不同剂量沙美特罗替卡松吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效及安全性

黄念华，李银娇，莫建容

(广东省肇庆市高要区人民医院呼吸内科，广东 肇庆 526000)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)在全球发病率较高，该病为具有气流受限特征，主要累及肺部[1]。目前治疗COPD的药物主要有长效支气管扩张剂、糖皮质激素等[2]，该病的主要临床症状为呼吸困难、咳嗽、咯痰、胸闷等[3]，极大影响了患者的生活质量。沙美特罗替卡松粉吸入剂为呼吸科常见的治疗COPD的药物之一，其疗效在临床中得到了肯定[4-5]。在本次研究中，经过观察不同剂量沙美特罗替卡松吸入剂治疗COPD稳定期的患者，观察治疗的疗效及安全性，取得了较为满意的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取我院2016年1月～2016年12月就诊的80例COPD患者。纳入标准：①COPD诊断标准符合中华医学会呼吸病学会慢性阻塞性肺疾病学组关于COPD诊治指南的标准[6]；②处于COPD稳定期；③年龄45～75岁；④患者签署知情同意书。排除标准：①对所选药物具有使用禁忌证；②伴有其他肺部疾病；③合并恶性肿瘤；④研究前1个月患有呼吸道感染；⑤严重肝肾功能障碍。将纳入的80例患者依据患者入院顺序采用数字表法随机分为低剂量组和高剂量组，各40例。低剂量组男29例，女11例，平均年龄(65.12±4.51)岁，病程5～15年，平均(8.01±3.03)年。高剂量组男27例，女13例，平均年龄(64.89±4.18)岁，病程4～16年，平均(7.86±2.86)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：两组患者在入院时均采用吸氧、营养支持、祛痰及纠正电解质紊乱等对症治疗。低剂量组采用50 μg/250 μg沙美特罗替卡松治疗，高剂量组采用50 μg/500 μg沙美特罗替卡松治疗，早晚各1次。患者深呼气后进行深吸气吸入，吸入后需屏气>10 s，在吸毕后需采用清水漱口。

1.3观察指标：两组患者在治疗前及治疗3个月后进行下述指标检测：①肺功能指标：观察两组患者的第1秒用力呼吸量(FEV1)、最大肺活量(FVC)及FEV1/FVC。②呼吸困难评分、6MWD及生质量评分：呼吸困难评分：依据相关参考文献[7]制定，0分为无呼吸困难及气促现象，1分为出现轻度困难及气促，2分为在一般体力劳动及活动时即感到呼吸困难及气促，3分为安静时即出现呼吸困难及气促。运动能力采用6分钟步行距离(6MWD)[8]，在医护人员的监督下观察患者步行6分钟内往返步行测试，记录运动距离并进行对比。生活质量评分采用圣乔治医院调查问卷(SGQR)进行，总分为0～100分，分值越高则表明生活质量越差[9]。

2 结果

2.1两组肺功能指标比较：两组患者治疗前FEV1、FVC和FEV1/FVC比较，差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗后，两组患者的FEV1、FVC和FEV1/FVC均较治疗前出现改善(P<0.05)，且高剂量组改善较低剂量组更为明显(P<0.05)。见表1。

组别例数FEV1(L) 治疗前 治疗后 FVC(L) 治疗前 治疗后 FEV1/FVC(%) 治疗前 治疗后 低剂量组401.13±0.201.44±0.15①2.07±0.142.46±0.18①46.89±2.8660.42±3.18①高剂量组401.20±0.181.63±0.13①2.10±0.152.69±0.21①47.02±2.9168.18±3.07①t值1.6456.0540.9255.2590.20211.104P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

注：与同组治疗前比较，①<0.05

2.2两组呼吸困难评分、6MWD和生活质量评分比较：两组患者治疗前的呼吸困难评分、6MWD和生活质量评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。经治疗后，两组患者上述指标均较治疗前出现改善(P<0.05)，且高剂量组改善较低剂量组更为明显(P<0.05)。见表2。

2.3两组临床疗效比较：经秩和检验结果表明，两组患者临床疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且高剂量组疗效高于低剂量组。见表3。

组别例数呼吸困难评分(分) 治疗前 治疗后 6MWD(m) 治疗前 治疗后 生活质量评分(分) 治疗前 治疗后 低剂量组402.82±1.422.34±0.76①280.12±16.81328.42±19.75①63.01±4.5054.05±3.89①高剂量组402.78±1.282.05±0.61①275.61±17.42351.71±20.03①62.89±4.1842.01±3.77①t值0.1321.8821.1785.2360.12414.057P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

注：与同组治疗前比较，①<0.05

表3两组患者临床疗效比较[例(%)]

组别例数显效有效无效总有效低剂量组4024(60.0)6(15.0)10(25.0)30(75.0)高剂量组4034(85.0)3(7.5)3(7.5)37(92.5)Z值2.531P值<0.05

3 讨论

COPD为临床常见的呼吸系统疾病，目前已成为全球关注的卫生问题[10]。COPD患者肺通气及气体交换能力较差，在经过系统的治疗后，预后较差，在疾病进展的后期，患者常合并呼吸衰竭，因此疾病的死亡率较高[11]。依据该病的临床病理特征，该病可分为两个阶段，即急性发作期和稳定期，处于疾病的急性发作期时，患者的临床症状较为严重及急促，稳定期的患者病情较为稳定，在稳定期时，患者病情若不及时控制，会进一步加重病情，影响患者的疗效及预后。因此在临床中采用有效的治疗方法可改善COPD患者稳定期的病情，缓解临床症状及体征，促进患者的康复。沙美特罗替卡松为β2-受体激动剂和吸入糖皮质激素联合制剂，主要包含了沙美特罗及丙酸氟替卡松两种药物的成分， 药物的半衰期较长，能有效的抑制患者的炎性及细胞因子分泌，从而改善了临床症状。

在本次研究中，对不同剂量的沙美特罗替卡松吸入剂在COPD稳定期的疗效进行观察，得出高剂量组肺功能指标、呼吸困难评分、6MWD及生活质量评分较低剂量组改善更为明显(P<0.05)，这主要是因为沙美特罗替卡松能有效的穿过细胞膜的脂质进入细胞内，在体内形成短效抗炎作用，从而抑制了炎性反应细胞的活化作用，改善了患者的临床症状，而大剂量的沙美特罗替卡松吸入剂的使用，改善了炎性及细胞因子的分泌，减少气道阻力，因此改善了肺功能指标[12]。这些结果提示了在临床常规治疗的基础上，采用高剂量的沙美特罗替卡松吸入剂能有效改善患者的临床症状及体征，对恢复肺功能指标、提高患者的生活质量具有重要的意义。

综上所述，大剂量的沙美特罗替卡松吸入剂较低剂量的沙美特罗替卡松吸入剂治疗能有效改善COPD稳定期患者的临床疗效，可改善肺功能指标及生活质量，有利于促进患者快速康复，缓解了患者的病情，安全性较高，具有较高的临床运用价值及与运用前景。