血府逐瘀汤治疗稳定型心绞痛的临床疗效评价及安全性分析

安 娜

（辽河油田总医院中医科，辽宁 盘锦 124000）

稳定型心绞痛又称为劳力型心绞痛，主要是由于劳力引起的心肌缺血导致胸部及附近部位出现疼痛，伴及心功能障碍，经休息或者含服硝酸甘油缓解[1]。此病的发病机理十分复杂，可严重危害人类身体健康。近年来应用中医药治疗稳定型心绞痛疗效显著，且中药汤剂加减灵活，不良反应小，为防治冠心病心绞痛作出了积极的贡献[2]。血府逐瘀汤具有活血化瘀、行气止痛的功效，现在对于治疗冠心病心绞痛临床应用广泛[3]。本研究通过对72例稳定型心绞痛患者进行临床分析，对血府逐瘀汤在此方面的疗效和安全性进行评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集我院2017年1月—2018年1月收治的稳定型心绞痛患者72例，其中男性34例，女性38例，根据随机数字表随机分为对照组和治疗组，各36例。对照组男性17例，女性19例，年龄40～70岁，平均年龄（53.39±8.43） 岁，病程2～5年，平均病程 （3.39±1.23）年；治疗组男性17例，女性19例，年龄41～72岁，平均年龄 （54.17±7.35） 岁，病程2～6年，平均病程 （4.19±1.59）年，2组患者各项基本临床资料相比无差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照《实用内科学》[4]中对于稳定型心绞痛的诊断标准，突然发生于胸骨上段或中段之后的压榨性、闷胀性或窒息性疼痛，亦可波及大部分心前区，可放射至左肩、左上肢前内侧，达无名指和小指。其病程在30 d以上，性质在30～90 d内无改变，每次发作持续3 min以上，每7天发作2次以上。心电图缺血性ST段下降超过0.05 mV，或T波倒置超过2 mm，有明显的心肌缺血表现。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中有关胸痹的诊断标准，患者均属气滞血瘀型，临床表现：胸痛胸闷，胸胁胀满，心悸气短，神倦乏力，头晕目眩，心烦不寐，纳谷少馨，口唇紫暗，舌质暗淡或紫暗或有瘀斑，脉象弦或细涩或结代。

1.3 纳入标准 符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准；符合中医辨证为气滞血瘀型；年龄40～70岁；直系亲属知情同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 （1） 不符合西医、中医诊断标准者；（2）属于急性心肌梗死、高危不稳定型心绞痛者或者其它疾病所造成的胸痛者；（3）合并严重高血压、糖尿病、心肺功能不全及其他严重疾患而限制运动者；(4)年龄在40岁以下、70岁以上患者； (5)已知对本药的组成成分过敏者；（6） 妊娠或哺乳期妇女；（7）严重肝肾疾病及心功能Ⅲ级以上者；（8）智力障碍，精神、神志障碍，不能正确回答问题者。

1.5 治疗方法 对照组口服单硝酸异山梨酯片（欣康）（20 mg×48片，口服，1片/日，日2次，国药准字H10940039，鲁南贝特制药有限公司提供）；治疗组在对照组基础上加用血府逐瘀汤治疗，本方组成为：生地黄、红花、桃仁、当归、桔梗、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、牛膝各10 g，甘草6 g，中医院制剂室煎制的中药浓煎剂，每日1剂，日2次，温服，每次1包，100 mL/包。2周为1个疗程。2组进行为期4周的治疗并观察疗效。

1.6 观察指标

1.6.1 疗效评价标准 参照《中药新药治疗临床研究指导原则 (试行)》[5]中对于患者症状的疗效观察。无效：中医证候积分降低<30%，临床症状体征未见改善；有效：中医证候积分降低≥30%，临床症状体征明显改善；显效：中医证候积分降低≥70%，临床症状及体征基本消失。

