李玉琼
短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)属于临床常见的脑血管疾病,具有突发性、短暂性及可逆性的特点,患者临床症状主要表现为不同程度的神经功能障碍[1-2]。目前关于该病病因尚未形成统一认可,但多数研究认为其与血管痉挛、炎症、心脏病、高血压、血液动力学改变等有关[3-4]。若不采取积极有效的治疗可导致不可逆脑损伤出现,且随其发作次数的增加、持续发作时间延长及发作频率的提升,更易发生脑梗死[5]。银杏叶提取物有活血、化瘀、通络之效,主要用于脑部及周围血流循环障碍的治疗,而近年来关于其在心血管疾病中的治疗报道也逐渐增加[6]。基于此,本研究就银杏叶提取物对短暂性脑缺血发作患者血液流变学及神经功能的影响进行观察。具体过程如下。
1.1 一般资料 选取2015年6月至2017年4月于本院接受治疗的94例短暂性脑缺血发作患者,依据随机数字表法将其分为对照组与观察组,每组47例,本研究经本院伦理委员会批准执行。对照组男26例,女21例;年龄41~73岁,平均(57.36±8.41)岁;合并高血压20例,糖尿病18例,高脂血症5例,冠心病4例。观察组男28例,女19例;年龄42~73岁,平均(57.43±8.54)岁;合并高血压21例,糖尿病16例,高脂血症6例,冠心病4例。比较两组性别、年龄、合并疾病等一般资料,差异无统计学意义(P>0.05),具有可对比性。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:①所选患者均符合《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2014》[7]中的相关诊断标准。②患者及家属均签署知情同意书。排除标准:①合并脑出血者。②对本研究用药过敏者。③近3个月内接受过抗凝、抗血小板聚集及纤溶剂等药物治疗者。④治疗积极性及依从性差者。
1.3 方法 两组患者入院后均接受合并疾病的对症治疗,在此基础上对照组接受尼莫地平治疗,尼莫地平注射液(江苏神龙药业有限公司,国药准字H20064009)8 mg+250 mL生理盐水,静滴,1次/d;观察组接受银杏叶提取物联合尼莫地平治疗,尼莫地平用法用量同对照组,银杏叶提取物注射液(台湾济生化学制药厂股份有限公司,批准文号HC20090014)20 mL+250 mL质量浓度为0.05 g/mL的葡萄糖注射液,静滴,1次/d。两组均连续治疗2周,疗程结束后即对本次治疗效果进行评估。
1.4 评价指标 ①疗效:参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]制定疗效评估标准,功能缺损评分下降≥90%,无病残为基本痊愈;功能缺损评分下降46%~89%为显效;功能缺损评分下降18%~45%为有效;不符合上述评估标准的为无效。②血液流变学:分别于治疗前、治疗2周后取患者空腹静脉血5 mL,使用LBY-N7500B全自动血液流变仪检测血浆黏度、纤维蛋白原及血小板聚集率。③神经功能:分别于治疗前、治疗2周后使用美国国立卫生研究院卒中量表(national institute of health stroke scale,NIHSS)[9]评估患者神经功能,分值越高,表示患者神经功能恢复情况越差。④不良反应:记录两组患者治疗期间出现的不良反应。
1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行数据处理,计量资料以(±s)表示,采用t检验;计数资料用百分比表示,采用χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2.1 两组患者疗效比较(表1) 观察组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
表1 两组患者疗效比较[n(%)]
2.2 两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较(表2) 治疗前,两组血浆黏度、纤维蛋白原、血小板聚集率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血浆黏度、纤维蛋白原、血小板聚集率均较治疗前下降,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
表2 两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较(±s)
表2 两组患者治疗前后血液流变学指标水平比较(±s)
组别 例数 血浆黏度/(mPa·s) 纤维蛋白原/(g·L-1)治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 47 3.24±0.14 2.32±0.12 34.206 0.000 4.47±0.94 4.02±0.83 2.460 0.012观察组 47 3.25±0.17 1.83±0.09 50.610 0.000 4.50±0.97 3.27±0.81 6.673 0.000 t值 0.311 22.395 0.152 4.434 P值 0.704 0.000 0.897 0.000组别 例数 血小板聚集率/%治疗前 治疗后 t值 P值对照组 47 75.24±1.30 58.16±2.21 45.669 0.000观察组 47 75.30±1.37 43.84±2.17 84.043 0.000 t值 0.218 31.697 P值 0.814 0.000
2.3 两组患者治疗前后NIHSS评分比较(表3)治疗前,两组NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NIHSS评分均较治疗前下降,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
表3 两组患者治疗前后NIHSS评分比较(±s) 单位:分
表3 两组患者治疗前后NIHSS评分比较(±s) 单位:分
组别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 47 23.14±11.13 15.12±9.31 3.789 0.000观察组 47 23.06±10.47 10.63±4.42 7.498 0.000 t值 0.036 2.987 P值 1.263 0.000
2.4 不良反应 两组治疗期间均无明显不良反应出现,患者耐受性较佳。
近年来,随着我国生活习惯、饮食及人口老龄化程度的不断改变,短暂性脑缺血发作发病率有逐年上升的趋势。多数短暂性脑缺血发作患者可在发病后的30 min内恢复正常,若持续发作超过2 h,则可导致神经功能缺损,影响患者生命健康及生活质量。而随着病情的不断发展,可进展为不可逆的脑梗死。目前临床针对该病的治疗主要采用血管扩张药物及抑制血小板聚集药物,与此同时进行积极的降压、降脂、控制血糖等对症处理。
沈建昀[10]报道,银杏叶提取物可降低全血黏度,提升红细胞及白细胞可塑性,改善人体血液循环,与他汀类药物联用治疗缺血性脑病疗效确切,可较好改善患者血流变学参数。本研究结果显示,观察组在治疗总有效率、血液流变学及神经功能改善情况方面均优于对照组,这与上述研究结果相近。尼莫地平可阻止钙离子进入细胞,抑制平滑肌收缩,因而可较好改善患者血管痉挛情况,促进脑血流灌注,改善脑供血;此外,其还可保护脑神经元,降低血液黏性[11]。观察组加用的银杏叶提取物注射液属于中药制剂,其具有活血通络之效,主要由萜类内酯及银杏黄酮苷组成,其中萜类内酯具有抗血小板聚集、抑制凝血功能的效果,可有效防止微血栓形成,降低血液黏稠度,改善血液循环;银杏黄酮苷可抑制脂质过氧化,因而可有效保护神经元,促进患者恢复。银杏叶提取物可较好保护低密度脂蛋白介导的内皮细胞损伤,因而可保护内皮细胞,减少疾病发生。此外,该药可降低血管通透性,双向调节血管张力,利于脑组织的血流灌注,对心脑血管疾病患者组织循环及血供的改善具有积极意义。而本研究结果也表明其可提升短暂性脑缺血发作的治疗效果,改善血液流变学指标。王声萍[12]的研究显示,银杏叶提取物联合尼莫地平治疗短暂性脑缺血发作的临床效果要优于单独给予尼莫地平的患者,联合用药组患者经14 d治疗后其血液流变学及大脑中动脉血流速度改善情况较佳,本研究结果与之相符。此外,本研究中,两组患者治疗期间无明显不良反应出现,说明短暂性脑缺血发作患者接受银杏叶提取物治疗具有较好的用药安全性。
综上所述,银杏叶提取物治疗短暂性脑缺血发作疗效较佳,可改善患者血液流变学指标,促进神经功能恢复,且用药安全性高。