琥珀酸索利那新片与酒石酸托特罗定片治疗膀胱过度活动症的安全性的临床研究

温辉煌，方伟杰

浙江省瑞安市人民医院泌尿外科，浙江瑞安 325200

膀胱过度活动症（Overactive bladder，OAB）是一种伴有尿频、夜尿，甚至还伴有急迫性尿失禁、外泌尿道感染、膀胱或者尿道局部病变为特征的综合症状[1]。膀胱过度活动症临床最常见的症状为尿急，除了尿急外，多数患者还会出现尿频或者夜尿次数增多的现象，如果患者没有进行尽早的治疗和正确的治疗，会严重影响患者正常的生活，给患者带来生理和心理的影响，严重的还会对婚姻生活造成影响。目前，对于膀胱过度活动症的发病原因尚不明确，但是在临床观察中，膀胱过度活动症的发病原因可能是逼尿肌不稳定、尿道及盆底肌功能异常以及膀胱感觉过敏等原因[2]。因此，治疗的方案主要是以改善尿急、尿频为主，其中包括生物反馈治疗、药物治疗和功能锻炼治疗等。琥珀酸索利那新片可以竞争结合毒蕈碱M3受体使得膀胱逼尿肌的活动受到限制，因此能够缓解膀胱过度活动症，除此之外，还可以缓解患者的尿急和尿频的症状。选取2017年1—12月该院收治的膀胱过度活动患者90例，通过采用回顾性分析的方法对患有膀胱过度活动症的90例患者进行研究。按照用药不同的方法，在两组患者用药前后进行比较，对比两组患者的排尿症状、尿动力学动力参数变化以及膀胱过度活动症症状评分表和前列腺症状评分，探究利用琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动并观察临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的膀胱过度活动患者90例，随机分配抽样为研究组和对照组，每组45例，对照组年龄为 20～61 岁，平均年龄为（36.7±0.4）岁；研究组年龄为19～60 岁，平均年龄为（35.6±0.2）岁。 两组患者在发病的年龄、体温、体质等方面差异无统计学意义 （P＞0.05），且患者与患者的家属对该研究同意，并经过了医院伦理委员会的同意。

1.2 方法

1.2.1 对照组 患者使用酒石酸托特罗定片 （国药准字H20000602）进行治疗，用药方法为口服，2次/d，2 mg/次，用药疗程为 1个月[1]。

1.2.2 研究组 使用琥珀酸索利那新片 （国药准字J20090109）进行治疗，用药方法为口服，1次/d，1片/次，用药疗程为1个月。如果发现有患者为肝肾功能障碍者，就应该在治疗过程适当的调整药物的用量；如果患者同时服用的药物有利托那韦等其他药物，就要减少用药的剂量[3-4]。如果患者的治疗的过程中，出现了严重的便秘症状，可使用开塞露进行处理治疗。要记录患者治疗前后的排尿症状和尿动力学参数，对于患者的相关症状使用膀胱过度活动症症状评分表和前列腺症状评分进行评分。对于患者的不良反应也要认真记录，比如治疗过程中出现的口干、视野模糊以及便秘的症状[5]。

1.3 观察指标

分析患者的尿动力学参数，参数包括；初始尿意容量（FDV）、最大膀胱压容量(MCBC)、最大尿流率（Qmax）。利用膀胱过度活动症症状分析表对患者的症状进行分析并评分，轻度的总得分≤5分；中度的总得分为6分≤总得分≤11分；重度的总得分≥12分。

1.4 统计方法

数据应用SPSS 18.0统计学软件进行分析，其中计量资料以（±s）表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

对照组患者用药后平均24 h的排尿次数和尿急次数均明显高于研究组（P＜0.05），对照组患者在用药后最大膀胱压（MCBC）、最大尿流率（Qmax）、初始尿意容量（FDV）均明显低于研究组（P＜0.05），见表 1。

两组患者用药后虽然OAABSS评分和IPSS评分有下降，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。两种患者治疗过程当中均未出现严重不良反应，安全性较为理想。

表1 两组患者用药前后排尿症状和尿动力学参数变化比较（±s）

表1 两组患者用药前后排尿症状和尿动力学参数变化比较（±s）

组别时间Q m a x(m L/s)F D V(m L)M C B C(m m H g)平均2 4 h排尿次数 平均2 4 h尿急次数对照组（n=4 5）研究组（n=4 5）治疗前治疗后治疗前治疗后t值（治疗后）P值1 1.5 7±2.0 2 1 6.2 7±2.4 1 1 1.5 5±2.0 2 1 9．0 3±2.6 3 5.9 6 2＜0.0 5 1 2 4.9 3±2 0.8 0 1 7 0.6 4±2 5.1 7 1 2 6.3 5±2 0.9 1 2 0 5.6 5±3 0.2 5.4 5 1＜0.0 5 1 6 0.8 3±2 2.6 8 2 4 8.5 5±3 0.9 6 1 6 2.4 7±2 2.7 2 3 1 5.7 7±3 5.7 5 6.1 2 5＜0.0 5 1 7.2 2±2.0 2 1 0.0 2±1.5 9 1 7.1 8±1.9 7 7.9 5±1.3 8 6.9 3 5＜0.0 5 1 5.6 6±2.2 2 9.5 8±1.8 6 1 5.6 6±2.2 0 7.7 7±1.6 2 5.3 4 5＜0.0 5

