强的松联合硫酸羟氯喹治疗口腔黏膜扁平苔藓的疗效与安全性分析

黄娴君 曾远胜

口腔黏膜扁平苔藓是较为常见的口腔黏膜炎性疾病, 其

发病率仅次于复发性口疮, 具有反复发作特征, 严重影响患者生活质量［1］。口腔扁平苔藓临床表现为丘疹、口腔溃疡、口腔糜烂等症状, 临床尚无根治方法, 激素疗法是临床常用于控制口腔黏膜扁平苔藓的治疗方法, 但是存在不良反应较多、患者服药依从性低等问题［2］。本研究为探讨口腔黏膜扁平苔藓有效治疗方法, 将强的松联合硫酸羟氯喹用于治疗中,对其临床效果进行观察, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2016年12月～2017年12月收治的74例口腔黏膜扁平苔藓患者作为研究对象, 研究经伦理委员会审查并批准。以随机数字表法将患者分为对照组与观察组, 每组37例。观察组男女比例13∶24；年龄33～76岁,平均年龄(54.69±8.15)岁；病程4个月～7年, 平均病程(3.62±1.71)年。对照组男女比例12∶25；年龄31～75岁,平均年龄(54.70±8.12)岁；病程5个月～8年, 平均病程(3.68±1.65)年。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。纳入标准：符合口腔黏膜扁平苔藓诊断标准［3］；18～80岁；近3个月未使用激素类药物治疗者；对本研究知情同意。排除标准：严重精神疾病者；对本研究所用药物过敏者；妊娠期、哺乳期女性；合并恶性疾病者；免疫系统疾病者。

1.2 方法 对照组患者给予强的松(浙江仙琚制药股份有限公司, 国药准字H33021207)口服治疗, 初始剂量为40 mg/d,1次/d, 早餐时服用, 每3天减10 mg, 减至10 mg/d维持剂量。观察组患者在对照组基础上加用硫酸羟氯喹(上海中西制药有限公司, 国药准字H19990263)200 mg治疗, 1次/d, 早餐时服用。两组患者均治疗2个月后观察效果。

1.3 观察指标及疗效判定标准 ①比较两组患者治疗效果,疗效判定标准［4］：显效：口腔黏膜充血、糜烂等症状消失,疼痛明显减轻或消失；有效：口腔黏膜充血、糜烂症状缓解,疼痛减轻；无效：症状及疼痛无明显缓解, 甚至加重。总有效率=显效率+有效率。②记录并比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。不良反应包括痤疮、胃肠不适、体重上升等。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组治疗总有效率为94.59%, 明显高于对照组的78.38%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 1。

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应发生率为10.81%, 明显低于对照组的29.73%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗效果比较［n(%), %］

表2 两组患者不良反应发生情况比较［n(%), %］

3 讨论

口腔黏膜扁平苔藓是一种较为常见的口腔黏膜疾病, 其发病机制尚未明确, 多数学者认为与T细胞介导的慢性免疫炎症、精神、内分泌等因素相关［5,6］。口腔黏膜扁平苔藓上皮固有层中有大量淋巴细胞密集带状浸润, 以T淋巴细胞为主［7］。口腔黏膜扁平苔藓尚无确切治疗手段, 且复发率高,也进一步增加治疗难度。

肾上腺皮质激素类药物进行全身性用药是治疗口腔扁平苔藓首选方法, 强的松为口腔扁平苔藓全身性用药的首选药物, 为中效糖皮质激素类药物, 具有强效抗过敏、抗炎效果。但是有研究发现［8］, 强的松全身性用药易产生反跳现象,且有多种明显不良反应, 导致患者难以坚持服药。本研究结果显示, 观察组治疗总有效率为94.59%, 明显高于对照组的78.38%, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 表明强的松联合硫酸羟氯喹联合强的松治疗口腔黏膜扁平苔藓的效果优于单用强的松。硫酸羟氯喹为免疫抑制剂, 经稳定细胞溶酶体膜可控制溶酶体释放, 对白细胞具有抑制作用, 进而减少抗原抗体结合, 减少细胞复制, 达到减轻组织细胞损伤, 促进炎症消除的作用［9］。同时, 硫酸羟氯喹不仅具有其他免疫抑制剂相同效果, 还不会出现痤疮、胃肠不适、体重上升等不良反应。本研究结果显示, 观察组患者不良反应发生率为10.81%, 明显低于对照组的29.73%, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 可能与硫酸羟氯喹联合强的松能相互协同, 不仅可提高治疗效果,还能抑制强的松所致不良反应发生。

综上所述, 强的松联合硫酸羟氯喹可有效治疗口腔黏膜扁平苔藓, 也具有较高安全性, 值得临床推广。