自拟疏肝补肾汤联合耳针治疗围绝经期妇女失眠症的临床效果观察

杨刚

【摘要】 目的：比较疏肝补肾汤联合耳针及口服西药（地西泮）治療围绝经期妇女失眠症的效果差异。方法：将162例围绝经期妇女失眠症患者随机分为中医治疗组（80例）和西医治疗组（82例）。中医治疗组采用疏肝补肾汤联合耳针治疗，西医治疗组采用地西泮5 mg/d。分别于治疗前及治疗4周后，对两组患者进行睡眠率、PSQI及临床疗效进行评价。结果：两组患者睡眠率评分比较差异无统计学意义（P>0.05），中医治疗组痊愈率显著高于西医治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗前两组PSQI分项评分和总分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗4周后，中医治疗组分项评分及总分均显著高于西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：疏肝补肾汤联合耳针治疗围绝经期妇女失眠症的临床疗效显著，值得在临床进一步推广。

【关键词】 疏肝补肾汤； 失眠； 临床观察

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.18.060 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）18-0-02

失眠是围绝经期妇女常见一种临床疾病，该病症的发生可能与绝经前后一段时间内雌激素水平发生波动有关，主要表现为入睡困难和睡眠浅短，同时往往合并月经紊乱、潮热盗汗以及性生活质量下降等症状，随着病情的加重，甚至可以出现抑郁、精神烦躁等神经精神症状[1-2]。临床研究发现，70%的绝经期妇女伴有不同程度的失眠，为绝经前妇女的1.5倍[3]，随着现代生活压力的增加，民众对自己生活质量的要求不断提高，对本病进行临床研究显得十分迫切。《黄帝内经》中有“七七任脉虚…天癸竭”的论述，因此本病的发生可能与肾脏关系密切，同时失眠的临床症状正是人体“开合”功能的失调，此与肝脏有关，正是基于以上理论，采用疏肝补肾法联合耳针治疗围绝经期妇女失眠症取得了不错的临床疗效，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取自2016年5月-2017年10月至笔者所在医院就诊的162例失眠患者作为研究对象。诊断标准参照《中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD-3）》进行制定：（1）入睡困难、浅睡早醒；（2）睡眠障碍持续1个月以上，或者每周至少发生3次或以上；（3）平素对睡眠情况过于关注，甚至妨碍社交；（4）匹兹堡睡眠质量指数积分>7分；（5）发病期间在绝经前后，伴有月经紊乱的情况。其中（4）、（5）为必备条件，（1）、（2）、（3）中至少含有2项即可确诊。纳入标准：（1）符合上述诊断标准者；（2）年龄40～60岁；（3）能够坚持服用中药者；（4）可接受耳针治疗；（5）近1个月内未服用相关药物治疗（如阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑）；（6）能理解并接受本次研究者。排除标准：（1）具有严重的精神类疾病者，如抑郁症、焦虑症以及精神分裂症等；（2）严重肝肾功能不全者；（3）近3个月服用免疫抑制剂者。利用随机数字表，随机分为两组患者，即中医治疗组和西医治疗组，其中中医治疗组共80例，年龄48～56岁，平均（51.20±10.25）岁，病程3个月～5年，平均（18.00±6.20）个月；西医治疗组共82例，年龄49～55岁，平均（50.70±9.76）岁，病程4个月～4.5年，平均（19.00±5.11）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 中医治疗 中医治疗采用中药联合耳针治疗，具体方法如下：中药治疗采用自拟疏肝补肾汤。具体药物组成如下：党参10～15 g，郁金10 g，当归10～15 g，白芍15 g，柴胡10 g，白术10 g，甘草6～10 g、茯苓10～15 g，山萸肉10 g，山药15 g，丹皮6～10 g，泽泻10 g，酸枣仁15～30 g。上述药物采用同仁堂药业有限公司提供的中药饮片，1剂/d，早晚分服，分别于午后、睡前煎服，7 d为1个疗程，共治疗4个疗程；耳针治疗选穴为内分泌、神门、肝、肾（具体穴位定位参照《经络腧穴学》），采用耳穴压豆的方法进行，首先取左侧穴位，每日按压5次，隔日取右侧，依次循环，7 d为1个疗程，共4个疗程。

1.2.2 西医治疗 地西泮片（北京益民药业有限公司，批准文号：国药准字H11020898），5 mg，每晚睡前口服，连续服用4周。

1.3 观察指标

所有患者均于入组前及治疗4周后进行睡眠质量的PSQI量表评分。本量表共有19个问题，总分为21分，得分越高，睡眠质量越差，在中医治疗组中，因未服用任何西药，故剔除量表对于失眠药物评分的选项。疗效评价采用国际标准睡眠效率值，睡眠率=（实际入睡时间/上床至起床总时间）×100%。根据不同的睡眠率，对临床疗效分为痊愈（睡眠率>75%）、显效（睡眠率65%～75%）、有效（睡眠率55%～64%）和无效（睡眠率<55%）。

1.4 统计学处理

所有数据采用SPSS 19.0软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者睡眠率及临床疗效比较

两组患者睡眠率评分比较差异无统计学意义（P>0.05），中医治疗组痊愈率显著高于西医治疗组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后PSQI评分比较

