生化免疫分析仪检测溶血指数的临床应用

杨琦 张兰 田丽春 韩冉 寿好长

作者单位：100078 北京，北京中医药大学东方医院检验科

临床实验室误差中40%～70%来自分析前，其中溶血是干扰检验结果最常见的分析前误差［1-2］。自动化检验分析仪检测溶血指数（haemolytic index，HI）功能，提供了HI的自动量化检测，避免了目测判定溶血主观性强、灵敏度低、耗时长、不易标准化等缺点［3］。CLSI C56-A文件［4］提出，制造商应建立HI检测方法和检验项目干扰阈值，实验室应使用HI评估标本的可接受性，审核发布检验结果。目前，国内有关HI的研究多为方法学建立及性能评价研究，临床应用研究较少［5-7］，为此我们进行相关临床研究，现报告如下。

1 材料和方法

1.1 标本检测 收集2017年10月北京中医药大学东方医院门诊及住院部送检的4 572份标本，按照实验室操作规程检测HI及相关检验项目。

1.2 仪器与试剂 使用美国强生公司Vitros 5600生化免疫分析仪及配套试剂，按照仪器手册设置HI测定参数；负压静脉血液采集系统则采用非可替（Vacuette）4 mL惰性分离胶血清管。

1.3 HI报告 在检验信息系统导出HI结果，高于HI干扰阈值的检验项目，在结果栏添加异常标识。

1.4 统计学分析 统计送检标本总数、HI异常标本数以及溶血标本构成比等，并进行数据处理。

2 结果

2.1 HI结果发布 HI检测结果随检验报告发布，信息系统自动添加备注异常结果标识。

2.2 溶血标本分布情况

2.2.1 HI≥15标本溶血率情况 4 572份标本中，高于HI参考区间上限（≥15）的溶血标本323份，溶血率为7.06%。见表1。

表1 HI≥15的323份溶血标本HI分布情况

2.2.2 低值HI标本溶血率情况 HI为15～100的溶血标本累积比达96.90%。参照仪器制造商提供的HI干扰阈值，HI为51～100的溶血标本29份，占溶血构成比8.98%。见表1。

3 讨论

传统的标本性状和质量判断需要逐一目测并记录，然后在发布检验报告前，将标本溶血程度标注在检验报告单上，目测标本溶血的结果因检验者个体差异，易受主观因素影响。Vitros 5600生化免疫分析仪HI检测的原理是在527～759 nm处监测血清吸光度（A）值，通过一系列计算求出HI水平，可用于判断标本是否溶血及溶血程度［8］。

本实验室HI自动化检测的开展和应用，代替常规目测识别溶血和手工录入溶血信息的工作方法，提高了标本溶血信息报告的准确性，避免了人工操作引起的误差和漏项。

本研究共检测HI标本4 572份，其中HI≥15的溶血标本为323份，溶血率7.06%，低于国外某实验室使用相同检测系统的统计结果（10.4%）［9］，原因可能是该国外实验室标本来自27家不同医疗机构，造成溶血率增多。

通常HI＞100（血红蛋白浓度为0.1 g/L）时，才能通过人工目测分辨血清有无溶血，目测难以发现HI＜100的轻微溶血［4］。本研究中HI≥15的323份溶血标本，HI为15～100的溶血标本占96.90%，提示对目测难以发现的轻微溶血应加以重视。

不同程度溶血对不同检验结果的影响不同，各检验项目有其特定的干扰阈值。HI高于干扰阈值时，检验结果误差可能超过10%，合理利用干扰阈值和标本HI检测结果，可避免因误用溶血标本结果造成的误诊误治以及因不必要的标本拒收导致的重复采血等［8］。超过HI干扰阈值的检验项目，实验室应与临床沟通，建议重新采集标本送检，如发布HI高于干扰阈值的检验报告，应在检验报告中进行相应注释。

根据Vitros 5600生化免疫分析仪制造商提供的HI干扰阈值，HI干扰阈值为50和51的常用检验项目有乳酸脱氢酶、钾、尿素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、铁、镁、磷等。本研究HI为50～100的溶血标本29份，占溶血标本的8.98%，上述溶血标本仅通过目测难以发现，若根据目测报告判断有无溶血，临床将无法得到实验室提供的溶血干扰信息，存在误读检验结果的风险。

综上，生化免疫分化仪HI检测，实现了对溶血程度的自动量化测定。将HI与检验结果同时发布于报告单中，有利于临床医生全面了解标本信息，关注HI可能对检验结果造成的影响，避免溶血干扰误导诊断和医疗纠纷的发生，提高了检验质量与工作效率，值得推广应用［10-11］。