复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗冠心病并高脂血症对患者心功能的影响

谢凯 曾盛芝 赖晓文 夏冬霓 黄澜江 杨帆 杨小燕

（广汉市人民医院心内科 四川 广汉 618300）

冠心病主要因机体血脂代谢紊乱导致。有报道指出[1]，冠心病的发生可能与多种因素相关，包括血糖、血脂及肥胖、吸烟等，其中高血脂症为冠心病发生的独立危险因素之一。尽管我国城乡冠心病发病率明显低于欧美等发达国家，但随着我国经济的快速发展，人们的生活水平得到极大的提高，高脂高糖等不健康的饮食方式，使得冠心病合并高血脂症发病率呈现上升趋势。冠心病合并高脂血症具有极高的致残率，且易造成患者死亡。积极控制患者血脂水平以缓解动脉粥样硬化的进程，可有助于降低冠心病的发生。复方丹参滴丸是能够有效治疗冠心病的中成药制剂，阿托伐他汀是治疗血脂异常的常用药物[2]，本研究采用复方丹参滴丸联合阿托伐他汀对冠心病并高脂血症患者进行治疗，探讨两种药物联合给药对患者心功能的影响，为临床治疗提供理论参考。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月—2017年12月在我院进行诊治的冠心病并高脂血症患者120例。所选患者均符合2010年卫生部拟定的冠心病诊断标准[3]，总胆固醇水平高于4.68mmol/L且低密度脂蛋白胆固醇水平高于2.60mmol/L；排除患有严重的心肝肾等重要脏器并发症、糖尿病，具有意识或者精神障碍的患者。本研究经医院伦理委员会批准后展开，患者均知情同意。

将纳入的研究对象按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组各60例。其中观察组男39例，女21例；年龄42～74岁，平均年龄（57.25±8.10）岁；心绞痛43例，心肌梗死16例，无症状1例；总胆固醇平均水平（5.18±2.45）mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇平均水平（3.25±1.20）mmol/L。对照组男37例，女23例；年龄41～73岁，平均年龄（57.08±8.13）岁；心绞痛39例，心肌梗死19例，无症状2例；总胆固醇平均水平（5.21±2.49）mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇平均水平（3.27±1.22）mmol/L。经统计学分析发现，两组性别组成、年龄分布及血脂质变水平等一般资料对比，均无较大差异（P＞0.05），提示研究结果具有可比性。

1.2 治疗方法

纳入患者均给予基础对症治疗，同时对照组患者每日睡前均口服阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥，生产厂家：辉瑞制药有限公司，国药准字C14202003390）20mg/d，连续治疗2个月；观察组在对照组的基础上，联合吞服或舌下含服复方丹参滴丸（商品名：天士力复方丹参滴丸，生产厂家：天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111），10丸/次，t.i.d，亦连续治疗2个月。

1.3 观察指标

于治疗2个月后，对两组患者临床疗效进行评价，并对比观察治疗前后两组患者心功能的变化。

心功能：所有患者均进行超声心动图检查，得到如下心功能观察指标：左室射血分数（LVEF）、心排血量（CO）、心脏指数（CI）、左室舒张末内径（LVEDD）。

临床疗效：参照《药物临床研究原则规定》[4]中的相关内容及心电图结果，若患者治疗后甘油三酯（TG）水平下降幅度高于40%，TC水平下降幅度高于20%，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高幅度高于0.26mmol/L，且心电图导联ST段恢复为正常，且T波变为正常为显效；若患者治疗后TG水平下降幅度介于20%～40%之间，TC水平下降幅度介于10%～20%之间，HDL-C水平升高幅度介于0.10～0.26mmol/L，且心电图未恢复为正常，但有明显改善为有效；若患者治疗后TG、TC及HDL-C水平变化幅度均未达到显效及有效水平，且心电图未有所改变则为无效。总有效率为显效率与有效率之和。

