疏肝减鸣汤治疗肝火上炎型耳鸣的临床疗效观察

周 娜，安 杨*

（1.新疆克拉玛依市人民医院，新疆 克拉玛依 834000；2.新疆维吾尔自治区中医医院，新疆 乌鲁木齐 830000）

耳鸣对人们的健康生活质量具有较大的影响，它给耳鸣患者带来的困扰除了持续恼人的鸣声外，还影响耳鸣患者的睡眠质量、听力、心情、正常工作等，或者导致抑郁、焦虑、烦躁等心理症状的产生，严重者有轻生倾向[1]。中医治疗耳鸣主要方法有：中药方剂治疗、针灸推拿治疗、穴位注射、耳穴压豆等。西医治疗耳鸣主要方法有药物治疗、掩蔽治疗、习服疗法等。本研究详细如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

1.1.1 中医辨证分证标准：根据2012年《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》[2]，辨证为肝火上炎型：症候：耳鸣如闻潮声或风雷声，其起病或病情的加重，均与患者情志抑郁或恼怒有关，患者有胸胁胀痛，不思饮食，夜寐不宁，面红或目赤，头痛，头晕，咽干，口干口苦，大便干，小便黄，舌质红苔薄黄，脉象：弦数有力。

1.1.2 耳鸣病程分期标准：参照德国《耳鸣诊疗纲要》[3]：急性期＜3个月，亚急性期3个月～1年，慢性期＞1年。

1.2 纳入标准

①符合耳鸣诊断及中医辨证标准；②年龄18～60岁，性别不限，急性期耳鸣患者；③耳鸣患者未使用任何与本病治疗相关的药物或其他治疗措施；④能够配合研究者进行耳鸣检测者；⑤经本院医学伦理委员会通过，入组的耳鸣患者均签署《知情同意书》。

1.3 排除标准

①有外耳、中耳、内耳等病变及不明诱因的眩晕；②未成年患者及60岁以上患者；③已怀孕的妇女,正处于哺乳期的妇女。

1.4 剔除标准和脱落标准

①依从性较差的耳鸣患者（用药＜80%）；②利多卡因过敏者，或出现其他未知的不良反应者及自动退出研究者；所有剔除或脱落的病例均应如实记录原因。

1.5 病例分组

该研究采用完全随机对照、非盲法设计方法，将52例耳鸣患者遵照统计学分为治疗组和对照组各26人。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组：①天麻素注射液（巴里莫尔制药（通化）有限公司；规格：5 ml:500 mg；国药准字H22026123），用法：用250 mL 0.9%的生理盐水稀释后静脉输液，天麻素剂量为每次500～1000 mg（Qd）；②盐酸利多卡因注射液（安阳九州药业有限公司；规格：20 ml:0.4 g；国药准字H41023059；执行标准：《中国药典》2005年版二部），用法：用100 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉输液，盐酸利多卡因注射液剂量为每次5 mL（最大剂量为10 mL）（Qd）；③维生素B12注射液（天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司，规格：1 ml:0.5 mg/支；国药准字H42020024），用法：足三里穴位注射，一日一次，一次0.5～1.5 mg，用2 mL 0.9%氯化钠注射液100 mL稀释后使用；疗程：连续用药2周。

1.6.2 治疗组：在对照组治疗基础上，服用疏肝减鸣汤加减，早晚温服，每次200 mL。肝火上炎型：治法：清肝泻火，开郁通窍。采用本院代煎制剂：中药配方(处方：柴胡10 g，焦栀子9 g，,牡丹皮10 g，白芍15 g，当归8 g，醋香附6 g，茯神10 g，川芎10 g，天麻6 g，钩藤10 g，煅磁石30 g，煅龙骨30 g，煅牡蛎30 g，郁金10 g，黄芩10 g)；疗程：连续服药2周。

1.7 临床观察指标

评估时根据最近1周的表现，如出现的时间不超过1/5定义为“有时”，超过1/5但不足2/3的时间出现定义为“经常”，有2/3以上的时间出现定义为“总是”以上总分21分，总分越高，则耳鸣程度越重。

根据各项指标的总评分将耳鸣患者的严重程度由轻到重分为Ⅰ～Ⅴ级：Ⅰ级：1～6分；Ⅱ级：7～10分；Ⅲ级：11～14分；Ⅳ级：15～18分；Ⅴ级：19～21分。

耳鸣疗效评定方法，参照《2012耳鸣专家共识及解读》：①痊愈：耳鸣完全消失，且一个月内无复发；②显效：耳鸣严重程度降低≥8分但耳鸣未完全消失或患者对耳鸣完全适应；③有效：耳鸣严重程度降低≥4分或患者对耳鸣未完全适应，但自感影响较治疗前明显减轻；④无效：未达到上述标准。

将次症即中医症候、舌苔、脉象于治疗前后的变化进行比较，并综合评定疗效。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数。

1.8 统计学方法与数据处理

将所取得的数据建立数据库，采用SPSS l9.0统计分析软件进行分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两组患者在侧别、治疗前耳鸣评分及病情程度方面的比较均无显著性差异（P0.05），经2周治疗，结果见表1。

表1 两组治疗后耳鸣评分比较

经t检验，t＝3.74，P＜0.05，差异有统计学意义，说明两组治疗后耳鸣严重程度评分分布有显著性差异（见表1）。治疗后两组患者耳鸣总评分差值经t检验，t＝2.33，P＜0.01，差异有显著性统计学意义，由于治疗组耳鸣总积分差值的均数大于对照组，说明治疗组治疗后耳鸣总评分的均数下降值大于对照组，所以治疗组在改善耳鸣总评分上疗效明显优于对照组。

3 讨 论

本研究运用以清肝泻火、开郁通窍为法治疗肝火上炎型耳鸣，具有显著疗效。疏肝减鸣汤，该药方中，柴胡具有疏肝解郁，升阳，使肝气得以条达之效；肝郁化火，牡丹皮、焦栀子清热凉血，三者共为君药；白芍、当归养血柔肝，共为臣药；肝郁气滞，加醋香附、郁金、川芎以疏肝解郁；失眠者，加茯神、煅龙骨、煅磁石、煅牡蛎以重镇安神；耳鸣较甚，加天麻、钩藤以宁心安神，平肝潜阳，聪耳明目，黄芩以清热泻火。拟名为疏肝减鸣汤，其配伍严谨，组方合理，既有中医传统理论的支持，又有导师多年的临床经验为指导，观察其临床疗效，以期达到减轻或抑制耳鸣。

尽管目前尚无客观检测耳鸣的方法与消除耳鸣的统一治疗共识，但将中医学理论体系与现代临床医学相结合治疗耳鸣，使患者从“认知耳鸣”到“认同耳鸣”再到“适应耳鸣”,以期消除或减轻耳鸣患者的痛苦及耳鸣对日常生活的影响,从而缓解耳鸣患者的负性情绪,并改善耳鸣患者的生活质量，使耳鸣患者达到最佳健康状况，提高耳鸣治愈率。