头孢哌酮他唑巴坦钠致2例过敏反应临床分析与对策

严欢

【摘  要】目的：探讨头孢哌酮他唑巴坦钠药物不良反应临床表现，为观察与治疗提供指导性方案，确保医疗安全。方法：通过两例个案病例表现，从药物调查追踪、个案实例分析、科室讨论等方式进行总结归纳，为有效处置类似反应提供帮助。结果：头孢哌酮他唑巴坦钠能引起药品不良反应，病人皮肤主要表现为斑丘疹，荨麻疹，严重者可出现全身呼吸、循环症状而危及生命。处置应果断迅速使用抗过敏药物，严密监测患者生命体征变化，及时进行对症处理。结论：药品不良反应是医院常见不良事件，导致反应的环节很多，发生率超过基础率多属于暴发事件，应有风险预警意识，应及时启动监测手段，从而确保医疗安全。

【关键词】头孢哌酮他唑巴坦钠;过敏反应;监测

头孢哌酮他唑巴坦钠为含β- 内酰胺酶抑制剂抗生素，作为第3代头孢菌素，头孢哌酮他唑巴坦钠属于复合药物，主要成分为他唑巴坦以及头孢哌酮^[1] 。头孢哌酮钠-舒巴坦钠对产超广谱 β-内酰胺酶的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌均有较强的体外抗菌活性，明显优于除碳青霉烯类之外的其他β-内酰胺类抗菌药物^[2]。这两种药物能够有效提高头孢哌酮的实际临床效果，因而在临床上广泛使用。但是，由于近些年来在临床使用过程中，头孢哌酮得到了更加广泛的治疗，其不良反应的发生率也不断提高，从根本上影响了临床治疗效果^[3]。头孢哌酮他唑巴坦钠药品说明书提及：本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，荨麻疹，治疗中，如发生过敏反应，应立即停药;严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物等。现介绍因使用头孢哌酮他唑巴坦钠致2例过敏反应情况如下：

1 资料与方法

1.1病例介绍一：患者，李某某，男，36岁，因发热来院就诊，给予0.9%氯化钠250ml+头孢哌酮他唑巴坦钠5.625克（海口奇力制药股份有限公司 1.125g，批号：20180104）静脉滴注治疗，15分钟后出现全身大面积风团、呕吐、烦燥、喉头水肿、血压逐渐降低等症状与体征，立即停止使用，给予地塞米松10mg静脉推注，盐酸异丙嗪20mg肌注，肾上腺素5mg静脉推注，肾上腺素5mg肌注，半小时后，患者症状缓解，既往无过敏史，请皮肤科医生会诊，商量合议收入院观察。2小时后检查情况：患者血压 100/60mmHg，体温 37.6℃，血氧饱和度 98%，心率100 次/分，红疹已退散，一般情况稳定。

1.2病例介绍二：患者，张某某，男，42岁，因肺炎收住院，给予0.9%氯化钠250ml+头孢哌酮他唑巴坦钠5.625克静脉滴注（生产厂家与批号同上），45分钟后患者眼脸下出现荨麻疹伴瘙痒，5分钟后停药并更换输液管，改输0.9%氯化钠250ml，并给予地塞米松10mg静脉注射，经对症治疗30分钟后，荨麻疹伴瘙痒症状逐渐消失，患者既往无过敏史。

2 启动药物监测机制

以上事件发生后当事人立即報告药学部与科室负责人、分管医生，药学部专职人员应及时到现场进行调查研究，按照药品不良反应监测要求做好相关资料与数据收集，并做好记录与上报工作。

3 处置情况

3.1做好家属沟通  医务人员详细介绍了患者发生过敏反应后的病程状况，并解释过敏反应是药品常见的不良反应，不属于药品质量问题，合格的药品也可能出现药品不良反应，头孢哌酮他唑巴坦钠说明书没有要求做皮试，即使要求做皮试结果阴性也有可能发生过敏反应，叮嘱患者家属以后患者就医，务必告知医务人员患者对头孢类药品曾有过敏性休克史。

