康柏西普对PDR患者行23G玻璃体切割手术的疗效观察

罗丽勇 廖达思

PDR是一类常见的糖尿病并发症, 视网膜上新生血管的出现是该疾病的典型病理改变。据流行病学统计［1］, 糖尿病病史在5～10年的患者, PDR的发病率在55%左右, 发病率较高。随着科学技术的改革创新, 玻璃体切割术在临床广泛开展, 由于其显微操作的特点, 因此手术创伤小, 但由于手术难度较大, 手术用时长, 术中并发症风险较高。而康柏西普具有抑制血管内皮生长因子的作用, 在玻璃体切割术前进行玻璃体腔注射可在一定程度上提高手术的安全性［2］。本研究作者就康柏西普对PDR患者行23G玻璃体切割手术的临床疗效观察展开分析, 旨在为临床提供指导。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016年4月～2017年5月收治的61例PDR患者, 采用随机数字法分为对照组(30例)和观察组(31例)。对照组患者中男16例, 女14例；年龄31～72岁,平均年龄(42.04±9.99)岁。观察组患者中男16例, 女15例；年龄31～71岁, 平均年龄(42.02±9.66)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 两组患者均完善相关常规检查后于术前3 d均给予盐酸左氧氟沙星滴眼液(长春迪瑞制药有限公司, 国药准字H20103347, 0.3%)滴手术眼, 4次/d。观察组患者术前3 d给予康柏西普(成都康弘生物科技有限公司, 国药准字S20130012, 0.2 ml)玻璃体腔注射0.4 ml。两组患者均行23G玻璃体切割手术, 剥离、切除、清除视网膜上增生纤维血管组织, 并切除视网膜前后混浊玻璃体, 过程中根据患者出血情况进行电凝止血。根据患者具体情况于玻璃体腔内注射气体或硅油进行填充, 于注射地塞米松(成都天台山制药有限公司, 国药准字H51020723, 1 ml)1 ml。

1.3 观察指标 术后随访5个月, 并测试患者视力, 记录患者术后并发症发生情况。比较两组患者的手术相关指标(手术时间、术中出血、术中电凝及医源性视网膜裂孔)、术后并发症(角膜水肿、白内障、视网膜脱离、眼内炎)发生情况及治疗前后视力变化。

1.4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者手术指标比较 观察组患者手术时间短于对照组, 术中出血、术中电凝及医源性视网膜裂孔发生率均明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者手术指标比较［±s, n(%)］

表1 两组患者手术指标比较［±s, n(%)］

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 手术时间(h) 术中出血 术中电凝 医源性视网膜裂孔对照组 30 1.62±0.67 17(56.67) 14(46.67) 15(50.00)观察组 31 1.14±0.42a 4(12.90)a 3(9.68)a 4(12.90)a t/χ2 3.364 12.935 10.377 9.783 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 两组患者术后并发症发生情况比较 观察组患者术后并发症发生率为22.58%, 明显低于对照组的70.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者术后并发症发生情况比较［n(%)］

2.3 两组患者治疗前后视力比较 治疗前两组患者视力比较差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后观察组患者视力明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后视力比较( ±s)

表3 两组患者治疗前后视力比较( ±s)

注：与治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 30 0.024±0.012 0.031±0.014a观察组 31 0.024±0.014 0.039±0.016ab t 0.00 2.076 P＞0.05 ＜0.05

3 讨论

在长期高血糖环境下, 视网膜血管细胞受刺激发生过度的氧化应激反应致血管内皮损伤, 继而坏死并形成新的血管通路, 引发新生血管、硬性渗出、玻璃体增殖等一系列眼底病变即PDR。研究表明［3］, 糖尿病病史长达10年以上的患者并发PDR的发病率可高达90%。23G玻璃体切割术是临床治疗PDR的主流治疗方式, 由于手术难度较大, 术中常有医源性视网膜裂孔的情况发生, 对患者术后康复进程影响较大。因此, 采用何种辅助治疗的方法有效降低手术难度意义重大［4-9］。

目前国内的23G玻璃体切割手术发展较为成熟, 其手术原理在于切除、剥离并清除视网膜周围新生血管组织, 减轻玻璃体对视网膜的牵拉力, 同时避免对视网膜造成的医源性损伤。但由于PDR患者本身视网膜周围新生血管数量较多,加之手术器械刺激, 易发生术中出血, 一旦出血量过多影响正常手术视野就必须电凝止血, 而止血过程会导致手术时间延长, 随即, 手术难度与术中并发症风险增加。康柏西普是我国自主研发的新一代抗血管内皮生长因子的融合蛋白, 其作用机制主要通过竞争性结合血管内皮生长因子, 从未阻断生长因子与受体间的结合, 进而抑制血管内皮细胞增殖与血管新生过程［10-12］。薛鹏程等［7］研究报道指出, 康柏西普对抑制血管内生长因子具有显著效果, 在辅助治疗23G玻璃体切割手术治疗过程中可通过术前注射治疗, 抑制新生血管生长, 并使之收缩, 从而在视网膜与增殖血管组织间留出空隙,使增值膜组织易于剥离, 进而降低手术难度。本研究结果显示, 观察组患者手术时间短于对照组, 术中出血、术中电凝及医源性视网膜裂孔发生率均明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明, 采用康柏西普辅助治疗玻璃体切割术可有效降低手术难度, 提高手术安全性。同时, 结果显示,观察组患者术后并发症发生率为22.58%, 明显低于对照组的70.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前两组患者视力比较差异无统计学意义(P＞0.05), 治疗后观察组患者视力明显高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明采用康柏西普可有效提高玻璃体切割术的手术治疗效果。

综上所述, 采用康柏西普辅助治疗PRD患者行23G玻璃体切割术可显著降低术后并发症发生率, 提高手术质量,安全性较高, 值得推广实践。