2014～2016年结核病住院患者使用抗菌药物分析

余林红，韩珂卿，吕海珍

(陕西省结核病防治院药剂科，西安 710100)

抗生素问世开创了抗感染治疗的新纪元，然而抗生素的不合理使用，导致了细菌耐药，使抗感染治疗面临新的和更为严峻的挑战[1-4]。《抗菌药物临床应用指导原则》(2004年版、2015年版，简称指导原则)将抗菌药物实行分级管理[5]，使高档药物的使用更加规范。陕西省结核病防治院也在近几年针对抗菌药物进行专项整治活动，依据国家法规要求[6]，参考各医院成功经验[7-10]，做了大量工作，现通过分析该院3年来抗菌药物使用情况，以期为合理使用抗菌药物提供参考依据。

1 资料与方法

1.1资料来源 利用医院HIS系统，统计2014～2016年该院抗菌药物使用数据(外用制剂及抗结核药物未列入统计范围)，包括品种、规格、销售数量、零售价和销售金额。

1.2方法 采用Excel软件进行数据分析、计算、统计和排序。参照WHO推荐的限定日剂量(DDD值)分析方法[11-12]，作为判断药物利用依据，其DDD值为达到主要治疗目的而用于成人的药物平均日剂量[13]，同时还参考药品说明书、《新编药物学》(第17版)[14]和临床常用剂量确定。该院主要患者为结核病，利福平、利福霉素、阿米卡星和链霉素不作为抗菌药物种类。近年结核耐药、复治和难治患者增多，抗结核方案[15]又增加左氧氟沙星、莫西沙星、阿莫西林克拉维酸钾、克拉霉素和利奈唑胺，抗菌药物也应除去这些品种。抗菌药物按照《陕西省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》[16]进行分级管理目录，五水头孢唑啉钠不在目录内，该院根据其价格高将其归为限制使用级范围。

2 结果与分析

2.1不同级别抗菌药物总金额、DDDs及其构成比统计 见表1。

由表1可知，特殊使用级抗菌药物2016年占比最低，而非限制级逐年上升。该院2015年修订并严格执行《抗菌药物分级管理指导原则》，2016年该院又加强执行《特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度》和《国家基本药物管理办法》，使非限制使用级的几个国家基本药物品种使用量增加。

表1不同级别抗菌药物销售金额、DDDs及其构成比

Tab.1 Sales amount，DDDs and its constituent ratio of antibacterials at different levels

级别2014年金额/万元DDDs构成比/%2015年金额/万元DDDs构成比/%2016年金额/万元DDDs构成比/%非限制级 11.06 6 716.5321.71 13.464 817.6527.12 16.5310 069.5235.86限制级206.4520 481.1366.21101.4210 667.7360.06171.3316 873.6660.10特殊级 38.65 3 737.3712.08 29.67 2 277.6312.82 15.23 1 135.13 4.04

2.2各类抗菌药物销售金额与DDDs及其排序 见表2。

由表2可知，始终比较靠前的是其他β内酰胺类、第三代头孢菌素类、第二代头孢菌素类和第一代头孢菌素类。其他β内酰胺类是将头霉素类和单环β内酰胺类合为一类，品种有头孢西丁钠、头孢米诺钠和氨曲南，其中用量最大的是头孢西丁钠，其适应证和药物分布广泛[17]，备受该院医师信赖。第三代头孢菌素类的头孢哌酮钠舒巴坦钠对多数β-内酰胺酶高度稳定，抗菌谱广，抗革兰阴性菌和铜绿假单胞菌活性强，在院内感染治疗中的应用费用低、有效率高，具有很好的成本效果[18-19]，对患者疗效好且用量也较大。

表2各类抗菌药物销售金额及DDDs

Tab.2 Sales amount and DDDs of various antibacterials

抗菌药物分类2014年金额/万元排序DDDs排序2015年金额/万元排序DDDs排序2016年金额/万元排序DDDs排序青霉素类3.289903.14913.972912.78821.8731 846.146青霉素类复方制剂19.885742.71114.4610164.38115.379219.8812其他β内酰胺类142.1719 643.79156.6513 586.63297.2616 455.712第一代头孢菌素类21.7521 626.00513.8431 416.33528.7422 642.505第二代头孢菌素类3.23101 144.7565.6291 421.7548.0052 672.584第三代头孢菌素类20.6147 656.13213.3444 986.38118.0346 903.501第四代头孢菌素类20.8633 138.00311.9651 798.5035.488825.009氨基糖苷类0.11131 058.3370.011492.67130.0813796.3310大环内酯类1.2412944.0081.28121 057.6071.76112 764.003磺胺类0.0115383.75130.001530.7515喹诺酮类0.0614272.00140.0113159.00120.0114114.0013咪唑衍生物4.947866.94105.908737.50 95.95 7939.17 8糖肽类2.901175.00151.501139.75140.381210.0015碳青霉烯类10.646395.75127.897295.75106.836240.7511抗真菌类4.4882 081.7548.1261 063.2563.32101 593.507硝基呋喃类0.001555.2514合计256.1630 935.04144.5417 763.00203.0928 078.31

2.3销售金额排名前10位的抗菌药物及占比 头孢西丁钠、头孢米诺钠、头孢哌酮钠舒巴坦钠和磺苄西林钠排名均靠前，说明这些药单价高且用量大；而销售金额有所下降的是盐酸头孢吡肟和亚胺培南西司他丁钠，均属于特殊使用级抗菌药物，单价是其他药的几倍，销售金额有所下降，说明使用量明显下降，见表3。

