徐英杰 李晓陵 尹羽薇 王 丰 曹丹娜 赵 旭 高 曦 孙 辉 谭福柱
(黑龙江中医药大学,黑龙江 哈尔滨 150040)
骨性关节炎(OA)是一种以关节软骨退行性变和继发性骨质增生为主要病理特征的慢性骨关节疾病,没有明显的种族和地域差异,50岁以上人群中,OA致残比例为 2%~6%,是中老年人群关节功能障碍的主要原因。近年来发现OA发病率逐渐增加,且发病年龄有下降的趋势,其中膝关节OA的发病率高达78.5%〔1〕。本文观察针刺配合中药贴膜剂治疗膝关节OA的效果。
1.1一般情况 选择2016年1~12月在黑龙江中医药大学第一附属医院就诊,年龄55~65岁,自愿参加本治疗方案的膝关节OA患者,随机分为针刺配合中药贴膜剂组、针刺组、中药贴膜剂组。针刺配合中药贴膜剂组男7例,女13例,平均年龄(58.31±10.21)岁,平均体重(60.25±10.36)kg,左膝发病6例、右膝14例,关节液白细胞介素(IL)-1(60.27±2.14)pg/ml,IL-6(105.18±3.64)pg/ml;中药贴膜剂组男8例,女12例,平均年龄(57.96±10.15)岁,平均体重(61.18±9.84)kg,左膝发病7例、右膝13例,关节液IL-1(60.52±2.63)pg/ml,IL-6(104.84±3.27)pg/ml;针刺组男6例,女14例,平均年龄(59.54±10.36)岁,平均体重(60.74±10.51)kg,左膝发病8例、右膝12例,关节液IL-1(60.36±2.45)pg/ml,IL-6(104.93±3.46)pg/ml。三组年龄、体重、发病部位、关节液IL-1和IL-6水平比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准 依据中华医学会风湿病学分会2003年颁布的OA诊治指南中膝关节OA诊断标准〔2〕。①患者自我感觉近1个月经常有膝关节疼痛;②活动时膝关节有骨摩擦音;③晨僵≥30 min;④年龄≥38岁;⑤临床触诊有骨性膨大。满足①+②+③+④条,①+②+⑤条或①+④+⑤条者。同时满足以下条件的OA患者:劳累或活动后疼痛明显加剧、休息后缓解,下蹲后站起无力,上楼梯时疼痛明显,膝关节肿胀明显,X线片显示正常或髌骨上下缘偶有增生的骨赘,股骨与胫骨内外关节间隙正常。纳入标准:①符合诊断标准的膝关节OA患者;②近期未用其他药物及其他方法治疗者;③年龄50~65岁;④临床触诊膝关节肿大有关节积液。排除标准:①不符合诊断标准者;②重度OA患者;③从事重体力劳动患者;④合并其他慢性全身性疾病患者;⑤更年期妇女;⑥晕针或对药物外敷治疗皮肤过敏患者;⑦符合诊断标准但关节积液不明显者。
1.3药品及器具 中药贴膜剂(黑龙江中医药大学实验中心在原中药超微粉基础上制备〔3〕而成),生理盐水,医用橡皮膏,无菌注射器,强力碘,酒精,康年牌一次性不锈钢针灸针。
1.4方法
1.4.1治疗方法 针刺配合中药贴膜剂组给予针刺飞扬、京骨穴配合中药贴膜剂治疗。患者取卧位,选取患病下肢京骨穴,足外侧,第5跖骨粗隆下方,赤白肉际处〔4〕,行毫针直刺1.67 cm(0.5寸),得气后采用捻转补法施术1 min,留针30 min。选取患病下肢飞扬穴,小腿后面,当外踝后,昆仑穴直上23.33 cm(7.0寸),承山穴外下方3.33 cm(1.0寸)处〔5〕,行毫针直刺3.33 cm(1.0寸),得气后采用捻转补法施术1 min,留针30 min。针毕后于患肢膝关节前侧用中药贴膜剂贴敷治疗每日1次,每次12 h。中药贴膜剂组先给予针刺飞扬、京骨穴所对应的非穴治疗,留针时间同针刺配合中药贴膜剂组,针毕后患肢膝关节前侧用中药贴膜剂贴敷治疗,贴敷时间同针刺配合中药贴膜剂组。针刺组给予针刺飞扬、京骨穴治疗,方法同针刺配合中药贴膜剂组,针毕后患肢膝关节前侧选用不含中药成分的贴膜贴敷,贴敷时间同中药贴膜剂组。
