喜树碱软膏联合中药药浴治疗银屑病100例疗效观察*

蔡秋霞，刘 慧，李沙沙

（暨南大学附属第一医院，广东 广州 510000）

银屑病又叫牛皮癣、干癣、松癣、蛇虱等，是一种慢性炎症性皮肤病，主要表现为鳞屑性红斑，临床分型包括寻常型、关节型、脓包型和红皮病型，最常见的为寻常型银屑病。目前，银屑病的发病原因尚不十分明确，有学说认为其可能原因为免疫、内分泌、感染、精神甚至是遗传等因素所致，治疗手段也多种多样，主要有系统治疗、外用药治疗、物理治疗、中医中药治疗、生物制剂治疗和心理治疗等［1－2］。其中，外用药治疗直接作用于皮肤，无需经胃肠道吸收再分布等，可明显减少药品不良反应，提高患者耐受性和依从性。外用药联合中药药浴及窄谱中波紫外线为治疗银屑病的经典三联疗法，但部分患者认为紫外线治疗有损害外生殖器的危险，导致依从性降低［3］。本研究中观察了在无紫外线治疗的情况下，外用喜树碱软膏联合中药药浴治疗银屑病的疗效及安全性，并调查了患者治疗满意度。现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准：符合以辨“血”为辨证分型，血热证、血燥证、血瘀证3种类型［4］；静止期血虚风燥证和瘀滞肌肤证的银屑病；近3个月未接受过常规银屑病治疗；年龄不小于18岁；本研究经医院医学伦理学会批准，患者自愿签署知情同意书。

排除标准：孕妇及哺乳期妇女；月经期；不接受喜树碱软膏和中药药浴治疗。

病例选择与分组：选取我院2016年至2017年收治的银屑病患者300例，按就诊时间随机分为3组，各100例。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。详见表1。

表1 3组患者一般资料比较（n＝100）

1．2 方法

治疗组患者予喜树碱软膏和中药药浴治疗。其中，喜树碱软膏（四川明欣药业有限公司，国药准字H20054000，规格为每支10 g∶3 mg）每日1次，睡前使用，适量涂于病损处，每日用量不超过10 g。中药药浴组方：当归（产地甘肃）、丹参（产地山东）、首乌藤（产地云南）、鸡血藤（产地广西）、地肤子（产地江苏）、蛇床子（产地河北）、白鲜皮（产地辽宁）、赤芍（产地内蒙古）、透骨草（产地湖北）各30 g，所有中药材由康美药业股份有限公司提供，加水，文火煎煮2次，第1次煎煮30 min，第2次煎煮25 min，2次煎煮滤出药液10 L，加3倍温水混合，混合液温度以患者感觉舒适为宜，泡浴30 min，每天1次。对照A组予喜树碱软膏治疗，对照B组予中药药浴，使用方法均同治疗组。3组患者疗程均为1个月。

1．3 观察指标与疗效判定标准

观察患者治疗前后的皮损面积、红斑、浸润和鳞屑等，对患者进行PASI评分［5］。各个部位的PASI评分的计算公式为：PASI（头部）＝0．1×（红斑＋浸润＋鳞屑）×皮损面积，PASI（上肢）＝0．2×（红斑 ＋浸润 ＋鳞屑）×皮损面积，PASI（躯干）＝0．3×（红斑 ＋浸润 ＋鳞屑）×皮损面积，PASI（下肢）＝0．4×（红斑 ＋浸润 ＋鳞屑）×皮损面积，PASI总分 ＝PASI（头部）＋PASI（上肢）＋PASI（躯干）＋PASI（下肢）。治疗期间，监测患者是否发生药品不良反应。

痊愈：皮损面积、红斑、浸润、鳞屑消褪≥90．00%；显效：皮损面积、红斑、浸润、鳞屑消褪60．00% ～89．00%；有效：皮损面积、红斑、浸润、鳞屑消褪 30．00% ～59．00%；无效：皮损面积、红斑、浸润、鳞屑消褪小于30．00%或进一步恶化［6］。以前三者合计为总有效。

1．4 统计学处理

采用SPSS 19．0统计软件分析，PASI评分和有效率分别用 χ2检验和 t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床疗效及患者满意度比较

