毫火针点刺根结穴疗法改善慢性非特异性下腰痛临床症状和满意度的疗效观察

张婉瑜，丁 影

(广州中医药大学附属深圳平乐骨伤科医院，广东 深圳 518010)

慢性非特异性下腰痛(Nonspecific Low back Pain，NLBP)是骨科医院的常见病、多发病，主要指既无神经根受压也无其他相关受累疾病，腰痛既不能通过影像学检查探明原因，也不能通过实验室检查观察到组织病理学改变的一类疾病[1]，约占下腰痛总人数的85%以上[2]。由于该病的发病年龄集中在35～55岁之间，且呈现急性期与缓解期交替出现的现象，给患者带来躯体和精神的双重压力，是患者劳动力减退甚至丧失的重要原因之一[3]。根据急慢性非特异性下腰痛管理指南推荐[4]，强烈推荐扑热息痛治疗NLBP，其次为非甾体类抗炎药，若患者疼痛仍得不到较好的控制则在此基础上增加肌松剂。尽管以上药物对缓解患者的疼痛疗效显著，但长期服药不良反应较大，例如增加胃肠道出血及肝、肾损伤等风险[5]。笔者在长期的临床实践中发现采用毫火针点刺根结穴疗法治疗NLBP安全有效，且无药物的毒副作用。故本研究拟将对乙酰氨基酚片设为对照，评价毫火针点刺根结穴疗法对NLBP患者临床症状及满意度改善的有效性与安全性。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

80例观察病例均来源于2016年11月至2017年10月期间在深圳平乐骨伤科医院筋伤科门诊就诊的患者。根据随机数字表法按1∶1的比例将符合入组标准的患者随机分为毫火针疗法组和对乙酰氨基酚组(每组各40例)。由于两种治疗方案差异较大，故本研究只对统计分析者设置盲法。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组纳入患者一般资料比较

1.2 诊断标准

参照《实用骨科学》第4版[6]中有关NLBP的诊断标准制定：①局限性腰背部或腰骶部疼痛伴同侧肌痉挛，功能活动受限，症状反复发作；②椎旁肌外缘有明显压痛，神经系统检查为阴性；③常规检查X线、CT平扫及MRI检查等无特异性表现;④无与腰痛相关的潜在疾患，如先天性脊柱发育异常、严重代谢系统疾病等。

1.3 纳入标准

①符合NLBP的诊断标准；②以腰背部、腰骶部疼痛不适为主诉，单侧或双侧下肢的痛感或麻感不过膝；③症状3个月以上；④年龄18～60岁；⑤治疗前VAS评分≥3分；⑥如接受过其他外治法或药物治疗，需经过7天以上洗脱期；⑦签署知情同意书。

1.4 排除标准

①腰椎及椎管内肿瘤、腰椎间盘及腰椎管病变、盆腔内疾病等引起的腰痛患者；②腰椎曾行手术者；③精神异常者；④畏惧接受针灸治疗者；⑤患有消化系统疾病者；⑥妊娠期或哺乳期女性。

2 治疗方法

2.1 毫火针疗法组

取穴：取病变部位夹脊穴、阿是穴、肾俞(双)、命门、腰阳关、委中(双)、睛明(双)、至阴(双)，所有穴位均依据石学敏主编的《针灸学》[7]教材进行定位。操作：患者先取俯卧位，用0.5%碘伏常规消毒穴位皮肤，使用0.35 mm×30 mm一次性毫火针[江苏省吴江市神龙医疗保健品有限公司生产，苏食药监械(准)字2013第2270183号]，左手用止血钳夹住蘸有95%酒精的棉球，右手持针柄，先用打火机将酒精棉球点燃，后将毫火针的针身与针尖放至火焰的外焰灼烧，待针身与针尖烧至通红时，快速直刺入以上除睛明穴与至阴穴以外的穴位，深度根据患者胖瘦情况约10～15 mm，刺入后即刻出针，不留针；待患者休息5～10 min后，嘱咐患者取仰卧位，穴位消毒与毫火针操作同前，点刺睛明穴时嘱患者闭眼，出针后为避免出血用棉签按压针孔30～60 s，睛明穴与至阴穴的针刺深度均为2～5 mm。隔日治疗1次，每周3次，2周为一疗程，共治疗2个疗程。嘱患者针刺部位24 h内不沾水。

2.2 对乙酰氨基酚组

口服对乙酰氨基酚片(商品名南极雪，规格：0.5 g/片，国药集团广东环球制药有限公司生产)，每天1次，每次1片，共治疗4周。

嘱患者注意腰部保暖，每工作2 h活动腰部10 min，连续工作4 h休息不少于30 min。

3 疗效及安全性观察

3.1 疗效观察指标

本研究以Oswestry功能障碍指数评分(Oswestry disability index,ODI)为主要疗效指标，以视觉模拟评分表(Visual Analogue Scale，VAS)、患者治疗满意度为次要评价指标。分别于治疗前、治疗2周时、治疗结束时共3个节点进行评价。