1.6.2 中医症状积分 监测患者胸痛胸闷、头晕目眩、心悸气短等症状积分变化，其严重程度按照0～6分评级，分数越高症状越严重。

1.6.3 安全性分析 治疗过程中，给予2组患者常规检查，观察2组患者是否出现心悸、头晕头痛甚至出现胃肠道反应等变化，并进行相关记录。

1.7 统计学方法 采用SPSS 17.0进行统计学分析，计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用率（%）表示，采用卡方检验，统计值P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 经过治疗后，对照组临床总有效率为75.00%，治疗组临床总有效率为88.89%，治疗组较对照组改善明显（P＜0.05）。如表1。

表1 2组患者临床总有效率比较 [例(%)]

2.2 治疗前后中医证候积分变化比较 对2组患者治疗前后中医证候积分变化进行比较，治疗组患者证候积分明显降低，治疗组较对照组改善明显（P＜0.05）。如表2。

表2 治疗前后中医症状积分变化比较 （±s，分）

表2 治疗前后中医症状积分变化比较 （±s，分）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；治疗后与对照组比较，bP＜0.05

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2.4 安全性比较 对照组发生轻度头痛2例，胃部不适1例，头晕1例，不良反应的发生率为11.11%（4/36）；治疗组出胃部不适2例，头晕1例，不良反应的发生率为8.33%（3/36），2组患者尚未因严重的不良反应而发生退出试验的情况，其不良反应未经特殊处置可自行缓解，2组患者不良反应发生率差异无统计学意义 (P＞0.05)。

3 讨论

稳定型心绞痛是指患者由于冠状动脉固定性狭窄，心肌负荷的增加而引起心肌出现急剧或者暂时性缺血与缺氧的临床综合征[6-7]。中医学虽然没有稳定型心绞痛这个病名，但是历代医家的论述可将稳定型心绞痛归于“胸痹”“心痛”等病证的范畴内[8]。探究其病因病机可知胸痹心痛的发生发展可由各种原因引起，但最终引起血瘀这一病理现象，血液瘀阻不通，不通则痛，故引发胸痹心痛，治疗应以活血化瘀为主[9]。

血府逐瘀汤出自《医林改错》，乃清代名医王清任所创方剂[10]，具有活血祛瘀、行气止痛的功效，是活血化瘀的代表方剂，对于稳定型心绞痛的治疗效果显著[11]。方中桃仁性平味苦，具有活血祛瘀之效，药理表明其有效成分具有抗动脉粥样硬化、抗血小板聚集及抗心肌缺血的作用[12]。红花性温味辛，可活血祛瘀通络，主要成分红花黄色素有抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抗氧化等作用[13]。川芎上行头目，下调经水，中开郁结，为血中气药，川芍中含有的川芎嗪可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，有效缓解心绞痛[14]。赤芍性微寒味苦，清热凉血，祛瘀止痛，其主要成分为赤芍总苷，赤芍总苷可以抗血栓，抑制血小板和红细胞聚集，抗动脉粥样硬化等[15]。当归性温味甘平，补血活血止痛，有效成分能够通过抗氧化和清除自由基以及抗血栓作用的相互协调，从而产生抗动脉粥样硬化的作用，来减少心绞痛发生[16]。生地黄味甘苦性寒，能够清热凉血、养阴生津。此方桃仁、红花共为君药，活血化瘀以止痛；赤芍、川芎助君药活血祛瘀，牛膝活血通经，祛瘀止痛，引血下行，共为臣药，且牛膝能降低血黏度，并有抗动脉粥样硬化的作用；桔梗、枳壳，一升一降，宽胸行气，生地黄、当归清热活血、养血益阴，柴胡疏肝解郁，升达清阳，与枳壳、桔梗同用，尤善理气行滞，使气行血行，以上均为佐药；甘草调和诸药为使药，桔梗并能载药上行兼有使药之功。纵观血府逐瘀汤之配伍，其活血行气相伍，既行血瘀又解气郁，祛瘀与养血同施，活血而不耗血，行气又不伤阴，祛瘀又能生新，具有活血化瘀、行气止痛功效[19]。

综上所述，血府逐瘀汤能显著帮助改善稳定型心绞痛患者临床症状，降低心绞痛发生频率，且无明显副作用，临床上值得推广。