治疗后，3组治疗方案均取得了较好的临床疗效，组间差异有统计学意义（χ2＝10．219，P ＝0．006）；两两比较发现，治疗组有效率明显高于对照A组（χ2＝7．726，P ＝ 0．005）和对照 B组（χ2＝9．634，P＝0．002），对照 A组和对照 B组的有效率无明显差异（χ2＝0．125，P＝0．724）。组间满意度差异有统计学意义（χ2＝10．456，P ＝0．005）；两两比较发现，治疗组有效率明显高于对照A组（χ2＝7．354，P ＝0．007）和对照 B 组（χ2＝10．286，P ＝0．001），对照 A组和对照B组的有效率无明显差异（χ2＝0．298，P ＝0．585）。详见表 2。

表2 3组患者临床疗效和满意度比较［例（%），n＝100］

2．2 PASI评分比较

治疗前，3组患者的PASI评分均无明显差异（F＝1．217，P ＝0．298）。治疗 1 个月后，3组患者的 PASI评分较治疗前均明显降低（t治疗后＝430．73，P治疗后＜0．05；t对照A组＝149．45，P对照A组＜ 0．05；t对照B组＝81．31，P对照B组＜0．05）；3组患者的 PASI评分有显著性差异（F ＝86．055，P ＜0．01），其中治疗组均较对照 A组（t＝50．756，P ＜ 0．01）和对照 B 组的评分低（t＝75．821，P＜0．01），且对照 A组和对照 B组的评分无明显差异（t＝2．506，P ＝0．083）。详见表 3。

表3 3组患者PASI评分及症状开始明显改善时间比较（X ± s）

2．3 不良反应

治疗期间，治疗组出现皮疹、红斑和瘙痒各2例，共4例药品不良反应（4．00%）；对照A组出现红斑2例，水肿、疼痛各1例，共4例（4．00%）；对照B组出现瘙痒2例，皮疹1例，共3例（3．00%）。3组药品不良反应程度均较轻，均可忍受，未予特殊治疗，停药后可缓解。3组治疗方案安全性无明显差异（χ2＝0．292，P＝0．853）。

3 讨论

中医认为银屑病是由于素体热盛，复因外感六淫邪毒，或七情内伤，或过食辛发酒酪等因素使内外合邪，外不能透达，内不得疏泄，化火生热，热壅血络，怫郁肌肤而成。喜树碱由于具有抑制增生上皮细胞有丝分裂和促进鳞状表皮颗粒层形成的作用而被制成软膏，用于银屑病的治疗临床疗效较好，但长期或大面积使用会对肝肾功能造成一定损伤，故治疗期间应定期监测肝肾功能、血常规和尿常规等。鉴于喜树碱的药理作用，孕妇、哺乳期妇女、对生育有要求的患者均不纳入此研究，且软膏不能涂于阴囊、外阴、腹股沟、腋下、面部、眼周及口周等处［7］。中医认为，银屑病分为血热型、血燥型和血瘀型3种。血热、血瘀和血燥是银屑病的不同阶段，血热是银屑病的初发阶段，血瘀则存在于银屑病的各个阶段。针对不同的临床分型，中药药浴会选择不同的药材，如血瘀型一般给予丹参、当归、鸡血藤等活血化瘀、软坚散结［8－9］。本研究中以丹参、当归、鸡血藤、首乌藤养血、祛风、活络治本为君，地肤子、蛇床子、白鲜皮利湿燥湿为臣，赤芍、透骨草凉血祛风除湿为佐。通过药浴可以清洗患者皮肤，扩张毛细血管，改善微循环，促进药物吸收，减少口服给药的不良反应，从而提高临床疗效。

本研究结果显示，喜树碱软膏联合中药药浴的方案治疗银屑病有效率与单用喜树碱软膏和单用中药药浴的治疗方案相比较，疗效明显提高。同时，联合用药不良反应发生率与单用组比较无明显差异，这可能与给药途径有关。表明联合用药不仅提高临床疗效，且不增加药品不良反应［10］。

综上所述，在无根治性治疗手段的背景下，喜树碱软膏联合中药药浴治疗银屑病疗效显著，安全性较好。喜树碱软膏和中药药浴作为两种不同的治疗方式单独使用时，临床疗效相差不大。本研究纳入样本量不大，所得结论尚需大样本随机双盲试验进一步深入研究。