3.1.1 ODI评定 采用ODI问卷表[8]评定患者腰部功能的综合情况。该量表由疼痛强度、生活自理能力、提重物能力、步行距离、坐位时间、站立时间、睡眠干扰、性生活影响、社会生活影响和旅游等10个问题构成，每个问题最高得分5分，最低得分0分，计分方法是实际得分/可能的最高得分×100%，得分越高说明腰部功能越差。

3.1.2 VAS疼痛评定 采用VAS[9-10]评估治疗前后患者主观疼痛的改变情况。具体方法是使用一条长度为10 cm的游动标尺，标尺的一端显示“0”，表示无痛；标尺的另一端显示“10”，表示难以忍受的剧痛；标尺的一面有刻度，另一面无刻度，从0到10为痛觉逐渐加重的过程。嘱咐患者根据自身的疼痛感受在无刻度的一面上做标记，由第三方在有刻度的一面读取数值并记录。

3.1.3 患者治疗满意度评定 采用5分法进行评定:患者自觉非常满意为0分，满意为1分，比较满意为2分，不满意为3分，非常不满意为4分，得分越高说明患者的治疗满意度越低。

3.2 安全性观察指标

观察并记录患者治疗过程中及治疗结束后2 h内有无出现不良反应，例如胸闷、胸痛、心慌、恶心、局部血肿、眼周疼痛或瘀血等。

3.3 统计方法

3.4 结果

3.4.1 临床脱落病例分析 本研究共纳入80例慢性非特异性下腰痛患者，每组各40例。研究结束时共脱落病例6例，总脱落率为7.5%。毫火针疗法组2例，其中自觉毫火针疼痛不耐受者1例，因个人原因不能坚持者1例；对乙酰氨基酚组4例，其中自觉疗效不佳者1例，自觉服药后胃肠道不适者2例，因个人原因不能坚持者1例。

3.4.2 两组患者ODI评分比较 治疗前两组患者ODI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。与治疗前比较，两组治疗2周时和治疗结束时ODI评分均降低，前后差异均有统计学意义(均P<0.05)；治疗2周时，两组ODI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗结束时，毫火针疗法组ODI评分低于对乙酰氨基酚组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者不同时间点ODI评分比较

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与对乙酰氨基酚组比较，2)P<0.05

3.4.3 两组患者VAS评分比较 治疗前两组患者VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。与治疗前比较，两组治疗2周时和治疗结束时VAS评分均降低，前后差异均有统计学意义(均P<0.05)；治疗2周时，两组VAS比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗结束时，毫火针疗法组VAS评分明显低于对乙酰氨基酚组，组间差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者不同时间点VAS评分比较分)

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与对乙酰氨基酚组比较，2)P<0.05

3.4.4 两组患者治疗满意度比较 治疗前两组患者的治疗满意度比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。与治疗前比较，两组治疗2周时和治疗结束时治疗满意度均提高，前后差异均有统计学意义(均P<0.05)；治疗2周时，毫火针疗法组的患者满意度高于对乙酰氨基酚组(P<0.05)；治疗结束时，毫火针疗法组的患者满意度明显高于对乙酰氨基酚组，组间具显著性差异(P<0.01)。见表4。

表4 两组患者不同时间点治疗满意度比较分)

注：与治疗前比较，1)P<0.05；与对乙酰氨基酚组比较，2)P<0.05，3)P<0.01

3.4.5 安全性评价 毫火针疗法组出现2例针刺局部轻度血肿，经局部加压处理于1周后瘀血消失；对乙酰氨基酚组出现2例服药后胃肠道不适，停药后恢复正常。本研究的不良反应率为5%，两组患者均未出现严重不良反应。

4 讨论

NLBP临床表现以腰背部、腰骶部疼痛为主，常伴有腰部活动受限和腰骶部僵硬感，偶见下肢放射痛，但一般不过膝[11-12]， 属中医“腰痛”“痹症”范畴[13]。近年来，大量文献报道[14]证实针灸治疗该病疗效显著。

