冯妞妞 李妍妍
(广东省广州市花都区妇幼保健院内科 广州510800)
甲状腺功能亢进症是指由于甲状腺激素分泌增多导致的基础代谢率升高,目前主要采用甲巯咪唑片治疗,但治疗周期较长,副作用较大[1]。中医认为该病是由于心肝阴虚火旺、血瘀气滞引起的高代谢综合症状,亦称为阴虚火旺型甲状腺功能亢进症[2]。近年来,中医学根据辨证施治理念应用当归六黄汤治疗阴虚火旺型甲状腺功能亢进症,取得较好疗效。本研究旨在探讨加味当归六黄汤联合甲巯咪唑片治疗阴虚火旺型甲状腺功能亢进症的疗效及安全性。现报道如下:
1.1 一般资料 选取2016年1月~2018年1月我院收治的86例阴虚火旺型甲状腺功能亢进症患者为研究对象,随机分为A组和B组各43例。A组男12例,女 31例;年龄 22~65岁,平均年龄(45.34±9.81)岁;病程 2~20 个月,平均病程(14.82±4.97)个月。B组男15例,女28例;年龄21~66岁,平均年龄(46.15±10.26)岁;病程 2~21个月,平均病程(15.37±5.22)个月。两组患者一般资料比较无显著性差异,P>0.05,具有可比性。本研究通过医院医学伦理委员会批准,所有患者均签署知情同意书。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准[3]:经临床症状和检查确诊为甲状腺功能亢进症,且中医辨证拟定阴虚火旺证;(2)三个月内未接受系统治疗;(3)无严重心肺功能异常和药物使用禁忌。排除标准:(1)因其他疾病导致的高代谢综合征;(2)甲状腺肿、甲亢危象和精神异常患者。
1.3 治疗方法 A组给予甲巯咪唑片(国药准字H31021440)治疗,初始剂量为 30 mg/d,3 次 /d,病情稳定后逐渐减量至维持剂量5~15 mg/d,3次/d,口服。B组在A组基础上服用当归六黄汤治疗。基础方组成:当归、黄芩、黄柏各10 g,生地黄、熟地黄、龙骨、牡蛎、鳖甲各15 g,黄连6 g,黄芪30 g。甲状腺肿大者加三棱、莪术各10 g,浙贝母12 g;突眼患者加白蒺藜10 g,夏枯草12 g;烦躁者加龙胆草10 g,夏枯草12 g。水煎至300 ml/剂,分早晚两次服用。两组患者均持续治疗2个月,治疗期间若出现外周血白细胞计数持续<4.0×109/L或中性粒细胞<2.0×109/L,加用升白细胞药物;若出现严重皮疹等则及时停药并予以对症处理。治疗前后及治疗期间每2周检测1次血、尿、大便常规和肝肾功能。
1.4 观察指标及标准 (1)比较两组临床疗效。评价标准[4]:症状及体征完全消失,甲状腺激素水平和甲状腺B超检查正常,脉率正常,中医证候积分减少≥95%,为痊愈;症状及体征显著改善,甲状腺激素水平基本正常,B超检查示甲状腺显著缩小,脉率基本正常,中医证候积分减少70%~94%,为显效;症状及体征有所改善,甲状腺激素水平基本正常,B超检查示甲状腺有所缩小,中医证候积分减少30%~69%,为有效;症状、体征及甲状腺激素水平无改善或加重,为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后甲状腺激素水平。取患者空腹外周血,应用酶联免疫法检测T3、T4、FT3、FT4和 TSH 水平。(3)比较两组治疗前后中医证候积分。评分标准:主症颈前肿大、头晕目眩按无、轻、中、重记 0、2、4、6 分,次症心悸不宁、烦躁易怒、多食消瘦、少寐多梦按无、轻、中、重记 0、1、2、3分,满分30分,分数越高则病情越重。(4)记录两组不良反应发生情况,包括药物性皮疹、白细胞降低、肝肾功损害等。
1.5 统计学方法 以SPSS21.0统计学软件进行数据分析,计量资料用(±s)表示,行t检验,计数资料用率表示,行χ2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 B组治疗后总有效率显著高于A组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表1。
表1 两组临床疗效比较
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前,两组中医证候积分比较无显著性差异,P>0.05;治疗后,两组中医证候积分均较前显著降低,且B组明显低于A组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表2。
表2 两组治疗前后中医证候积分比较(分,±s)
表2 两组治疗前后中医证候积分比较(分,±s)
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2.3 两组治疗前后甲状腺激素水平比较 治疗前,两组甲状腺激素水平比较无显著性差异,P>0.05;治疗后,两组 T3、T4、FT3、FT4水平均较前显著改善,且 B组T3、T4、FT3水平明显低于 A组,TSH 水平明显高于A组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表3。
表3 两组治疗前后甲状腺激素水平比较(±s)
表3 两组治疗前后甲状腺激素水平比较(±s)
注:与同组治疗前,*P<0.05;与A组治疗后比较,#P<0.05。
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2.4 两组不良反应发生率比较 A组出现药物性皮疹3例、白细胞降低5例和肝肾功受损3例,不良反应发生率为25.58%;B组出现药物性皮疹1例、白细胞降低1例,不良反应发生率为4.65%。B组不良反应发生率显著低于A组,P<0.05,差异具有统计学意义。
中医学认为,甲状腺功能亢进症属“瘿病”范畴,其主要致病因素为心肝阴虚火旺[5]。机体内生虚火,阴虚则阳亢并生热化火,火旺扰神,心气不足,以致心悸、心动过速,火旺持续存在,伤胃及元气,胃热炽盛,食欲亢进,然肌肉失去濡养,形体消瘦乏力[6]。当归六黄汤属治盗汗之圣药,主治阴虚火旺盗汗,方中当归入心、肝经,补气升血;黄柏直清肾火,以存肾水;黄芩清水泻热,以宁肝肺,益气固表;黄连清火燥湿;龙骨、牡蛎和鳖甲泻火滋阴、收汗固表:诸药合用能够滋阴清热,固表止汗。甲状腺肿大者,加浙贝母、三棱、莪术,可散结消肿、破血行气;突眼者加白蒺藜、夏枯草,可清火明目、散结消肿[7~8]。
本研究结果显示,B组治疗总有效率显著高于A组(P<0.05);治疗前,两组中医证候积分、甲状腺激素水平比较均无统计学意义(P>0.05);治疗后,B组中医证候积分以及T3、T4、FT3水平均低于A组,FT4水平高于A组(P<0.05);B组不良反应发生率显著低于A组(P<0.05)。说明加味当归六黄汤对阴虚火旺型甲状腺功能亢进症疗效显著,可显著改善患者临床症状及甲状腺激素水平,降低不良反应发生率,值得临床推广应用。