硝呋太尔-制霉菌素栓与凯妮汀应用于妊娠期念珠菌性阴道炎中的效果对照观察

郑双云 陈凤英 程丽琴

念珠菌性阴道炎是一种复发率高、难以根治的炎症性疾病。由于妊娠处于特殊的生理阶段, 加之临床用于治疗念珠菌性阴道炎的药物种类十分繁杂, 这使妊娠期念珠菌性阴道炎的整体治疗收效不够理想［1］。2016年2月～2017年2月本院对160例妊娠期念珠菌性阴道炎患者分别应用了硝呋太尔-制霉菌素栓与凯妮汀治疗, 以期为完善该病的治疗方案提供有利的依据, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年2月～2017年2月本院收治的160例妊娠期念珠菌性阴道炎患者, 按照随机数字表将其分为硝呋太尔-制霉菌素栓组与凯妮汀组, 每组80例。纳入标准：符合《妇产科学》第8版［2］中的诊断标准, 且经实验室检查证实；妊娠≥20岁；本次研究经医院伦理委员会批准, 且研究内容已告知患者知情同意。排除标准：伴滴虫性阴道炎；近3个月内使用过抗生素、激素与抗白色念球菌药物治疗；胎盘附着位置异常；伴有其他妊娠合并症与并发症；存在药物过敏史。硝呋太尔-制霉菌素栓组：年龄20～38岁, 中位年龄28岁；孕周20～40周, 平均孕周(31.2±3.8)岁。凯妮汀组：年龄20～38岁, 中位年龄28岁；孕周20～40周, 平均孕周(31.4±3.8)岁。两组年龄、孕周等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 硝呋太尔-制霉菌素栓组应用硝呋太尔-制霉菌素栓(意大利 POLICHEM S.R.L., 注册证号H20100044)治疗, 晚间睡前清洗外阴部, 将0.5 g硝呋太尔-制霉菌素栓置入阴道深部, 1次/d, 持续治疗6 d。凯妮汀组应用凯妮汀(德国Bayer Vital GmbH, 注册证号J20130174), 晚间睡前清洗外阴部, 将凯妮汀置入阴道, 1次/4 d, 共治疗2次。用药期间禁止性生活与盆浴。

1.3 观察指标及疗效判定标准 ①根据《妇产科学》第8版中的标准与疗效指数评价两组患者的临床疗效。疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。治愈：疗效指数为100%, 病原体检查呈阴性, 症状与体征完全消失；显效：疗效指数为75%～100%, 病原体呈阴性, 症状与体征明显改善；有效：疗效指数为31%～74%, 病原体呈部分阳性或阴性, 症状与体征有所改善；无效：疗效指数≤30%, 病原体呈阳性, 症状与体征无改变或加重。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。②比较两组药物不良反应、6个月内复发率及不良妊娠结局。

1.4 统计学方法 采用SPSS15.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 凯妮汀组治疗总有效率为96.25%, 高于硝呋太尔-制霉菌素栓组的85.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组药物不良反应、6个月内复发率及妊娠结局比较凯妮汀组不良反应发生率为1.25%、不良妊娠结局发生率为2.50%, 与硝呋太尔-制霉菌素栓组的0、3.75%比较差异无统计学意义(P＞0.05)；凯妮汀组6个月内复发率为6.25%, 低于硝呋太尔-制霉菌素栓组的18.75%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。

表1 两组患者临床疗效比较(n, %)

表2 两组药物不良反应、6个月内复发率及不良妊娠结局比较［n, %, n(%)］

3 讨论

硝呋太尔-制霉菌素栓是一种治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和阴道混合性感染的药物, 可以有效抑制念珠菌活性, 并结合于真菌细胞膜的甾醇, 改变细胞膜通透性, 促使细胞内容物流失而产生抗真菌功效。阴道给药后能够快速分解, 局部作用均匀, 不仅提高了阴道碱性浓度, 还可以损坏念珠菌滋生环境, 且经黏膜、皮肤与肠道吸收,所以安全性较佳。然而, 部分研究发现, 硝呋太尔-制霉菌素栓治疗妊娠期念珠菌性阴道炎的疗效仍有所欠缺, 特别在疾病复发率控制方面收效不够理想［3-5］。

凯妮汀属于广谱抗霉菌制剂, 是一种含有少量乳酸钙与乳酸的克霉唑复合药, 可以抑制多数阴道内致病菌生长, 具体机制为：凯妮汀中克霉唑是咪的主要衍生物, 可以显著抑制霉菌细胞膜内麦角甾醇生物合成, 破坏霉菌细胞膜完整性,诱导霉菌死亡；凯妮汀内包括乳酸成分, 可以酸化阴道内pH值, 具有较高的局部生物利用率与组织渗透力。有学者研究指出, 阴道内置入凯妮汀后, 其药液浓度高达500 mg/ml, 不仅可以完全抑制念球菌, 且对黏膜与皮肤无刺激性作用［6-10］。此外, 凯妮汀内乳酸配方可降低阴道内pH值, 减少阴道上皮上念球菌的粘附性。本文研究结果显示, 凯妮汀组治疗总有效率为96.25%, 高于硝呋太尔-制霉菌素栓组的85.00%,差异具有统计学意义(P＜0.05)；凯妮汀组6个月内复发率为6.25%, 低于硝呋太尔-制霉菌素栓组的18.75%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。可见, 相较于硝呋太尔-制霉菌素栓,凯妮汀对于妊娠期念珠菌性阴道炎的治疗效果更为确切, 进一步降低了疾病复发率。从安全性来看, 凯妮汀组不良反应发生率为1.25%、不良妊娠结局发生率为2.50%, 与硝呋太尔-制霉菌素栓组的0、3.75%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。硝呋太尔-制霉菌素栓与凯妮汀均采用阴道给药方式, 且对阴道黏膜无损伤, 因此均具有较佳的安全性。

综上所述, 硝呋太尔-制霉菌素栓与凯妮汀治疗妊娠期念珠菌性阴道炎安全性相当, 但凯妮汀疗效更为显著, 适于临床应用。