冠心舒通胶囊治疗急性冠脉综合征的临床研究

张晖

【摘要】目的 研究冠心舒通胶囊治疗急性冠脉综合征（ACS）患者的疗效及可能的机制。方法 选择甘肃省庆阳市人民医院中西医结合科，2016年8月～2017年7月收治的符合ACS诊断标准的57例患者，随机分为治疗组（29例）和对照组（28例）两组，均给予常规西医治疗，治疗组加服冠心疏通胶囊，每日3次，每次3粒，口服共4周。观察两组临床疗效、心电图、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及甘油三酯（TG）的变化。结果 治疗组的心电图变化、hs-CRP和LDL-C水平下降均明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；同时临床疗效和TG也有明显改善，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论 冠心舒通胶囊可以通过多种途径减轻心肌损伤和炎症反应，改善患者心电图缺血改变，从而提高ACS患者的疗效。

【关键词】冠状动脉疾病；急性冠脉综合征；冠心舒通胶囊

【中图分类号】R541.4 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095.6681.2018.06.17..02

【Abstract】Objective To investigate the effectiveness and possible mechanism of guanxin shutong capsule to treat acute coronary syndrome（ACS）.Methods We selected fifty-seven patients diagnosed ACS in People's hospital of Qingyang， Gansu province from Jan 2013 to Dec 2014.They were randomized into treatment group （n=29） and control group（n=28）Besides using conventional therapy， treatment group adopted additional guanxin shutong capsule，which was taken orally three times per day and three grains every time for 4 weeks. Then treatment outcomes including therapeutic effect， ECG， serum hs-CRP and LDL levels and TG level were measured . Result Treatment group had a significant difference in aspects of ECG improvement，serum hs-CRP and LDL levels（P<0.05）.therapeutic effect and TG level was also improved， while failed to reach statistic significant（P>0.05）.Conclusion Guanxin shutong capsule can enhance treatment effects through multiple pathways for ACS to limit myocardial injury and inflammatory response， and improve clinical outcomes especially in ESG.

【Key words】Cardiovascular disease； Acute coronary syndrome； ACS； Guanxin Shutong；

冠心病已成為全球致残和致死的最主要原因之一。而急性冠脉综合征（Acute coronary syndrome，ACS）是因突发的供血减少而导致的一系列心肌缺血的症状和体征[1]，可分为不稳定性心绞痛（UA）、ST段抬高性和非ST段抬高性心肌梗死（STEMI，NSTEMI）三类，其发生的高危因素包括吸烟、糖尿病、高血压和高脂血症等[2]。冠心舒通胶囊是由蒙医里治疗“心刺痛”的经典药方研制而成，主要含有广枣、丹参、丁香、天竺黄和冰片等，具有活血化瘀、行气止痛的作用[3]。笔者通过观察冠心舒通胶囊治疗ACS患者急性期的疗效，以探讨其相关机制，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 ACS诊断标准

参照中华医学会心血管病分会制定的诊断和治疗指南[4]，排除需行PCI术者、慢性稳定性心绞痛、陈旧性心肌梗死，以及合并严重的心肾功能不全、风湿性心脏病、心脏的其他器质性疾病如房缺、瓣膜疾病和窦房结疾病。

1.2 一般资料

57例均为本院中西医结合科2016年8月-2017年7月期间住院的冠心病患者，其中男性33例，女性24例，平均年龄（54.7±15.6）岁，将患者随机分为治疗组29例，对照组28例两组，两组患者在年龄、性别、病情分类以及合并疾病等一般资料比较（表1）差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法

两组均予监护治疗，并给予抗血小板、降低交感兴奋性、调整心律、调压、稳定斑块、改善冠脉血流、心梗患者溶栓等治疗，治疗组在此基础上加服冠心舒通胶囊（每粒0.3，步长制药有限公司生产），每日3次，每次3粒，疗程为4周，所有患者治疗期间其他合并疾病的原有治疗不变。

1.4 观察指标及检测方法

1.4.1 临床疗效

参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《 冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》[5]制定。主要包括心绞痛的程度和持续时间判定，显效：程度或持续时间缓解80%；有效：程度减轻或持续时间缓解50%-80%；无效：程度及持续时间无明显缓解；加重：疼痛程度和时间加重。

1.4.2 心电图疗效

参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《 冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》[5]制定。显效：ST段大致恢复正常；改善：ST段回升0.05mV以上，主要导联倒置T波变浅，或T波由平坦转为直立，但未恢复至正常；无效：缺血性ST段，T波不变；加重：心电图表现恶化。

