门冬胰岛素联合参芪地黄降糖颗粒对妊娠期糖尿病患者血糖相关指标及妊娠结局的影响

(唐河县人民医院，河南 南阳 473400)

妊娠期糖尿病(Gestational diabetes mellitus，GDM)是以糖代谢异常为主要特征的产科疾患，发病率高达1%～6%，且每年以7%～18%速率递增[1]。该病极易诱发妊娠期高血压、羊水过多，提高先兆子痫、剖宫产、早产及巨大儿等不良妊娠结局发生率，严重影响产妇及胎儿生命安全。及时控制GDM患者血糖水平，改善糖代谢异常，可降低并发症发生率，改善妊娠结局。既往临床多采用控制饮食、运动疗法等控制血糖水平，但实施难度大，部分患者血糖控制效果不佳。门冬胰岛素可通过抑制体内糖分解及糖异生，促进机体摄取葡萄糖，有效控制血糖水平。中医学对GDM病理病机研究更为深入，认为其属“消渴”等范畴，自中医理论入手采用中药辨证治疗效果可能会更佳[2]。曹亚磊等[3]学者研究发现参芪地黄降糖颗粒可显著降低GDM患者血糖水平，且安全性高，用药后不良反应发生率仅为5.13%。本研究将参芪地黄降糖颗粒、门冬胰岛素联合应用于GDM患者，探讨其对患者FBG、2 hPG水平变化及妊娠结局的影响。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取唐河县人民医院2015年8月～2017年3月收治的77例GDM患者，按照随机数字表法分组，对照组38例，年龄23～41岁，平均(27.35±3.40)岁，孕周28～35周，平均(30.50±2.07)周；观察组39例，年龄24～42岁，平均(28.46±3.29)岁，孕周27～34周，平均(30.20±2.21)周。对比两组基本资料，差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：均与《内科学》中糖尿病诊断标准相符合[4]，且均为单胎妊娠；对本研究所用药物成分无禁忌；知情同意本研究且经医院伦理委员会审核同意。排除标准：心、脑、肺等重要脏器疾患者；并发糖尿病急性并发症者；伴有严重内分泌疾患者；胎儿发育异常者。

1.2 方法

对照组餐前皮下注射门冬胰岛素(丹麦诺和诺德公司，国药准字J20030131)治疗，0.2～0.3 U/(kg·d)初始剂量，后依据治疗效果及患者自身病情变化适量增减。观察组于以上基础上口服参芪地黄降糖颗粒(鲁南厚普制药有限公司生产，国药准字H20140217)，3 g/次，3次/d。均连续用药14 d。每位患者抽取4 mL空腹静脉血，离心分离血清，采用免疫比浊法检测血清胱抑素C(Cys-C)水平，以酶联免疫吸附法测定同型半胱氨酸(Hcy)水平。

1.3 观察指标

a)用药前及用药14 d后FBG、2hPG水平。b)用药前及用药14 d后血清Hcy、Cys-C水平。c)妊娠结局。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组FBG、2 hPG水平比较

用药14 d后两组FBG、2 hPG水平均降低，且与对照组比较，观察组FBG、2 hPG水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组FBG、2hPG水平比较±s) mmol/L

2.2 两组血清Hcy、Cys-C水平比较

观察组用药14 d后血清Hcy、Cys-C水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组血清Hcy、Cys-C水平比较±s)

2.3 两组妊娠结局比较

观察组不良妊娠结局发生率10.26%较对照组28.95%低，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组不良妊娠结局发生情况比较 例

3 讨论

GDM为妊娠期常见合并症，对母婴危害极大，一旦发现需及早给予治疗。有学者研究指出血清中Cys-C水平异常升高与GDM患者炎症反应程度呈正相关，参与GDM患者血管损害过程；此外血清Hcy水平与GDM发生及病情进展关系密切，其水平升高可升高血糖水平，降低胰岛素敏感性[5]。因此选取有效药物调控血清Cys-C及Hcy水平，对改善胰岛素抵抗，控制血糖水平，改善预后至关重要。

唐国珍等[6]发现在常规饮食控制等干预基础上加用门冬胰岛素治疗GDM，可显著降低患者血清Cys-C水平，治疗后血清Hcy水平由(14.7±4.9)μmol/L降至(10.1±2.6)μmol/L。门冬胰岛素是一种人工胰岛素，其将胰岛素中的脯氨酸更换为门冬氨酸，具有类似于天然胰岛素的活性，皮下注射后可迅速被机体吸收，快速控制血糖水平。但门冬胰岛素对胰岛素抵抗人群缺乏敏感性，应用于该人群血糖控制效果欠佳，故临床需寻求一种控糖效果显著、使用范围广泛的降糖药物进行辅助治疗。

祖国医学认为GDM主要病机为饮食不当、脾胃虚弱、陈气不除、脉络瘀阻，《三因极一病证方论》记载：“消渴，皆由精血耗，津液枯乏，引饮量多……”；《素问·气病论》亦记载：“肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴”；故治以益气养阴、滋补肝肾、祛邪扶正为主[7]。参芪地黄降糖颗粒是提取黄芪、红参、地黄、怀牛膝等中药材之精华，经现代制药工艺加工而成的中药方剂，相比于传统中药汤剂服用方便，其方中黄芪、红参具有升阳补气、益气生津之功效；酒大黄长于活血泻浊；怀牛膝功在引血下行、补益肝肾；地黄可清热育阴、润燥生津，与怀牛膝共补肝肾脾肺之阴；全方相须而用共谱滋补肝肾、除浊活血、养阴益气之曲。现代药理分析认为参芪地黄降糖颗粒具有改善血糖水平，提高机体免疫，保护肝肾功能之作用[8]；与门冬胰岛素联合使用可相互补充，减副增效，有效控制血糖水平。本研究发现观察组用药14 d后FBG、2hPG水平及血清Hcy、Cys-C水平均低于对照组，且不良妊娠结局发生率小于对照组，提示对GDM患者给予门冬胰岛素、参芪地黄降糖颗粒联合治疗，可降低患者血糖及血清Hcy、Cys-C水平，改善妊娠结局。

综上可知，参芪地黄降糖颗粒与门冬胰岛素联合应用于妊娠期糖尿病患者，血糖控制效果显著，不良妊娠结局发生率低，有助于改善血清Hcy、Cys-C水平，值得推广应用。