补肾固齿丸配合盐酸米诺环素软膏治疗窦道型根尖周炎疗效观察

罗 飏，杨洪清

(湖北省老河口市第一医院，湖北 老河口 441800)

窦道型根尖周炎是牙科常见的慢性化脓性疾病，临床表现为咀嚼期间疼痛、唇舌侧部窦道形成、脓液排出等[1]。临床上常规冲洗、消毒、根管预备等方法治疗窦道型根尖周炎效果往往不甚理想，且容易反复发作[2]。有研究指出，盐酸米诺环素软膏广谱抗菌，可抑制胶原酶活性，保护牙周组织，促进牙周组织再生，可显著提高窦道型根尖周炎的治疗效果[3]。中医认为根尖周炎肾虚为内因，湿热为外因；补肾固齿丸能补肾填髓、活血解毒，还可增强机体免疫力，用于牙周炎的治疗效果较好[4]。本研究观察了补肾固齿丸配合盐酸米诺环素软膏治疗窦道型根尖周炎的疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取本院2015年3月—2016年9月诊治的窦道型根尖周炎患者126例为研究对象，符合《牙齿牙髓病学》[5]中窦道型根尖周炎诊断标准，临床表现为根尖窦道经久不愈、叩击痛或咬合痛，X射线片显示根尖周有不规则稀疏区。中医辨证分型依据《中医病证诊断疗效标准》[6]中肾虚火旺型诊断标准，主症：牙齿酸软、咀嚼疼痛、龈肿、齿衄；次症：耳鸣、腰膝酸软、口咽干燥、神疲乏力、潮热盗汗，舌质鲜红或绛红、舌体薄灰。所有患者均为单根管，弯曲度<30°，自愿签署知情同意书。排除牙根折断、牙周病变等患者，对本研究所用药物有过敏史者，合并肾、心、肝、血液疾病者，2周内用过抗生素药物者，妊娠或哺乳期妇女。将患者随机分为2组：对照组63例，男32例，女31例；年龄19～60(38.45±7.54)岁；病程(1.52±0.49)年(4个月～4年)；唇颊侧42例，舌腭侧21例；磨牙18例，前磨牙23例，前牙23例。研究组63例，男34例，女29例；年龄18～58(37.76±7.48)岁；病程(1.54±0.43)年(5个月～4年)；唇颊侧41例，舌腭侧22例；磨牙15例，前磨牙26例，前牙22例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组均根据实际情况进行根管预备治疗，确保根管、窦道内感染坏死物全部清除。对照组在此基础上用螺旋填充器将盐酸米诺环素软膏(日本新时代株式会社，国药准字H20050274,规格：0.5 g)导入根管内，通过光滑髓针调整药物，使其填满整个根管，最后用丁香油氧化锌软膏暂封处理。7 d后复诊，若符合根管填充指征即可进行根管填充，否则按同样方法换药直到符合根管填充要求。研究组在对照组基础上给予补肾固齿丸(成都九芝堂金鼎药业有限公司，国药准字Z51021248,30丸/g)口服，每次4 g，每日2次，持续治疗3个月。

1.3观察指标 ①统计2组治疗前及治疗3个月后中医证候积分，主症按6分为重、4分为中、2分为轻和0分为无的标准进行计分，次症按3分为重、2分为中、1分为轻和0分为无的标准进行计分。②统计2组窦道闭合时间和封药次数。③统计2组治疗前及治疗3个月后临床根尖周指数(CPI)。无自觉症状记为0分；轻微自发痛，不影响咬颌、进食，叩痛记为1分；中度自发痛，有咬颌痛，叩痛记为2分；重度自发痛，有咬颌痛，叩痛记为3分。④观察2组治疗中恶心、呕吐、腹泻、皮疹等不良反应发生情况。⑤参考文献[7]相关标准评定2组根管填充术完成后3个月的临床疗效。显效：术后患者临床症状基本消失，无咬颌痛、叩痛现象，根管内保持清洁，未发现窦道；有效：术后患者临床症状有所缓解，咬颌痛、叩痛减轻，根管内未发现分泌物或少量分泌物，窦道闭合不完全但有所好转；无效：术后患者临床症状无改善甚至加重。总有效=显效+有效。

2 结 果

2.12组中医证候积分比较 治疗前，2组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组中医证候积分均显著降低(P均<0.05)，且研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.22组窦道闭合时间及封药次数比较 研究组窦道闭合时间和封药次数均明显少于对照组(P均<0.05)。见表2。