1.4.2疗效评价 各组患者治疗4 w后,依据《中药新药临床研究指导原则》〔6〕进行临床疗效评定,积分<8分为轻度,8~16分为中度,>16分为重度。临床疗效评定后抽取膝关节关节液,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定关节液中IL-1、IL-6水平,操作步骤按照试剂盒的说明进行。
1.5统计学方法 采用SPSS17.0软件行方差分析。
2.1临床疗效评定结果 治疗后,各组关节功能都有恢复,其中针刺配合中药贴膜剂组关节功能评分优于中药贴膜剂组和针刺组(P<0.05)。中药贴膜剂组与针刺组治疗后关节功能评分也较治疗前有所改善,但两者相比差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 各组治疗前后关节功能评分分,n=20)
与本组治疗前比较:1)P<0.05;与针刺配合中药贴膜剂组比较:2)P<0.05,下表同
2.2关节液中IL-1、IL-6水平比较 三组治疗后关节液内IL-1、IL-6水平均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05)。其中针刺配合中药贴膜剂组治疗后关节液内IL-1、IL-6水平降低最明显,差异有统计学意义(P<0.05),中药贴膜剂组和针刺组间比较差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 各组疗前、疗后关节液中IL-1、IL-6水平比较
京骨穴,足太阳膀胱经原穴,功效:清头明目,镇痉舒筋,主治头痛项强,腰腿痛,膝肿脚挛,腰肌劳损〔4〕。飞扬穴,足太阳膀胱经原穴,功效:祛风清热,宁神通络,主治腰腿痛,风湿性关节炎,腓肠肌痉挛〔4〕。两穴同属足太阳膀胱经,分别为足太阳膀胱经原穴和络穴。两穴均有治疗腰膝疼痛的作用,临床中两穴合用能够将两穴舒筋通络功效叠加,增强膝关节OA患者的下肢肌肉力量,改善下肢力线结构,从而发挥一定的治疗作用。针刺两穴同时配合中药贴膜剂外敷治疗,具有活血通络止痛、补骨生筋的功效。本文临床疗效评定结果显示,针刺京骨穴、飞扬穴同时配合中药贴膜剂外敷治疗,能够改善膝关节OA患者的关节功能评分,起到了良好的治疗效果。
在OA的病理过程中,IL-1、IL-6是参与OA发病的重要介质,对关节软骨基质的破坏具有重要作用〔6〕。ILs和肿瘤坏死因子(TNFs)能刺激和调节各种酶的活性,反过来直接影响关节软骨的代谢。有研究显示,OA关节软骨病变越严重,关节液IL-1水平越高,两者呈现较强的正相关关系,故IL-1可作为早期诊断OA的参考性观测指标〔7〕。本研究结果显示,针刺结合中药贴膜剂治疗可达到治疗效果,单独运用针刺或中药贴膜剂治疗,虽然有一定的疗效,关节液中IL-1含量较治疗前减低,但其效果与针刺配合中药贴膜剂相比仍有明显的差别。提示针刺配合中药贴膜剂治疗OA,可通过减少IL-1的生成,延缓OA病理过程,其疗效明显优于单独针刺或单独运用中药贴膜剂,是治疗膝关节OA的作用机制之一。
OA人群IL-6水平明显增高,IL-6可能参与软骨的病理代谢,其水平可作为临床诊断早期OA及临床分型的指标〔8〕。本研究结果显示,针刺配合中药贴膜剂治疗OA关节液中IL-6含量下降最显著,治疗效果最明显,提示在针刺治疗膝关节OA的同时配合中药贴膜剂,可以通过下调关节液中IL-6水平而达到治疗OA的作用。
本研究证实运用针刺治疗和中药贴膜剂外敷治疗膝关节OA均有一定的疗效,并且都可以通过降低关节液内的IL-1、IL-6水平达到治疗作用。单独应用针刺疗法或者中药贴膜剂外敷疗法,其疗效不如二者配合治疗,说明两种治疗方法配合应用可以使疗效叠加,是一种疗效可靠、方便实用的治疗膝关节OA的方法。