二甲双胍联合瑞格列奈治疗2型糖尿病患者的效果及安全性分析

周玮 杨渤 胡雪娟

T2DM以多饮、多食为主要临床表现, 胰岛素水平处于相对不足状态, 目前我国2型糖尿病患者已高达6000万人［1］。近年来以二甲双胍为代表的胰岛素增敏剂在降血糖方面的应用价值逐渐得到重视。作者将2017年1～12月因T2DM于本院就诊患者纳入研究并随机分组, 对二甲双胍联合瑞格列奈治疗效果进行观察。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1～12月于本院住院治疗的34例T2DM患者作为研究对象, 随机分为观察组与对照组, 各17例。诊断标准：多饮、多食及多尿, 体重降低(无明显诱因状态下), 空腹血糖≥7.0 mmol/L或随机血糖≥11.1 mmol/l。纳入标准：符合T2DM诊断标准, 且知情同意者。排除标准:①1型糖尿病者；②过敏体质者；③肝肾功能障碍者；④已存在糖尿病严重并发症者。对照组男10例, 女7例；年龄47～75岁, 平均年龄(61.94±9.63)岁。观察组男12例,女5例；年龄46～85岁, 平均年龄(65.06±9.76)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组采用瑞格列奈治疗, 即给予瑞格列奈片(丹麦诺和诺德公司)口服, 起始剂量1～2 mg, 隔周监测血糖, 若血糖未达标则需要加大剂量, 最大剂量4 mg, 3次/d,随餐服用, 3周1个疗程。观察组采用瑞格列奈联合二甲双胍治疗, 即在给予瑞格列奈片治疗的基础上联合盐酸二甲双胍片(上海施贵宝制药)口服, 0.5 g/次, 3次/d, 3周1个疗程。两组均治疗1个疗程。治疗过程中监测血糖水平, 根据血糖调整用药剂量, 若出现严重低血糖应退出研究。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①比较两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖等血糖指标水平。②比较两组临床疗效。显效：空腹血糖及餐后2 h血糖分别≤6.1 mmol/L及≤7.8 mmol/L；有效：空腹血糖及餐后2h血糖分别≤7.8 mmol/L及≤11.1 mmol/L；无效：血糖水平均未明显变化［2］。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后血糖指标水平比较 治疗前两组空腹血糖、餐后2 h血糖水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显低于对照组(P＜0.05)。见表1。

2. 2 两组患者临床疗效比较 观察组总有效率为94.12%,明显高于对照组的64.71%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后血糖指标水平比较(±s, mmol/L)

表1 两组患者治疗前后血糖指标水平比较(±s, mmol/L)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 空腹血糖 餐后2 h血糖治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 17 9.62±1.68 8.26±0.63a 13.85±3.67 10.73±1.49a观察组 17 9.71±1.57 7.05±0.49ab 13.76±3.58 8.14±1.13ab t 0.161 6.251 0.072 5.711 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

表2 两组患者临床疗效比较［n(%)］

3 讨论

T2DM以胰岛素分泌相对不足为主要病因, 与暴饮暴食、遗传、胰岛细胞损伤等因素关系密切。饮食干预是糖尿病治疗的基础, 但并不能取代药物的重要作用。瑞格列奈是新型口服降糖药物, 属于非磺酰脲类促胰岛素分泌剂, 可促进胰岛素分泌, 减少肝糖输出, 达到调节餐后及空腹胰岛素水平的目的, 进而降低血糖, 但单用时效果并不理想［3-7］。

研究表明, 糖尿病患者多合并高脂血症, 该病高发于肥胖人群, 机体可存在胰岛素抵抗。胰岛素是葡萄糖代谢中的重要物质, 当胰岛素抵抗时胰岛β细胞大量分泌胰岛素以代偿, 随着病情发展β细胞功能不断损伤则引起血糖升高［8-10］。胰岛素抵抗的存在还可损伤血管内皮功能, 引起脂代谢紊乱, 表现为血脂、尿酸等水平明显升高, 此时单用瑞格列奈往往效果有效。

二甲双胍是双胍类降糖药, 可抑制肝糖生成, 增加组织对葡萄糖利用率, 还可增加胰岛素敏感性。同时, 二甲双胍不仅有降血糖作用, 还可减轻降低血脂, 减轻体重, 还有助于降低糖尿病血管并发症的发生几率, 而此可能是通过AMP激活蛋白激酶实现。

结果显示, 治疗前两组空腹血糖、餐后2 h血糖水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显降低, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组空腹血糖、餐后2 h血糖水平均明显低于对照组(P＜0.05)。说明二甲双胍联合瑞格列奈治疗T2DM血糖控制更理想。临床疗效方面, 观察组总有效率为94.12%, 明显高于对照组的64.71%, 差异具有统计学意义(P＜0.05), 证实了二甲双胍联合瑞格列奈治疗T2DM具有显著疗效。

综上所述, 作者认为二甲双胍联合瑞格列奈治疗T2DM

效果显著, 值得推广。

［收稿日期：2018-01-26］