表3销售金额排名前10位的抗菌药物

Tab.3 Sales amount of top 10 antibacterials

排序2014年通用名金额/万元比例/%2015年通用名金额/万元比例/%2016年通用名金额/万元比例/%1头孢西丁钠115.5345.10头孢西丁钠44.6630.90头孢西丁钠 67.1333.052头孢米诺钠24.41 9.53磺苄西林钠13.529.36头孢米诺钠29.2814.413盐酸头孢吡肟20.868.14头孢哌酮钠舒巴坦钠12.068.34磺苄西林钠21.3010.494哌拉西林钠舒巴坦钠19.437.59盐酸头孢吡肟11.968.27头孢硫脒18.739.225头孢哌酮钠舒巴坦钠18.087.06头孢米诺钠10.597.32头孢哌酮钠舒巴坦钠16.688.216五水头孢唑林钠17.376.78头孢硫脒9.026.24五水头孢唑林钠 9.864.857亚胺培南西司他丁钠10.644.15亚胺培南西司他丁钠7.895.46头孢呋辛钠7.073.488奥硝唑4.691.83伏立康唑6.924.79亚胺培南西司他丁钠5.862.899头孢硫脒4.261.66奥硝唑5.743.97奥硝唑5.722.8210盐酸万古霉素2.901.13头孢呋辛钠4.70 3.25盐酸头孢吡肟5.482.70合计238.1792.98127.0687.91187.1292.13

2.4DDDs排名前10位的抗菌药物及其DDC 头孢米诺钠2015年使用频度较低；头孢哌酮钠舒巴坦钠连续3年使用频度都较高；头孢呋辛钠和头孢硫脒使用频度呈上升趋势。DDC大多数抗菌药物3年基本不变，说明药物使用方法、销售单价和厂家等不变；头孢呋辛钠2014～2015年使用规格为0.75 g(16.75元)，每次2支需33.5元，而2015年又换成规格为1.75 g(19.5元)，每次1支，使2016年DDC低于2015年；头孢曲松钠3年DDC均不同是因为同时使用国产和进口2种规格产品，2个用量的差异使总费用差异大，从而使日均费用有差异；头孢米诺钠2014年DDC为89.19元，低于2015年和2016年的118.92元，价格未变，与每日用量增加有关，见表4。

表4DDDs排名前10位的抗菌药物及其DDC

Tab.4 DDDs of top 10 antibacterials and their DDC

2014年通用名DDDs比例/%DDC/元2015年通用名DDDs比例/%DDC/元2016年通用名DDDs比例/%DDC/元头孢西丁钠6 803.6721.99169.80头孢哌酮钠舒巴坦钠4 012.8822.5830.05头孢哌酮钠舒巴坦钠5 550.0019.7730.05头孢哌酮钠舒巴坦钠6 015.7519.4530.05头孢西丁钠2 630.0014.80169.80头孢西丁钠3 953.3314.08169.80盐酸头孢吡肟3 138.0010.1466.48盐酸头孢吡肟1 798.5010.12 66.48头孢米诺钠2 461.758.77118.92头孢米诺钠2 737.008.8589.19氟康唑氯化钠 986.005.55 12.19头孢呋辛钠2 114.587.5333.43氟康唑氯化钠2 006.006.4812.19头孢曲松钠973.505.488.64阿奇霉素片1 770.00 6.301.81头孢曲松钠1 587.505.1311.21头孢米诺钠890.255.01118.92头孢硫脒1 697.006.04110.40五水头孢唑林钠1 067.333.45162.75头孢呋辛钠872.754.91 40.77头孢曲松钠1 352.004.829.80硫酸庆大霉素1 058.333.421.07头孢硫脒817.174.60110.40氟康唑氯化钠1 253.004.4612.19头孢克洛缓释胶囊749.252.4216.76阿奇霉素注射液 631.603.55 19.25盐酸头孢吡肟825.002.9466.48哌拉西林钠舒巴坦钠716.882.32271.04奥硝唑氯化钠 608.503.42 94.34硫酸庆大霉素796.332.841.03合计25 879.7183.6614 221.1480.0221 772.9977.54

3 讨论

结果表明，2016年特殊使用级抗菌药物占比明显低于前2年，这与该院完善特殊使用级会诊制度有关，加之药剂科、感染科和质控科联合点评制度，使特殊使用级抗菌药物根据药敏结果和病情需要在必要时使用。

非限制使用级抗菌药物有所增加，这与执行分级管理制度有关，医师严格按照分级制度，从低级别药物用起，根据病情需要选择合适的抗菌药物，也因为非限制使用级抗菌药物多数品种是国家基本药物，体现在销售金额和DDDs排名前10位的抗菌药物，如头孢呋辛钠使用量逐年增加。

从2014～2016年DDC数据可看出，大多数品种在用法用量上单一，采用惯用方法治疗，存在不合理现象。如头孢西丁钠为每次2.0 g，每日2次，未根据实际情况灵活选择给药剂量及用药频次，其说明书用法用量为成人每次1～2 g，每日3～4次，肾功不全者需适当减量及延长给药时间[20]。

综上所述，该院抗菌药物制度不断在完善，在使用流程上基本符合制度要求，特别是特殊使用级抗菌药物使用比较规范。然而极个别抗菌药物存在用法用量不适宜，需要药师在已经形成的惯用药物方法上，寻找有力证据，有效干预，使患者使用抗菌药物更安全、有效、经济。