表2 两组患者用药前后OAABSS评分和IPSS评分变化比较[（±s），分]

表2 两组患者用药前后OAABSS评分和IPSS评分变化比较[（±s），分]

组别O A B S S治疗前 4周治疗后I P S S治疗前 4周治疗后对照组（n=4 5）研究组（n=4 5）t值P值9.3 2±1.2 4 9.3 4±1.2 3 3.2 4 1＞0.0 5 4.6 4±1.1 2 4.6 3±1.1 2 3.1 5 6＞0.0 5 1 1.3 3±2.9 1 1 1.3 2±3.0 1 4.0 1 5＞0.0 5 5.5 3±2.2 7 5.4 5±2.2 1 3.6 2 1＞0.0 5

3 讨论

膀胱过度活动症和感染性尿道感染是两个不同的疾病，关于膀胱过度活动症的具体产生原因状况不明[6]。发现尿急、尿频等身体状态，且确定非感染、肿瘤原因造成，是我们主要进行判断是否有膀胱过度活动症的标准[7]。膀胱逼尿肌的过度活动经常出现在膀胱过度活动症患者中，非逼尿肌活动过度型膀胱—尿道功能障碍有时候也会出现在少数膀胱过度活动症患者当中。造成膀胱过度活动症的原因多种多样，其中逼尿肌不稳定、膀胱感光过敏、尿道、盆底肌功能异常等被认为是主要原因[8-9]。治疗以有的放矢为治疗方法标准，由于膀胱过度活动症主要病症为尿频、尿急，所以治疗的方案主要是以改善尿急、尿频为主。医学上目前因为知识限制，尚未有专门医治特效方法，根据膀胱过度活动症的症状，尽量进行排尿、手术、药物治疗[10]。综合考虑效果和实行便利与否，药物治疗是目前的主要治疗方法。而琥珀酸索利那新片可以竞争结合毒蕈碱M3受体使得膀胱逼尿肌的活动受到限制，可以缓解患者的尿急和尿频的症状，能够缓解膀胱过度活动症，所以治疗中选择琥珀酸索利那新片作为治疗药物，酒石酸托特罗定片也经常被用作治疗膀胱过度活动症。琥珀酸索利那新片与酒石酸托特罗定片治疗膀胱过度活动症均有效果，但也都存在不同的问题。研究实验中，两组患者在发病的年龄、体温、体质等方面差异无统计学意义（P＜0.05），因此对两组患者进行不同用药，对比得出不同用药的安全隐患。治疗过程中，口干、视野模糊以及便秘的症状都可能会出现。患者的尿动力学参数，比如初始尿意容量（FDV）、最大膀胱压容量(MCBC)、最大尿流率（Qmax）都需要进行对比分析得出差异。根据酒石酸托特罗定片和琥珀酸索利那新片在治疗尿频、尿失禁病症方面的效果对比，进行二者安全性的对比。从该文研究结果得知，对两组患者不良反应率进行实时对比跟踪，发现对照组患者在用药后最大膀胱压 （MCBC）、最大尿流率（Qmax）、初始尿意容量（FDV）均明显低于研究组（P＜0.05），对照组患者用药后平均24 h的排尿次数和尿急次数均明显高于研究组（P＜0.05），在缓解相关症状方面也有较好表现。在马江等人[7]的研究中，对照组患者在用药后的 MCBC 达到了（248.57±30.94）mmHg，研究组 MCBC 用药后为（315.76±35.72）mmHg，对照组患者在进行相关研究实验后Qmax达到了（16.37±2.42）mL/s，而研究组用药后为（19.02±2.64）mL/s。 而在该研究实验中，对照组患者在用药后的MCBC达到了（248.55±30.96）mmHg，研究组 MCBC 用药后为（315.77±35.75）mmHg， 对照组患者在进行相关研究实验后 Qmax 达到了（16.27±2.41）mL/s，而研究组用药后为（19．03±2.63）mL/s。在该研究中，用药后的患者的MCBC和Qmax情况研究组效果均好于对照组。而在马江等人的研究结果中，仍然表现为研究组效果好于对照组。对照组在达到了用药后个别例子均有出现不良反应。其中，口干症状最为明显。经对比分析，利用琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动症效果更明显，不良反应相对较少，安全性也较高，但二者治疗效果均比较明显[11]。

综上所述，经过研究实验进行对比可以得出琥珀酸索利那新片治疗膀胱过度活动症效果更明显，值得临床上推广应用。