舒肝颗粒联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良分析

(周口市中医院，河南 周口 466000)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)属胃肠功能性疾病，是指非器质性疾病引起的消化不良，主要症状为上腹疼痛、上腹胀、食欲不振、嗳气、早饱等[1]。我国FD的发病率为18%～45%，在消化内科门诊疾病中占20%～40%[2]。其发病机制和病因尚未定论，有研究表明胃肠道动力障碍、嗜酸性粒细胞增多、神经-内分泌调节紊乱、精神心理因素和遗传因素等与其发病有关[1]。由于FD的病程长治疗效果欠佳，患者心理负担重，会出现焦虑抑郁等精神症状[3]。本研究旨在观察舒肝颗粒联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良的疗效及对胃动力指标和胃窦黏膜的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年2月～2018年2月在周口市中医院就诊的FD患者162例。纳入标准：符合西医功能性消化不良诊断标准[4]；符合中医肝气郁结型功能性消化不良诊断标准[5]；患者知晓本研究并自愿参加。排除标准：伴有消化系统器质性病变的患者；伴有严重肝肾功能不全、心脑血管疾病、内分泌系统疾病的患者；有精神疾病史的患者；妊娠期或哺乳期患者。采用随机数字法将患者分为观察组80例和对照组82例，两组患者一般资料比较无统计学差异(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

两组患者在指导下实行清淡饮食，并口服马来酸曲美布汀(信合援生制药股份有限公司生产，国药准字H2000388)0.2 g，t.i.d.；观察组在对照组的基础上加服舒肝颗粒(昆明中药厂有限公司生产，国药准字Z53021161)3 g，b.i.d.。治疗时间为4周。

1.3 观察指标

观察两组患者消化不良临床症状积分、胃动力指标、胃窦粘膜情况、焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分及药物不良反应发生率。

1.3.1 消化不良临床症状积分 患者临床症状积分是将上腹痛灼热感、上腹部疼痛、餐后饱胀不适、早饱按照程度和频率两个维度记分，相加得出单个和整体症状积分[6]。程度记分标准：0分即无症状；1分即轻度，即需注意才可感觉到；2分表示中度，即有症状但不影响患者的生活和工作；3分表示重度，即症状明显，影响患者的生活和工作。频率积分标准：0分表示无症状；1分表示每周1～2 d出现症状；2分表示每周3～4 d出现症状；3分表示每周5～6 d出现症状；4分表示每周≥6 d出现症状。

1.3.2 胃动力指标 记录两组患者治疗前后胃电图的情况，正常胃电节律(N)参考值2.4～3.7次/min，胃电节律过缓(B)为<2.4次/min，胃电节律过速(T)为>3.7次/min，主频(DF)参考值2.4～3.7次/min，记录分析胃电图中N、B、T、DF的百分比。

1.3.3 胃窦黏膜情况 两组患者均行胃镜检查并取胃窦黏膜1块，采用免疫组化SP法对胃泌素GAS和生长抑素SS进行检测，应用IPP6.0专业图像分析软件，对染色阳性区域的平均光密度进行半定量测定，取3个高倍镜下平均光密度的平均值作为蛋白的相对表达量。

1.3.4 焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS) 量表中20个项目的得分相加得出粗分，粗分乘以1.25后的整数部分为标准分。SAS≥50分表示存在焦虑状态，SDS≥53分表示存在抑郁状态。

1.4 统计学方法

选用SPSS22.0进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床症状积分的比较

治疗前2组患者FD临床症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组临床症状积分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者临床症状评分比较±s) 分

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组比较，P<0.05

2.2 两组患者胃动力指标和胃黏膜情况的比较

治疗后，两组患者餐前餐后胃电节律B、T百分比均降低，N、DF百分比升高，且观察组改善情况优于对照组)；治疗后两组GAS的相对表达量升高，SS的相对表达量降低，且观察组患者GAS和SS的变化幅度高于对照组；差异有统计学意义(P<0.05)。见表3、4。

表3 两组患者胃动力指标比较 %

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组比较，P<0.05

表4 患者胃窦黏膜GAS、SS相对表达量的比较

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组比较，P<0.05

2.3 两组患者焦虑、抑郁状态的比较

治疗后，两组患者SAS、SDS评分较治疗前均有下降，其中观察组下降且有统计学意义(P<0.05)，对照组虽有下降，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

2.4 两组患者药物不良反应的比较

两组患者在治疗期间均未观察到严重不良反应，观察组出现4例口干，对照组出现3例口干。两组患者药物不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

表5 两组患者SAS、SDS评分的比较±s) 分

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组比较，P<0.05

3 讨论

FD是消化内科最常见的疾病之一，由于其临床表现给患者带来的不适感强，越来越多的患者出现焦虑、抑郁等精神症状，而精神心理因素对胃肠道动力有负面影响从而产生或加重胃肠道反应[7]。在治疗中，关注临床症状的同时也要关注患者的精神心理状况，必要时应加用精神药物治疗[8]。

马来酸曲美布汀是胃肠运动双向调节药，它能对亢进或低下的胃肠运动起到双向调节作用，该药作用全面疗效持久[9]。它能减弱胃肠道平滑肌运动，从而使食管括约肌的调节功能更突出，能有效改善胃动力功能。舒肝颗粒主要成分为当归、白药、白术、醋香附、柴胡、茯苓，对郁病肝郁气滞引起的功能性胃肠疾病有一定疗效，且对焦虑、抑郁也有一定疗效，相比其他抗焦虑抑郁的要其不良反应小安全性更高[10]。

胃电图准确反映了胃电活动的情况，胃电节律过速或过缓和胃动力紊乱有关。胃底和近端1/3胃体属近端胃，具有调节胃排空和容纳食物的功能[11]。近端胃的活动是在进食后通过容受性舒张和适应性舒张两个神经的反射使胃仍能维持一个相对恒定的胃内压力，如果近端胃的生理机能受到各种因素的影响，就会出现相应的症状。GAS能促进胃酸、胃蛋白酶分泌，增加胃黏膜血流量，SS对胃肠道的分泌、吸收及运动功能有抑制作用，GAS和SS在功能上互相协调，共同维持胃肠正常的生理功能。

本研究结果显示，两组在治疗后功能性消化不良症状、胃动力指标、胃窦黏膜的状态和精神状态均比治疗前有改善，但观察组的改善程度大于对照组，即舒肝颗粒联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良的治疗效果更佳，尤其是对患者的精神状态改善效果明显。综上所述，舒肝颗粒联合马来酸曲美布汀不仅能减轻功能性消化不良的症状，对患者的胃动力指标、胃窦黏膜情况和精神状态均有积极作用。