舒芬太尼复合地佐辛用于痔上黏膜环切术后自控镇痛的临床研究

王建宇　薛华

【摘要】目的：探讨舒芬太尼复合地佐辛用于吻合器痔上黏膜环切术（PPH）术后静脉自控镇痛（PCIA）的临床效果及不良反应。方法：選取2016年1月-2017年12月本院收治的100例混合痔择期行PPH患者。按照入院顺序的奇偶数分为对照组和观察组，各50例。观察组采用舒芬太尼复合地佐辛行术后PCIA，对照组给予单纯舒芬太尼行术后PCIA。观察并记录两组术后6 h（T1）、12 h（T2）、24 h

（T3）、48 h（T4）静息状态与翻身运动时疼痛视觉模拟评分（VAS）、Ramsay镇静评分（RSS）、舒适评分（BCS）以及不良反应。结果：两组术后各时间点VAS、RSS评分均较低，但两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；T1、T2、T3时，两组BCS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05），但T4时，观察组BCS评分明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组术后不良反应发生率为8.0%，明显低于对照组的28.0%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：舒芬太尼复合地佐辛用于PPH术后PCIA，其镇痛、镇静效果与单纯使用舒芬太尼的效果相当，但前者术后48 h患者的舒适度优于后者，不良反应的总发生率则低于后者，在PPH术后PCIA中应用价值较高。

【关键词】舒芬太尼；地佐辛；吻合器痔上黏膜环切术；患者自控镇痛；不良反应

Clinical Study on Sufentanil Combined with Diazocine for Postoperative Patient-controlled Analgesia in Procedure for Prolapse and Hemorrhoids/WANG Jianyu，XUE Hua.//Medical Innovation of China，2018，15（23）：052-055

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical effect and adverse reactions of Sufentanil combined with Diazocine on postoperative patient-controlled intravenous analgesia（PCIA） in procedure for prolapse and hemorrhoids（PPH）.Method：100 patients suffered from mixed hemorrhoids and scheduled for selective PPH in our hospital from January 2016 to December 2017 were selected.According to the order of admission，they were divided into the control group and the observation group，50 cases in each group.The observation group was treated with Sufentanil combined with Dezocine for postoperative PCIA，while control group was given Sufentanil only for postoperative PCIA.The visual analogue scale（VAS） both of resting and turning over movement，ramsay sedation score（RSS），bruggrmann comfort score（BCS） and adverse reactions at 6 h（T1），12 h（T2），24 h（T3） and 48 h（T4） after surgery were observed and recorded for the two groups.Result：The VAS and RSS scores of the two groups at each time point after operation were lower，but the two groups were compared，the differences were not statistically significant（P>0.05）.At T1，T2，T3，the BCS scores of two groups were compared，the differences were not statistically significant（P>0.05），While at T4，the BCS score of the observation group was significantly higher than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group（8.0%） was significantly lower than that of control group（28.0%），the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Sufentanil combined with Dezocine is equivalent to Sufentanil alone in postoperative PCIA and sedation in PPH，however at 48 hours after surgery，the comfort of the former is superior to that of the latter.Moreover，the incidence of adverse reactions in the former is lower than that of the latter.Sufentanil combined with Dezocine has higher value in PCIA after PPH.

【Key words】Sufentanil；Dezocine；Procedure for prolapse and hemorrhoids；Patient-controlled analgesia；Adverse reactions

First-authors address：Beijing Changping Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Beijing 102208，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.23.013

吻合器痔上黏膜环切术（PPH）术后患者普遍存在不同程度的切口疼痛，影响患者正常生活活动，术后镇痛是PPH术后临床治疗的重要环节之一[1-2]。经静脉患者自控镇痛（PCIA）指能够让患者在医生事先设置的镇痛泵剂量范围内，按自身需求调控镇痛药注射时间与剂量，从而使不同时刻、不同疼痛强度下的镇痛需求得以满足，是PPH术后一种十分有效的镇痛方式[3-4]。舒芬太尼与地佐辛是目前PCIA最常用的两种镇痛药物[5-6]。地佐辛复合舒芬太尼已被广泛用于各科手术的术后镇痛，并取得了满意效果，但尚未广泛用于PPH术后镇痛[7]。本研究观察了舒芬太尼复合地佐辛与单独应用舒芬太尼在PPH术后PCIA的临床效果及不良反应，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2016年1月-2017年12月本院收治的100例混合痔择期行PPH患者。纳入标准：患者均符合PPH治疗指征[8]，美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级或Ⅱ级[9]。排除标准：合并有严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全者，慢性基础疾病者，认知功能障碍者，近期使用镇静、镇痛药物者，以及麻醉性镇痛药物过敏、成瘾者。按照入院顺序的奇偶数分为观察组和对照组，各50例。患者及其家属签署知情同意书。

1.2治疗方法患者进入手术室后开放静脉通路，常规血压、血氧饱和度及心电图监测。两组患者均采用腰-硬联合阻滞麻醉（CSEA）：于L3~4或L2~3间隙进行硬膜外穿刺，经硬膜外腔确认后，置入腰穿针，见脑脊液后于蛛网膜下腔注入0.5%重比重罗哌卡因（生产厂家：AstraZeneca AB；进口药品注册证号：H20140763）8~10 mg，置入硬膜外导管，嘱患者平卧，术中两组患者硬膜外均未追加药物。手术结束前10 min，接电子镇痛泵行PCIA，并给予一次冲击剂量。电子镇痛泵配方：对照组采用舒芬太尼（生产厂家：宜昌人福药业有限责任公司；批准文号：国药准字H20054171）2 μg/kg+格拉司琼（生产厂家：国药集团国瑞药业有限公司；批准文号：国药准字H20041206）9 mg+0.9%氯化钠溶液至100 mL；