1.4.3 hs-CRP、TG、LDL-C检测

采用全自动生化分析仪

1.4.4 不良反应

除治疗组2例患者出现胃肠道反应外，两组患者均未发生与药物相关的不良反应。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0进行统计分析。计量资料采用x±s表示，组间比较采用t检验；计数资料组采用百分率表示，组间比较间比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组显效13例，有效9例，无效5例，加重2例，总有效率为75.9%；对照组分别为10、8、9、1例及64.3%，兩组比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.2 两组心电图疗效比较

治疗组显效15例，有效9例，无效4例，加重1例，有效率82.8%；对照组分别为11、5、9、2例及57.1%；两组有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组治疗前后hs-CRP、TG、LDL-C变化比较

两组治疗前后比较，各项指标均有下降，与对照组治疗后比较，治疗组的hs-CRP和LDL的下降程度更大，差异具有统计学意义（P<0.05）；而TG在两组之间的改变程度相当，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨 论

心绞痛（UA）是ACS的最重要的症状，同时由急性心梗（AMI）引起的胸痛持续时间和疼痛程度均较UA严重[1]，其病理为冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血栓形成，并导致病变血管不同程度的阻塞[4]，引起冠状动脉管腔狭窄造成心肌需氧与供养之间的平衡失调而引起。与以往研究不同[6-7]，笔者联合应用冠心舒通胶囊后，患者临床疗效有效率及甘油三酯的含量虽均有所改善，但较常规治疗差异无统计学意义（P>0.05），这可能与纳入病例的样本量及其他影响因素如饮食、依存性和健康教育有关。

血清中hs-CRP是反应炎症和急性组织损伤高度敏感的指标，可作为患者心肌损伤病情分层和预后的独立预测因子[8]；而LDL可导致血管内皮细胞损伤，介导炎性反应，从而导致冠状动脉血栓的不稳定性状态。在本研究中治疗组患者血清hs-CRP和LDL的水平下降，心电图有效率上升，这表明冠心舒通可减轻ACS患者心肌损伤和稳定粥样斑块，从而提高临床疗效。同时姚天明等[9]报道冠心舒通可通过调节一氧化氮（NO）、内皮素-1以及减少介导炎症细胞黏附的血管细胞黏附因子-1（VCAM-1）的表达，而达到保护高脂血症大鼠的冠状动脉血管内皮细胞和抑制血管炎症反应的作用。有研究发现，在AMI大鼠造模前1周和造模后3周连用冠心舒通，可以通过减少AMI大鼠心肌梗死的面积和胶原纤维的形成等来增强左室的收缩功能[10-11]，可通过减少炎症因子如TNF-α、IL-1β和抑制核转录因子κB（NF-κB）的活性和转移，来抑制缺血再灌注损伤以及心肌细胞的凋亡[11]。

综上研究，我们认为在临床ACS患者中应用冠心舒通可通过多种途径减轻心肌损伤和炎症反应，改善患者心电图缺血改变，从而提高ACS患者的疗效。但是否可通过在ACS合并高血压、糖尿病和高脂血症的高危人群中预防性使用冠心舒通，来减少心血管事件的发生，真正实现一级预防，尚待进一步的研究。

参考文献

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[2] Al-Mohammadi M，Hersi A，Alhabib K F，et alLong-term outcomes of acute coronary syndrome in young adults：findings from GULF RACE-2[J].Saudi Heart Association，2012，24（4）：291.

[3] 高 红，卢 露，张晓红，等.冠心舒通胶囊对冠状动脉结扎大鼠急性心肌缺血影响的实验研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，20086（6）：665-667.

[4] 柯元南，陈纪林.不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（4）：295-304.

[5] 中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会，1979，上海.

[6] 邱祥春，李桂荣，郑 国.冠心舒通胶囊对冠心病介入治疗术后再狭窄抑制作用的临床研究[J].内蒙古民族大学学报（自然科学版），2009，6：032.

[7] 孙志坚.冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效观察[J].内蒙古民族大学学报：（自然科学版），2006，（4）：422-424.

[8] 王广川，唐杨章，崔杰西.氢氯吡格雷联合冠心舒通胶囊对急性冠脉综合征PCI术后心绞痛患者高敏C反应蛋白及LDL-C的影响[J].淮海医药，2013，31（2）：107-109.

[9] 姚天明，霍 煜，梁 卓，等.冠心舒通胶囊对早期动脉粥样硬化大鼠血管炎症反应和内皮功能的影响[J].中国医药，2012，7（3）：112-114.

[10] 梁 卓，姚天明，霍 煜，等.冠心舒通对急性心肌梗死大鼠心功能的保护作用[J].中华内科杂志，2012，51（3）：225-227.

[11] Liang Z，Liu L F，Yao T M， et al.Cardioprotective effects of Guanxinshutong （GXST） against myocardial ischemia/reperfusion injury in rats[J].geriatric cardiology2012， 9（2）：130.

本文编辑：李 豆