表1 2组中医证候积分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

表2 2组窦道闭合时间及封药次数比较

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组CPI比较 治疗前，2组CPI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组CPI评分均显著降低(P均<0.05)，且研究组显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后CPI比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

2.42组临床疗效比较 术后3个月研究组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.52组不良反应比较 治疗过程中，对照组出现恶心1例，腹泻2例，皮疹1例，不良反应率为6.35%；研究组出现恶心2例，呕吐1例，腹泻1例，皮疹1例，不良反应率为7.94%。2组不良反应率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

窦道型根尖周炎属于难治性根尖周炎，是由细菌感染所致，一般有根管内和根尖周2个病灶[8]。卟啉菌、梭形杆菌、类杆菌、中间普氏菌等是感染病灶的优势菌群，其细胞壁中的内毒素可破坏骨质，导致炎症的发生；此外这些致病菌能释放胶原酶、透明质酸酶等，破坏组织结构，扩散细菌感染[9]。临床上一般采取反复冲洗、封药方法治疗，但常规药物不能保持长时间有效浓度，且不能渗透至根尖周，使得根尖周炎无法根治，病情反反复复[10]。

盐酸米诺环素软膏是一种四环素类抗菌药物，不仅能强效抑制和杀灭病灶中厌氧菌、碱性厌氧菌、好氧菌，还可降低胶原酶活性，抑制骨质吸收；其主要成分为二甲胺四环素，是金属螯合剂，能去除表面污染，暴露牙本质，有利于牙周组织再生和附着；还能促进牙周韧带细胞转化为骨细胞，并加快根管愈合恢复[11]。此外，盐酸米诺环素软膏属于缓释剂型药物，遇水后变硬成膜，使药物成分缓慢释放，维持局部高浓度状态，发挥长效抗感染作用，且用药剂量小，不随唾液进入全身，不良反应小[12]。但米诺环素软膏并不能增强机体抵抗力和改善新陈代谢，治疗后会出现复发的情况。

窦道型根尖周炎属于祖国医学“牙宣”“齿衄”“齿挺”等范畴，中医学认为“齿者骨之所终,髓之所养,肾实主之,故肾衰则齿豁,精固则齿坚”，同时指出“齿虽属肾,而生牙床,总属阳明经所络。若伤肠胃致湿热上攻,则牙床不清而肿,齿不能安而动摇”，因此“肾虚湿热”是病因[13]。现代中医在之前的基础上有所发展，认为根尖周炎内因为脾胃肾脏腑功能失调，尤其是肾气衰虚，同时与不良生活、饮食习惯关系密切[14]。因此在治疗上应遵循“安肾固齿、清解湿热”的原则。本研究所用的益肾固齿丸由多种中药成分组成，其中熟地黄滋阴补血，益精填髓；地黄苦寒，可清热生津、凉血止血；山药补肾涩精，生津养胃；茯苓健脾利水，安神宁心；牡丹皮能活血化瘀、凉血清热；盐泽泻泻热止痛，化浊降脂；鸡血藤补血活血、通络舒筋；紫河车补精益气、解毒安心；盐骨碎补补肾强骨，续伤止痛；漏芦清热解毒，舒筋通脉；丹参活血祛瘀，凉血消痈；五味子滋肾生津，涩精敛汗；郁金利胆清心，行气解郁；炙黄芪健脾补中，益气利尿；牛膝补肝益肾，强壮筋骨；野菊花疏风散热、消肿解毒；枸杞补益精气，清肝明目；肉桂补益元阳，通血祛瘀。诸药合用共奏滋阴补肾、精益固齿、活血消瘀、清热解毒的功效。现代药理研究表明，熟地黄能强心、利尿、降血糖，还可增强机体免疫功能；山药可消炎、抑菌，促进上皮生长复；鸡血藤能促进造血及新陈代谢；紫河车富含多种维生素、免疫因子、性激素、钙等，有增强免疫力、抗感染、促进创伤愈合的作用[15]；盐骨碎补可抗菌解毒，还能促进骨损伤愈合[16]；五味子有抑菌杀菌、保护肝脏、增强机体对非特异性刺激防御能力的作用。

本研究结果显示，治疗后2组中医证候积分和CPI均比治疗前显著降低，且研究组显著低于对照组；研究组窦道闭合时间和封药次数显著少于对照组，总有效率明显高于对照组；2组不良反应比较差异无统计学意义。提示补肾固齿丸配合盐酸米诺环素软膏能够有效缓解患者病症，减轻病痛，促进窦道闭合，值得在临床上推广应用。