1.4 统计学方法

选用Excel 2016进行数据归纳及整理，采用SPSS 20.0统计软件包进行统计分析，其中计量资料采用均数±标准差表示（±s），组内治疗前后比较采用配对t检验，组间同时间点比较采用独立样本t检验；计数资料以率、频数表示，比较采用卡方（χ2）检验，统计学检验水准取双侧α=0.05。

2.结果

2.1 临床疗效比较

治疗后，观察组有35例显效，23例有效，2例无效；对照组显效25例，有效24例，无效11例。观察组治疗总有效率（96.67%）显著高于对照组（81.67%），差异具有统计学意义（χ2=6.988，P=0.008）。

2.2 心功能比较

治疗前，两组患者各心功能指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者LVEF、CO、CI水平均明显升高，LVEDD水平均明显降低；且观察组LVEF、CO、CI水平均较对照组高，LVEDD水平较对照组低，差异对比均有显著性（P＜0.05）。见表1。

表1 两组心功能比较（±s，n=60）

表1 两组心功能比较（±s，n=60）

注：组内与治疗前比较，▲P＜0.05。

组别 LVEF（%） CO（L/min） CI（L/min·m2）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后LVEDD（cm）治疗前 治疗后对照组 75.9±12.3 85.4±9.8▲ 2.6±0.8 4.2±0.6▲ 3.2±0.8 3.8±0.7▲ 5.9±0.8 5.2±0.6▲观察组 76.1±11.9 93.2±8.6▲ 2.5±0.7 5.5±0.5▲ 3.3±0.7 4.2±0.7▲ 5.8±0.7 3.9±0.6▲t 0.091 6.995 0.729 12.983 0.729 3.130 0.729 11.867 P 0.928 0.000 0.468 0.000 0.468 0.002 0.468 0.000

3.讨论

近年来，冠心病并高脂血症已经成为临床上比较常见的心血管疾病，其具有较高的致残率及致死率。冠心病会严重影响心功能，而高脂血症长期存在，会促进动脉粥样硬化的发生发展，并引起冠心病的出现，冠心病并高脂血症联合出现会对心功能产生更加严重的影响。故加强对该类人群的有效治疗、降低对心功能的影响成为亟需解决的重要临床课题。

阿托伐他汀是临床上常用的治疗血脂异常的药物，其具有阻断机体合成胆固醇的功能，同时还具有抗击炎症、改善血管内皮功能。有研究发现其还可以显著降低冠心病并高脂血症患者心血管事件的发生概率[5]。复方丹参滴丸是由丹参、三七及冰片组成的中成药制剂，具有活血化瘀、理气止痛之功效，主治胸闷胸痹，是冠心病治疗的常用药物。有研究发现复方丹参滴丸可以有效扩张冠状动脉，减少血管阻力，减轻心脏负担，同时降低总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平并改善血液流变学异常。

本研究结果表示，观察组治疗总有效率明显优于对照组（96.67% vs 81.67%）；治疗后两组患者心功能各指标均得到明显改善，且观察组各指标改善情况更为显著，差异均具有统计学差异（P＜0.05）；提示阿托伐他汀可以改善冠心病并高脂血症患者的心功能状态，疗效可观，但合用复方丹参滴丸效果更为明显。这可能是由于丹参能够减轻因缺血所引起的细胞膜及线粒体膜损伤，故可有助于提高红细胞的变形能力，发挥抑制血小板的聚集、抗凝及降低血液粘稠度等作用，同时与三七一同具有促进氧自由基消除的作用，故能够改善患者血液流变学；而阿托伐他汀钙具有显著的降脂疗效，与复方丹参滴丸联合给药，起到“标本兼治”的作用，故治疗效果更为显著。

综上所述，复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗可有效改善冠心病并高脂血症患者的心功能状态，治疗效果可观，值得临床进行推广使用。但本研究尚存在一定不足，因所纳入的病例数较少，且未对联合用药的远期治疗效果进行观察，故还需扩大样本量以进行深入研究。