治疗前两组患者各项PSQI评分及总分比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，两组患者各项评分及总分较治疗前均有不同程度改善，差异均有统计学意义（P<0.05），但在治疗后，中医治疗组PSQI各项评分均显著低于西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

围绝经期妇女失眠症是临床上常见的一种妇科并发症，有资料显示在围绝经期妇女中，本病的发生率可高达70%左右，发生率显著高于正常人群。现代医学研究发现，本病的发生可能与以下几种因素有关：（1）与激素分泌失调有关，尤其是雌激素分泌的减少关系密切；（2）社会心理因素；（3）围绝经期中枢神经调节失衡，相关细胞因素分泌减少；（4）某些药物作用等[4-6]。西医治疗本病多基于大规模的临床调查和循证医学证据进行，苯二氮类药物为本病的首选用药，地西泮作为代表药物被广泛应用于临床，但本药具有一定的依赖性、肝脏损害以及呼吸抑制等副作用，且长期应用后，临床效果往往会下降，因此常被临床所诟病[7]。

中医认为围绝经期妇女失眠当属“不寐症”范畴，同时借鉴《黄帝内经》中女子“七七任脉虚…天癸竭”中的论述，认为本病的病因病机为肾气亏虚，冲任亏损，天葵枯竭。同时女子以肝为先天，肝经与冲任相通，肾精亏虚，肝不能充，必然导致肝肾不足，然而“肝为肝脏”，肝亏往往转化为肝郁，郁而不发，肝脏开阖不利，则导致人体昼夜节律的紊乱，继而发为本病[8-10]。中医认为“耳为肾之外窍”，一身宗气汇聚之处，因此人体的每一个脏器均可在耳廓中找到相对应的反应点，其分布犹如未分娩的婴儿，因此选择脏器相对应的位置进行刺激，便可以起到调理脏腑功能，恢复脏器阴阳平衡的作用[11-12]，本研究也正是基于这种理论，采用疏肝补肾的方法，同时选择了内分泌、神门、肝、肾等耳穴进行联合刺激，起到疏肝补肾，调节内分泌的作用。方中柴胡、山萸肉、山药疏肝补肾，用以为君药，香附、黨参、茯苓、白术理气健脾，当归、川芎、丹皮活血行气，共为臣药，泽泻补肾渗湿，枣仁安神定志，白芍收敛阴气为佐药，甘草调和诸药为使药，诸药合用，起到疏肝补肾，安神定志的功效。在经过4周的治疗后，两组患者虽然在睡眠率评分方面无统计学差异，但在痊愈率方面中医治疗的效果显著好于西医治疗，差异具有统计学意义。提示本法治疗失眠的临床疗效至少不低于西医。为了更加客观的对两组方法进行评价，本研究采用PSQI评分进行比较分析，结果发现，两组患者睡眠率评分比较差异无统计学意义（P>0.05），中医治疗组痊愈率显著高于西医治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗前两组PSQI分项评分和总分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗4周后，中医治疗组分项评分及总分均显著高于西医治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。提示中医治疗围绝经期妇女失眠症方面具有无可比拟的优势。

综上所述，中药疏肝补肾汤联合耳针治疗围绝经期妇女失眠症临床疗效显著，值得进行更深一步的研究。在本次研究中仅对两组患者进行了4周的临床观察，其长期疗效以及可能作用机制尚需进一步研究和探讨。

参考文献

[1]游国雄.失眠的病因及其诊断与治疗[J].中国实用内科杂志，2003，7（7）：389.

[2]余玉清.酸枣仁汤加减治疗女性失眠症疗效观察[J].广西中医学院学报，2009，12（4）：14-16.

[3] Xu M，Belanger L，Ivers H，et al.Cmoparison of subjective and objective sleep quality in menopausal and non-menopausal women with insomnia[J].Sleep Med，2011，12（1）：65-69.

[4] Zhdanova I V.Advances in the management of insomnia[J].Expert Opin Pharmacother，2004，5（7）：1573-1579.

[5] Holbrook A M，Crowther R，Lotter A，et al.The diagnosis and management of insomnia clinical practice：a practical evidence-based approach[J].CMAJ，200，162（2）：216-220.

[6] Hermann D M，Bassetti C L.Sleep-related breathing and sleep-wake disturbances in ischemic srroke[J].Neurology，2009，73（16）：1313-1322.

[7] Leppavrori A，Pohjasvaara T，Vataija R，et al.Insomnia in ischemic stroke patients[J].Cerebvovasc Dis，2012，14（2）：90-97.

[8]和岚，韩巍，刘君.清肝安神法与镇脑安神法治疗原发性失眠症临床疗效对比观察[J].中医杂志，2012，53（17）：1482-1484.

[9]孙敬青.调补任督法治疗原发性失眠的临床观察[J].中医药学报，2011，89（6）：81-88.

[10]董联合，周琳，李迎真，等.陕西头针对失眠患者睡眠质量和抑郁、焦虑情绪的影响[J].上海针灸杂志，2012，8（11）：809-811.

[11]卢晨，杨秀娟，胡洁.疏肝健脾与调理督脉取穴针刺治疗围绝经期失眠症疗效对比[J].中国针灸，2014，34（8）：759-761.

[12] 宣亚波，郭静，王麟鹏，等.针刺对原发性失眠患者睡眠质量的影响：随机对照研究[J].中国针灸，2007，27（12）：886-888.

（收稿日期：2018-04-28）