经山西省食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为安国市远光药业有限公司等6家企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下。
对上述不符合规定的药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
12.有人接种HPV疫苗后会感到头晕、恶心,目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢?
近年来,在英国、瑞典、日本以及中国香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍,甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。
13.如果需要接种疫苗,去哪里接种?
目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门。
14.有人称HPV疫苗为抗癌疫苗,这样称呼对不对?
HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌,不是针对已经患癌的患者,所以称它为抗癌疫苗是不确切的。
(摘自国家药品监督管理局网站)
药品
品名 标示生产企业
或供货单位 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 不符合规定项目 检验机构
薄 荷 安国市远光药业有限公司 234180101 / 山西省医药集团
吕梁股份有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 性状、鉴
别、显微
特征、薄
层色谱 山西省食品药品检验所
江西彭氏国药堂饮片
有限公司 17101909 / 海南菁华药业
有限公司
海南国瑞堂中药制药
有限公司 20171102 / 海南西部
中心医院 性状、鉴
别、薄层
色谱
人 參 四川固康中药饮片
有限责任公司 1604240 / 重庆南川
宏仁医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部 农药残留
量 中国食品药品检定研究院
羌 活 亳州市兴荣中药材饮片
有限公司 171129 / 国药控股常州医药物流中心有限公司 《中华人民共和国药典》2015年版一部 特征图谱 山西省食品药品检验所
石淋通颗粒 四川子仁制药
有限公司 170701 每袋装15克(相当于总药材15克) 兰州强生医药集团有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 溶化性 湖南省药品检验研究院
170902 广东好森活医药
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