候的改善则不明显，可能因斑块状银屑病皮损的颜色、浸润程度、面色黧黑、肌肤甲错、口唇爪甲紫暗程度等的形成是长期、慢性病程的结果，改善起来较为缓慢。因考虑到患者的依从性问题，本次临床观察时间较短，后续的临床研究应适当延长观察周期，更大程度改善患者的中医证候表现，为临床实践提供更为完善的数据支撑。