周洁
与浙江经济面临的问题相似,由于产业自身发展带来的阶段性矛盾和经济结构调整变革带来的挑战,医药产业转型升级也迫在眉睫,而创新则是经济转型的根本动力。
今年是改革开放四十年,伴随着中国经济崛起成长起来的民营企业数不胜数。在大浪淘沙的过程中,一些企业恍如昙花一现,一些企业则步步为营,逐渐丰富布局。创新与转型,正是推动企业新旧动能转换的主要因素。
作为医药产业大省,浙江拥有10多家医药类上市公司,医药板块已成浙江资本市场最大的组成部分。在大健康市场繁荣的情况下,浙江的民营企业更是抓住优势,主动创新,纷纷走上一条转型升级之路。
有数据显示,1978年底,全同医药工业销售额为人民币72.8亿元,当时的中国医药工业可以说是一穷二白。经过四十年的发展,这一数字已经变成了惊人的2.96万亿元,中国成为全球第二大医药市场。改革开放四十年,中国医药产业整体规模增长壮大了超过400陪。
在四十年的发展过程中,本土制药企业逐渐破茧。1983年,“小人物”朱国琼面对连年亏损的企业,带领着7个年轻人,向县委递交了承包安徽繁昌制药厂的“责任状”,喊出了我国医药行业“承包企业”的第一声,这在当时不啻一声惊雷。更令人惊喜的是,这8个年轻人仅仅承包9个月,盈利就超过该厂从建立到承包前的9年盈利总和的一倍,次年《人民日报》在头皈头条位置刊登了这则新闻。
随着这声惊雷响,砸“三铁”、搞承包,在全国医药行业此起彼伏。
1983年,我闻最人的制药企业华北制药厂开始建立自上而下的经济责任制,并配套试行一项新制度,即厂职代会负责对厂长监督考评,住当时可谓开创行业之先河。4年后,承包经营在全医药行业中开展起水。
到了1997年,恒瑞医药(中国医药企业目前市值最高的公司)、石药控股(唯一一个纳入恒指的医药蓝筹)、正大天晴(首仿之王)、浙江医药(出口额住国内制药企业中名列前茅)等接连成立,中国本土的制药企业正经历着一场觉醒。
而浙江平湖,变化也悄然间发生。1997年,“国营浙江平湖制药厂”转制成“浙江平湖制药厂(股份合作)”,开启了私有化的第一步。此后的近20年里,企业不断发展,最终以“浙江莎普爱思药业股份有限公司”的身份在2014年7月2日成功上市。
最近几年,世界经济动荡多变,民营企业的发展受到了诸多挑战。与浙江经济面临的问题相似,由于产业自身发展带来的阶段性矛盾和经济结构调整变革带来的挑战,医药产业转型升级也迫在眉睫,而创新则是经济转型的根本动力。
关注创新,重视创新,也是莎普爱思药业勇立湖头的秘訣。据浙江莎普爱思药业股份有限公司常务副总经理、浙江莎普爱思医药销售有限公司总经理陈伟平,公司的主力产品苄达赖氨酸滴眼液,是意大利Angelini制药公司研制的苄达赖氨酸滴眼液的仿制药。多年前,白内障手术不成熟,全世界的患者都希望能找到一种药物治疗的方法,所以住苄达赖氨酸在欧洲获批以后,国内的药企也前赴后继地展开白内障滴眼液的研发。
莎普爰思药业在进行了大量的调研和分析后,发现老年人群体中,白内障的确是一种高发疾病。因此,公司于1990年与江苏省药物研究所签订合同,开始按国家二类新药要求合作研制苄达赖氨酸滴眼液。这种眼药于1995年和1998年先后通过二期、三期临床试验,确认产品对于早期老年眭白内障确有延缓效果。陈伟平告诉记者:“莎普爱思滴眼液也是国内唯一做过临床三期试验的苄达赖氨酸滴眼液。”
1997年,莎普爱思滴眼液获批上市,在目标人群中引发巨大反响,还被列入国家火炬计划项目和国家重点新产品计划。在2016年的审计报告中,苄达赖氨酸滴眼液占莎普爱思药业营业收入比重已经超过了75%。
2017年12月,莎普爱思滴眼液的疗效和广告营销策略受到部分医生和自媒体的质疑。12月7日,原国家食品药品监督管理总局官网发通知称,要求莎普爱思药业尽快启动苄达赖氨酸滴眼液临床有效性试验,并于三年内上报一致性评价结果,同时要求该药品广告应严格按照说明书适应证中规定的文字表述,不得有超出说明书适应证的文字内容。在陈伟平看来,“莎普爱思药业的目标是做一家百年老字号企业,发展过程中难免会遇到挫折和风波,这也提醒我们在社会责任方面我们还可以承担更多。”
事实上,莎普爱思药业早在2016年就已经开始了苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作。陈伟平表示,“专家认为莎普爱思滴眼液获批上市已有20年,随着科学技术的发展,很多仪器设备和条件均有了大幅改善,有必要对产品有效性进行再一次的客观评价。”因此,2016年6月,莎普爱思药业与杭州百诚医药科技股份有限公司签订了技术开发(委托)合同,委托杭州百诚进行苄达赖氨酸滴眼液一致性评价研究。
2017年11月底,杭州百诚初步完成原研药处方及质量剖析研究、原料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考察及包材对比研究等相关研究工作。“今年3月,我们召开了苄达赖氨酸滴眼液药品上市后评价工作座谈会,邀请国内眼科专家讨论如何进一步评价苄达赖氨酸滴眼液上市后的有效性和安全性。”
陈伟平告诉记者:“每一个发展阶段公司都有不同的发展目标与发展策略,莎普爱思药业上市后也一直在进行二次创业,为老企业注入新活力。”