本研究采用前瞻性随机对照及评价者盲的方法，探讨毫火针点刺根结穴疗法对NLBP患者临床症状及满意度改善的有效性与安全性。对乙酰氨基酚是临床治疗NLBP的一线用药，并且具有高等级循证医学证据支持[4]。本研究结果证实治疗2周时，毫火针疗法组与对乙酰氨基酚组均能显著改善NLBP患者的临床症状，两组间比较无统计学差异；治疗4周结束时，毫火针疗法组对NLBP患者的临床症状的改善程度优于对乙酰氨基酚组；无论是治疗2周时还是治疗4周结束时，毫火针疗法组的患者满意度均高于对乙酰氨基酚组，可能与患者对药物的副作用存在担忧有关。毫火针点刺根结穴疗法具有安全性高、耐受性好的优点，仅2例患者出现针刺局部轻度血肿，1例患者因毫火针疼痛不耐受退出试验；而对乙酰氨基酚组出现2例患者因服药后出现胃肠道不适而退出试验，说明药物的副作用是阻碍患者长期治疗的一个不可忽视的重要原因。相关研究[15-16]表明长期服用对乙酰氨基酚可能导致药物性肝损害和肾损害，甚至引起过敏性休克等严重不良反应。从安全角度考虑，毫火针疗法作为非药物疗法在治疗NLBP上占有显著优势。

探究其病因病机，NLBP多因外感风寒湿邪或跌扑闪挫，内有肝肾亏虚而发此病。《素问·痹论》曰：“风寒湿三邪杂至，合而为痹”，《素问·六元正纪大论》篇亦提到:“腰椎痛，寒湿推于气交而为疾也”，《景岳全书·腰痛》中指出:“跌扑伤而腰痛者，此伤在筋骨而血脉凝滞也”，可见风寒湿邪与外伤闪挫是致病的关键外因[17]；《诸病源候论·腰背痛诸候》载：“劳损于肾，动伤经络，又为风冷所侵，血气击搏，故腰痛也”，《三因极一病证方论·腰痛病论》载：“夫腰痛属肾虚”，《灵枢·经脉篇》云：“足少阴之别，其病虚则腰痛”，故肾虚为致病的内因[18]。因此，中医治疗该病应以祛寒除湿、温经通络、补肾助阳为主。本研究采用远近配穴的取穴原则，局部取病变部位夹脊穴、阿是穴、肾俞、命门、腰阳关，远端配穴取委中穴、睛明穴和至阴穴。其中，夹脊穴、阿是穴有活血化瘀的作用；《素问·脉要精微论》提到:“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣”，故取肾俞、命门、腰阳关以温阳补肾，起到“治病求其本”的作用。《四总穴歌》中“腰背委中求”，委中穴作为足太阳膀胱经的合穴，具有舒筋通络、活血祛瘀的功用，是治疗腰痛的特效穴[19-20]。睛明穴与至阴穴既是足太阳膀胱经的起止穴，又是该经的根结穴，《灵枢·根结》指出:“太阳根于至阴，结于命门。命门者，目也”。根结穴源自经络学中的标本根结理论，脉气所起为根，根于足经井穴；脉气所归为结，结于头胸腹部[21]。根结理论主要强调了下肢末端与头胸腹部的联系，从纵向的角度阐述了上下配穴的重要性，《灵枢·根结》篇云：“九针之玄，要在终始，故能知终始，一言而毕，不知终始，针道咸绝。”针刺至阴穴和睛明穴可快速疏通整条足太阳膀胱经的经气，正所谓“经脉所过，主治所及”，NLBP的疼痛部位正是该经脉循行所过之处，故可起到快速缓解腰部疼痛的作用[22]。

毫火针疗法从传统的火针疗法发展而来，本研究采用的刘氏毫火针由一种特制的不锈钢材料做成，与传统火针比较具有痛苦少、创面小、烧针时间短、安全无菌等优势[23]。毫火针囊括了毫针和火针的双重功效，既能疏通经络又能温阳散寒，《灵枢·官针》载：“焠刺者，刺燔针则取痹也”，现代研究亦表明毫火针对治疗各种痹症和痛症疗效确切[24-25]。从现代医学分析，刘氏毫火针烧红至发白时温度高达500℃～600℃，针刺入穴位后可快速炭化局部软组织，促使人体迅速启体免疫应答，加速病灶局部炎症因子的渗出与吸收，改善甚至消除局部的无菌性炎症，促进局部软组织的修复以达到止痛的目的[26]。亦有研究[27]显示刘氏毫火针可通过高温热凝作用直接破坏针刺局部的神经感受器，从而阻断痛觉的传导，达到止痛的效果。

综上所述，毫火针点刺根结穴疗法对改善NLBP患者的临床症状疗效肯定，且该疗法安全可靠、患者治疗满意度高，其综合疗效优于非特异性下腰痛管理指南强烈推荐的首选用药对乙酰氨基酚，为临床治疗NLBP提供了一种微痛优效、操作简便、安全可靠的治疗方法。在今后的研究中，可采取增加采样中心、扩大样本量、延长观察随访时间的方法进一步验证该疗法的有效性与安全性，为针灸治疗该病的优化治疗方案提供参考，以期造福广大NLBP患者。