痰热清注射液雾化吸入联合静脉滴注治疗支气管扩张感染的临床疗效观察

★ 吴吉锋 李新爱 文梦丽

(1.江西省中西医结合医院 南昌 330003；2.南昌大学第四附属医院 南昌 330003)

支气管扩张是是由于反复气道受损引起支气管管壁破坏所导致的一组病症，病理变化不可逆。主要症状有慢性咳嗽、咯大量脓痰和(或)反复咯血。目前治疗以抗感染及对症治疗为主。本研究旨在探讨痰热清注射液雾化吸入及与静脉滴注联合使用治疗支气管扩张伴感染的临床疗效，为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择南昌市中西医结合医院呼吸内科住院部 2016 年 5月—2017年5月收治的 90例符合中、西医诊断标准的支气管扩张伴感染的病人，均为痰热壅肺型，男42例，女37例，年龄18～75岁，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组30例。两组性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准符合2012版本成人支气管扩张症诊治专家共识[1]，有反复咳嗽、咯脓痰、咯血病史，可伴有发热、乏力、食欲减退、贫血等，既往有诱发支气管扩张的呼吸道感染病史，听诊可闻及湿性啰音，以肺底最为多见，胸部高分辨CT显示有支气管扩张伴感染的异常影像学改变，如支气管呈柱状及囊状改变、气道壁增厚、树芽征等，且有渗出病灶。中医诊断标准：中医辨证标准，参考《中药新药临床研究指导原则》有关内容[2]，痰热郁肺型：咳逆喘息气粗，胸满，咯痰黄或白，粘稠难咯；可有身热，烦躁，目睛胀突，溲黄，便干，口渴欲饮；或发热微恶寒，咽痒疼痛，身体酸楚，出汗；舌质红或边尖红，舌苔黄或黄腻，脉滑数或浮滑数。

1.3 纳入标准 (1)年龄在18～75 岁之间；(2)咯血量<50 mL/d；(3)符合西医诊断标准；(4)符合中医症候诊断标准；(5)观察期间保证随诊，期间不再应用其他治疗方案：(6)中医辨证为痰热郁肺之证；(7)研究内容已告知患者知情，并签字同意者。

1.4 病例排除标准 (1)年龄在18岁以下，75 岁以上；(2)妊娠哺乳期妇女、药物过敏、严重肝、肾等脏器功能不全、免疫系统疾病及肿瘤、严重心脑血管疾病、血液内分泌系统患者；(3)不配合或参加其他临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者。

1.5 病例剔除标准 (1)入选受试者发现不符合病例纳入标准者；(2)未按规定用药或中断治疗无法判定疗效、资料不全等影响疗效或安全性判断者；(3)虽使用该药有效，但在观察期间加入其它同类治疗药物治疗，无法判断疗效者。

1.6 病例脱落标准 (1)实验过程中出现其他严重的疾病或特殊的生理变化不宜继续接受试验者；(2)受试者依从性差；(3)受试者自行退出(包括因药物无效而退出者)；(4)出现严重不良反应者。

1.7 分组与给药方法 采用信封抽签法将纳入的90例支气管扩张伴感染患者随机分为3组(对照组、雾化吸入组和联合给药组)，每组30例。对照组患者给予常规的抗感染、止咳、化痰等常规治疗，雾化吸入组在对照组的基础上给予痰热清注射液(国药准字：Z20030054，规格：每支10mL，上海凯宝药业有限公司)5mL溶于5mL的0.9%氯化钠注射液，雾化吸入，每日1次；联合给药组在雾化吸入组的基础上，给予痰热清注射液30mL溶于250mL的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，前后给予冲管。3组疗程均为10～14d。