近十年来,中国的医疗、制药、保健、医用生物制品、医疗器械等行业均有很大的发展和进步。然而,医药企业的治污费用非常高,随着环境执法力度的增强,一批制药企业开始转型——从低端原料药到高端原料药,从高端原料药再到制剂,华海和仙琚都开了个好头。
与此同时,CRO(医药研发合同外包服务机构)这一新的业态也悄然在国内兴起。如药明康德,经过短短十几年的发展,已经成为全球性最大的医药研发服务平台之一,市值破千亿。
改革开放四十年,中国的制药企业也从国内放眼国外。受益于中国人口老龄化、医保覆盖面扩大、医改推进、居民城镇化水平不断提高等因素,大健康产业已经成为带动整个国民经济发展的巨大动力。
作为21世纪的朝阳产业,大健康也一直是莎普爱思药业瞄准的产业发展新蓝海。在陈伟平看来,莎普爱思药业是一家综合性制药企业,但的确存在过于依赖单一产品的问题,在国家将中医药发展定位上升为国家战略的当下,扩张中药的产品线实属必要。
2015年,莎普爱思药业全资收购吉林强身药业,布局中药大健康产业。“中医的成败取决于中药的质量,吉林省药材非常丰富,长白山拥有中草药材达2789种,号称北药基地,这也保证了我们的产品质量是全国一流的。”
莎普爱思药业还在医药零售领域做出尝试,公司旗下莎普爱思大药房在2017年完成对6家单体药店的资产收购,同时还新开办了3家药店,成立了下辖10家药店的连锁有限公司。
除此之外,在整个浙江民营企业大力推进“机器换人”的大背景下,本就是信息工程博士毕业的陈伟平更是带动企业积极响应,在2015年就着手推进,是中国本土药企较早实行“机器换人”的企业之一。“药企的机器人不仅仅是投入大,不同的生产线、不同的产品规格,对智能设备要求也不一样的,很多都需要专门定制。”
目前,莎普爱思药业在滴眼液产品、大输液产品、头孢产品及其他产品生产上都进行了不同程度的“机器换人”改造,在大幅减少生产线对员工依赖的同时,产品质量安全更得到保障,产能也得到大提升。
莎普爱思药业还积极落实浙江省委省政府决策部署的“互联网+”战略,与各大电商平台合作,主要销售公司的产品的同时,运用互联网工具,有针对性地改进销售和服务,打通线上和线下的壁垒。
在药品研发方面,陈伟平表示,如今的医药行业竞争越来越激烈,唯有不断地创新,才能使莎普爱思药业跟上节奏。
许多人认为新药研发准入门槛极高,唯有足够雄厚的财力才能支撑,不过,也有不少业内人士有不同看法,“国际上大多数新药都是小公司研究出来的,只不过是后来才被大公司收购,只要不断有人才和资金涌入,中国创新药的发展未来可期。”
据莎普爱思药业研发总监吴建伟介绍,莎普爱思药业一方面自主研发,另一方面通过与外部的科研机构合作,包括研究所和高校,近年研发经费不断提高。“产品研发周期长,是一项持续性的工作,需要依据企业研制的新产品所处的阶段而不断投入,大头往往在后面。”
通過与外部研究机构的合作,目前莎普爱思药业研发的新药甲磺酸帕珠沙星滴眼液,主要用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎,同时取得了国家发明专利授权。除了滴眼液产品外,公司还着力于中老年大健康产业,研发了能够缓解干眼症、眼疲劳等症状的保健品,有望在未来几年陆续上市。
浙江是民营经济最为活跃的省份之一,浙商在中国乃至世界的商业舞台上都承担着重要角色,当企业发展到一定规模后,N,Ik家更要承担社会责任、反哺社会。
白内障是一种常见的老年病,80岁以上白内障发病率接近100%。据统计,我国视力残疾总人数约2000余万人,每年新增患者约120万-200万人,其中确诊白内障患者占视力残疾总人数比例达到56.7%。尽管白内障已成为严重威胁我国中老年人视力健康的主要“杀手”,但对该病的整体认知仍旧偏低。日前公布的《中国白内障认知调研报告》显示,85%的被调研者对白内障缺乏了解。
近年来,莎普爱思药业采取了各种措施开展对消费者的健康教育,倡导健康生活的新方式。2017年实行的“点睛中国”行动,以公益形式宣传眼健康防治知识,帮助眼疾患者进行无偿检查,做到早发现早治疗,加强了对老年性白内障知识的科普教育,让更多人开始认识到老年性白内障的危害和对工作、生活的影响。陈伟平强调,“我们的滴眼液适用于早期老年性白内障或者那些已经无法手术的患者,对于中晚期的老年性白内障,我们建议到医院进行手术治疗。”
今年4月,莎普爱思药业联合多家医药行业相关企业共同启动了“春风行动”,投入助学金,资助药店店员考取执业药师资格。有数据统计,我国有药店46万家,但全国执业药师注册人数只有40余万人,药师数量存在缺口。“普通百姓到药店买药,都需要专业药师的帮助,但是目前执业药师的数量严重不足。希望通过我们的资助,能培养更多合格药师,帮助药店提升服务,助力百姓用药安全。”
今年初,莎普爱思药业的“暖冬行动·爱心专列”第六年如约将1500位湖北务工者从广东、江苏送回家,也成为社会力量发起的春节回家项目中最有影响力的公益活动之一。
今年5月,莎普爱思药业携手山东影视频道策划的《一封家书》活动则让许多人重新感受了书信的魅力以及亲人之间的血缘牵绊,被不少参与者赞誉为走心活动。
“莎普爱思药业的一切都是来自于社会,所以我们最终也要回馈社会。”陈伟平对此十分坚定。