3.2药品质量调查经过  药学部当天组织人员对全院所发放的头孢哌酮他唑巴坦钠进行追踪，具体为当天发放的头孢哌酮他唑巴坦钠（海口奇力 1.125g）批号是 20180104，共计 48 支，上报药品不良反应 2 例;储存的头孢哌酮他唑巴坦钠（海口奇力 1.125g）批号也是 20180104，当日调配该药 333 支，无药品不良反应报告。药学部立即查看头孢哌酮他唑巴坦钠（海口奇力 1.125g）该批次的质量检验报告，为全检合格结论，考虑到该药品为冷藏药品，供应链的储、运全过程中温度必须控制在规定范围内，调查从生产厂家到供应商过程的冷链温度记录;供应商到药库过程的冷链温度记录;药库到门诊药房过程的冷链温度记录，以上各处温度均在规定范围内（2～8℃），可排除药品供应链环节引发的质量问题。

3.3调查结论  经过供应链环节调查，本次发生的 2 例事件应与药品储存、配送环节引发的药品质量问题无关联，判断为药品不良反应，其中一例引起患者住院，属于严重的不良反应。在此过程中，医师处置正确、上报及时，医院已向国家不良反应中心上报; 炎暑季节，药学部应将持续鼓励并加强药品不良反应上报监测工作，并分析通报。继续做好药品特别是有特殊储存要求的药品如冷藏药品等的全环节监管，保证药品质量和患者用药安全。

3.4织织科内业务学习   召开科务会，针对两例过敏反应发生情况，组织科室人员学习头孢哌酮他唑巴坦钠药理作用与不良反应、用药注意事项、发生不良反应如何处置等，大家积极发言，从简单事情中认识到每一环节质量管理的重要性，医护配合至关重要。医生在用药时可以向护理人员交待注意事项，在医嘱中具体写明;护理人员在输液操作中要保持慎独精神，仔细阅读医嘱，认真核对病人信息，询问病人过敏史，输液过程中应严密观察病情、备好抢救物品，做好应急处置工作。

4 对策

4.1使用头孢哌酮他唑巴坦钠前应严格掌握药品适应症和禁忌症，用药前应详细询问患者的过敏史和用药史，是否有对青霉素类、头孢菌素类和其他 β- 内酰胺类药物过敏史，如有上述药物过敏史者应慎用本品，最好不要使用。

4.2使用该药时应仔细阅读药品说明书，遵照说明书决定是否需要做皮试，皮试阴性者才能使用。

同时药品皮试阴性者在使用过程中也不能排除过敏反应的发生，随时做好不良反应的监测工作。

4.3使用过程中严密观察患者病情，加强输液巡查，严格控制输液速度与浓度，同时做好应急处置准备，一旦发生不良反应，应立即停药，更换输液管道，报告医生做好及时对症治疗，以防发生严重不良后果，保证用药安全。

4.5 头孢哌酮/他唑巴坦 ADR（不良反应）发生在用药≤72 h 的占70.8% ，这主要与首次用药即出现过敏反应有关^[4]。加强药品不良反应监测，医师、护士及药师要相互配合对患者用药情况进行监测，重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应，并做好记录。

4.6 医务人员对发生严重药品不良反应或药害事件，经过确认分析，可以大致推断药品不良事件是否与药品存在因果关系，明确受害者受损原因是自身疾病发展、药品质量、用药错误或药品不良反应^[5] 。应积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报行政部门和药品监督管理部门，将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。

4.7药品不良反应发生的皮膚荨麻疹表现应与其他过敏性反应出现的荨麻疹表现加经区别，做好鉴别诊断，皮肤科医生应仔细询问病史，包括患者物品接触史与用药史，只有在详细了解病史的基础上，才能有效区分患者皮疹原因，防止原因掩盖，做到对因治疗与处置，从而减轻病人病人痛苦。

参考文献

[1]慕燕萍，王黎青，邓勋，等 . 莫西沙星与头孢哌酮钠 / 他唑巴坦钠治疗泌尿生殖系感染的临床疗效及成本 - 效果分析 [J]. 实用医学杂志，2012，28（2）：287-289.

[2]于沁. 孢哌酮钠-舒巴坦钠与乳酸左氧氟沙星对老年性尿路感染患者的临床疗效与安全性比较[J]. 抗感染药学，2018，15（6）：1091.

[3]熊云兰 . 头孢哌酮钠他唑巴坦钠与长春西汀存在配伍禁忌 [J]. 西南国防医药，2011，21（7）：707.

[4]金晶、李青、冷光，等. 头孢哌酮/他唑巴坦不良反应风险因素分析[J]. 药物流行病学杂志，2016，25（6）：349.

[5]戴秋萍、董 耿、杨 悦，等. 我国药品不良反应事件处理现状调研及对策[J]. 中国药房，2010，21（37）：3464.