观察组采用舒芬太尼1.5 μg/kg+地佐辛（生产厂家：扬子江药业集团有限公司；国药准字：H20080329）0.3 mg/kg+格拉司琼9 mg+0.9%氯化钠溶液至100 mL。设置电子镇痛泵背景剂量

2 mL/h，冲击剂量2 mL/次，锁定时间15 min。

1.3观察指标及判定标准观察并记录两组患者术后6 h（T1）、12 h（T2）、24 h（T3）、48 h（T4）

静息状态与翻身运动时疼痛视觉模拟评分（VAS）、Ramsay镇静评分（RSS）及舒适评分（BCS）；记录两组患者自控镇痛后头晕、嗜睡、恶心呕吐、皮肤瘙痒等不良反应的发生情况。其中VAS共计10分，0分为无痛，10分为剧痛，得分越高，表示患者疼痛感越重；RSS总分为6分，2~4分为镇静满意，5~6分为镇静过度；BCS分为0~4级（分别计0~4分）共5个等级，等级越高，表示患者越舒适。

1.4统计学处理使用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比較采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组基线资料比较对照组男37例，女13例；平均年龄（44.9±9.6）岁；平均体重（66.7±7.2）kg；

ASA：Ⅰ级36例，Ⅱ级14例。观察组男39例，女11例；平均年龄（45.1±9.5）岁；平均体重（66.6±7.3）kg；ASA：Ⅰ级35例，Ⅱ级15例。两组患者性别、年龄、体重以及ASA分级等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2两组各时间点VAS评分比较T1、T2、T3、T4时，两组静息状态与翻身运动时的VAS评分均较低，且两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.3两组各时间点RSS、BCS评分比较T1、T2、T3、T4时，两组RSS评分均较低，且两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；T1、T2、T3时，两组BCS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05），但T4时，观察组BCS评分明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4两组术后不良反应发生情况比较两组患者术后均出现轻微不良反应，其中对照组发生头晕2例，嗜睡1例，恶心呕吐11例，不良反应发生率为28.0%（14/50）；观察组发生头晕1例，恶心呕吐3例，不良反应发生率为8.0%（4/50）。观察组不良反应发生率明显低于对照组，比较差异有统计学意义（字2=6.78，P=0.01）。

3讨论

术后疼痛虽持续时间短但较为剧烈，特别是创伤较大的手术，往往能够对患者全身系统功能造成影响，还能够引起一些严重并发症，直接影响患者术后正常康复，甚至威胁患者生命[10-12]。PPH是混合痔常用的手术治疗方法，患者术后疼痛较为剧烈。因此，使用适当的药物与方法行术后镇痛治疗，对于改善预后，提高患者围术期生活质量具有重要意义。

阿片类药物是术后镇痛治疗药物的首选，主要通过选择性激动μ阿片受体而发挥镇痛作用[13-14]。舒芬太尼为特异性μ阿片受体激动剂，具有较强μ受体激动作用，镇痛效果显著[15]。但舒芬太尼在激动μ受体发挥镇痛作用的同时，还会对患者胃肠道等功能造成消极影响，使胃肠道不良反应显著增多[16-17]。因此，探索不同作用机制的镇痛药物与舒芬太尼复合使用以得到更加确切的镇痛效果，同时减少不良反应的发生十分必要。

地佐辛是新型阿片受体激动-拮抗镇痛药，一方面，能够激动κ受体，产生脊髓镇痛、镇静和轻度呼吸抑制作用，其镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗啡相当；另一方面，对μ受体影响较轻微，甚至有时对μ受体产生部分拮抗作用，对抗激动剂的部分效应，从而减轻舒芬太尼激动μ受体导致恶心呕吐等不良反应的发生[18-19]。此外，地佐辛临床应用时不会产生烦躁不安、焦虑等不适感，患者舒适度较高，呼吸抑制和成瘾性均较弱，临床应用安全性较高[20]。

本研究结果显示，两组患者术后各时间点VAS评分、RSS评分均较低，但两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05），表明舒芬太尼复合地佐辛与单独使用舒芬太尼在PPH术后不同时间点的镇痛、镇静效果均较好，其作用相当。T1、T2、T3时，两组BCS评分比较差异均无统计学意义（P>0.05），但T4时，观察组BCS评分明显高于对照组（P<0.05），表明采用舒芬太尼复合地佐辛行PCIA，PPH术后48 h患者舒适度明显优于单用舒芬太尼者。观察组术后不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），表明舒芬太尼复合地佐辛在PPH术后PCIA的安全性更高。

综上所述，舒芬太尼复合地佐辛用于PCIA，能够很好地控制PPH术后疼痛，其镇痛、镇静效果与单独使用舒芬太尼的效果相当，但前者术后48 h患者的舒适度优于后者，且安全性较高，临床推广价值更高。

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（收稿日期：2018-03-01）（本文编辑：董悦）