1.8 观察指标及临床疗效 全部病例在在经过治疗后，对病人进行临床疗效评价，并化验血白细胞计数、中性粒细胞百分比、超敏C反应蛋白比较。临床疗效评价标准如下[3]：(1)显效：患者咳嗽显著缓解，并且咳脓痰变成清痰，肺部啰音基本消失或显著减少，体温正常，胸部CT或胸片提示肺部炎症病变显著吸收；(2)有效：患者咳嗽、咳痰有所好转，肺部啰音减少，胸部CT或胸片提示肺部炎症病变吸收程度超过50%；(3)无效：咳嗽、咳痰症状无明显好转，甚至病情加重，肺部啰音无减少或增加，胸部CT或胸片提示肺部炎性病灶无明显吸收。治疗总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 一般资料 入组患者中有1例患者在雾化吸入过程中出现喉部不适，不能耐受，以脱落计算。 其他3 组患者在性别、年龄、病程方面差异性比较均无统计学意义。见表1。

表1 3组患者一般资料比较

2.2 临床疗效 雾化吸入组和联合给药组的临床总有效率显著大于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。联合给药组临床总有效率显著大于雾化吸入组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 3组患者治疗后临床疗效比较 例(%)

注：与对照组比较，*P<0.05、**P<0.05；与雾化吸入组比较，**P<0.05。

2.3 外周血白细胞总数(WBC)、中性粒细胞比值(GRA)、超敏C反应蛋白(CRP)比较 治疗前3组患者外周血白细胞计数、中性粒细胞百分比、超敏C反应蛋白差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组患者这三项指标均显著改善，差异均具有统计学意义(P<0.05)。雾化吸入组和联合给药组显著大于对照组，联合给药组优于雾化吸入组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3-4。

表3 治疗前3组患者外周血WBC、GRA、CRP比较

注：与对照组比较，*P>0.05、#P>0.05；与雾化吸入组比较，#P>0.05。

表4 治疗后3组患者外周血WBC、GRA、CR比较

注：3组治疗前后各项指标比较，P<0.05。治疗后与对照组比较，*P<0.05、#P<0.05；与雾化吸入组比较，#P<0.05。

2.4 不良反应 3组患者治疗及随访期间均仅有1例患者雾化吸入时出现喉部不适，予停用后症状消失，余未见明显不良反应。

3 讨论

支气管扩张症是由于不同病因引起气道及其周围肺组织的慢性炎症，造成气道壁损伤，继之发生管腔扩张和变形，病理变化不可逆，且反复发作，逐渐影响患者肺功能[4]，对患者的身心造成极大伤害，其病因、发病机制、针对性的治疗手段目前均研究甚少，现仍集中在抗生素应用及对症处理等，流行病学研究滞后，治疗手段单一。且抗生素的长期反复应用使得越来越多的耐药菌产生。越来越多的临床文献强调清除气道分泌物、保持呼吸道通畅的重要性。

支气管扩张归属于中医“咳嗽”的范畴，治疗以清热解毒化痰为主。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘提取精制而成，有清热解毒、化痰镇惊之功。现代药理研究表明，痰热清注射液的药理作用主要包括清热化痰、平喘镇咳、抑菌抗菌等，该药对呼吸道常见致病菌如肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌等均有一定的抑制作用，能够阻断炎性介质产生，防止全身炎症反应综合征；促进外周白细胞的吞噬作用，调节机体免疫功能[5-7]。在临床应用中可以对肺部感染、慢性支气管炎合并感染、急性支气管等病症起到良好的治疗作用[8]。主要途径有雾化吸入、静脉滴注等。雾化吸入法是将药液以气雾状喷出，由呼吸道吸入的方法，吸入给药使得药物弥散成颗粒状，悬浮于空气中，吸入含有痰热清颗粒的空气，使呼吸道中药物浓度迅速提高，减少呼吸道黏膜水分丧失，有利于呼吸道分泌物排出，达到祛痰、镇咳作用，减轻气道堵塞的症状，改善缺氧及肺功能[9]。而静脉滴注能使药物有效的输注到患者体内，稀释并减少痰液分泌，降低患者肺部炎性介质的释放。因此，雾化吸入与静脉滴注联合给药具有协同作用，对支气管扩张伴感染具有更好的疗效。

本研究显示，痰热清注射液雾化吸入联合静脉滴注与单纯雾化吸入组及对照组比较，可明显提高临床疗效，改善炎症指标白细胞计数、中性粒细胞百分比、超敏C反应蛋白，可减少抗生素使用，且临床副反应较小，值得推广应用。