生脉散加减联合吡格列酮治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛疗效观察

李海玲，吴怀庭，苏建英，唐雨时，梁国雄，梁 露

（广东省云浮市云城区人民医院内一科，广东 云浮 527 300）

目前2型糖尿病发病率越来越高，其严重并发症之一为动脉粥样硬化，其冠心病的发生率为非糖尿病普通人群的2～4倍［1］。由于胰岛素和抗生素的使用，感染及酮症酸中毒不再是死亡的主要原因，其并发症心脑血管成为了主要的死亡威胁。生脉散是益气活血代表方，应用范围较广。笔者用生脉散加减联合西药治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛效果较好，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2015年1月至2017年10月我院收治的2型糖尿病合并冠心病心绞痛患者，随机分为研究组和对照组各60例。对照组男35例，女25例；年龄34～70岁，平均（48.3±5.6）岁；糖尿病病程4～15年，平均（9.8±3.7）年；冠心病病程2～14年，平均（8.6±4.2）年；劳累性心绞痛Ⅰ级15例，Ⅱ级35例，Ⅲ级10例。研究组男37例，女23例；年龄36～71岁，平均（47.5±5.4）岁；糖尿病病程3～15年，平均（9.6±3.8）年；冠心病病程2～13年，平均（8.1±4.1）年；劳累性心绞痛Ⅰ级16例，Ⅱ级34例，Ⅲ级10例。两组性别、年龄、病程、病情程度等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：糖尿病符合1999年WHO诊断标准［2］。①糖尿病空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L（126mg/dL），或糖耐量试验（OGTT）中服糖后2h血糖 （2HPG） ≥11.1mmol/L（200mg/dL），或随机血糖≥11.1mmol/L（200mg/dL）；②糖耐量损害（IGT） 空腹血糖＜7.0mmol/L（126mg/dL），及糖耐量试验中服糖后2h血糖（2HPG）≥7.8mmol/L（140mg/dL）；③空腹血糖损害（IFG）6.1mmol/L（110 mg/dL）≤空腹血糖＜7.0mmol/L（126mg/dL），糖耐量试验（OGTT）服糖后2h血糖（2HPG）＜7.8mmol/L（140 mg/dL）。冠心病的诊断符合世界卫生组织制定的标准［3］，并有心肌梗死病史，或有心绞痛发作史及心电图有ST-T段缺血性改变，或冠状动脉造影证实为本病。

中医符合《中药新药临床研究指导原则》［4］的诊断标准。①口渴多饮，消谷善饥，尿多而甜，形态渐见消瘦；②胸部闷痛，甚则胸痛彻背，轻者仅感胸闷憋气，呼吸欠畅；③心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。辨证为气阴两虚型，症见胸闷胸痛，心悸气短，面色紫暗，舌质红或淡，脉细弱。

纳入标准：①符合中、西医诊断标准；②每周发作心绞痛大于等于2次，Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛；③年龄18～75岁；④知情同意。

排除标准：①冠心病急性心肌梗死，重度或Ⅳ级心绞痛；②合并严重高血压、重度心肺功能不全，重度心律失常；③肝肾功能不全、造血系统严重原发性疾病，严重精神障碍；④妊娠或哺乳期妇女；⑤药物过敏。

2 治疗方法

两组 均嘱每天进行合理体育锻炼，控制饮食，禁食多糖、多脂。吡格列酮（上海朝晖药业有限公司，国药准字H20070060）30mg口服，日1次。

对照组加用复方丹参滴丸治疗。复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司生产，国药准字Z10950111）口服，每次10丸，日3次；1个月为一疗程，服用4个疗程。

研究组加用生脉散加减治疗。药用人参15g，五味子15g，麦冬15g，丹参10g，檀香5g，砂仁5g，黄芪20g，当归10g，鸡血藤10g，白芍10g。高血压加天麻15g、钩藤20g（后下），高血脂加决明子10g，汗多加浮小麦30g、糯稻根30g，胸阳痹阻较甚加全瓜蒌15g，眠差加酸枣仁30g、合欢花15g。水煎服，日2次，早晚各1次。1个月为一疗程，服用4个疗程。

两组均根据病情配合服用倍他乐克，必要时舌下含服硝酸甘油片。

3 观察指标

观察治疗前后的症状改善情况、心电图、血糖、血脂，糖化血红蛋白等变化情况，并记录硝酸甘油的使用情况，计算其停减率，停减率=（停药+减量）/病例总数×100%。观察治疗前后中医证候积分情况，中医临床症状包括胸痛胸闷、心悸气短、疲倦乏力、面色暗紫、自汗、舌象以及脉象等7项，每项症状由轻至重分为4级，由轻至重评分0～5分。

用SPSS15.0统计学软件分析处理，计数资料用χ²检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

4 疗效标准

症候疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。显效：临床症状消失，中医症候积分减少70%以上。有效：临床症状有所缓解，中医症候积分减少30%～69%。无效：临床症状无明显改善或甚至加重，中医症候积分减少小于等于30%。

心电图疗效。显效：心电图恢复至大致正常或达到正常心电图。好转：心电图ST段降低，在经过治疗后有所回升，回升达到0.05毫伏之上，但是尚未恢复至正常水平，T波由原本的平坦转变为直立，房室传导阻滞情况有缓解。无效：心电图无明显变化，或ST段降低，T波倒置，房室传导阻滞情况加重。

5 治疗结果

两组症候疗效比较见表1。

表1 两组症候疗效比较 例（%）

两组心电图疗效比较见表2。

表2 两组心电图疗效比较 例（%）

两组治疗前后血糖、血脂指标比较见表3。

表3 两组治疗前后血糖、血脂指标比较 （mmol/L，）

表3 两组治疗前后血糖、血脂指标比较 （mmol/L，）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 甘油三酯 总胆固醇 餐后2h血糖 空腹血糖 HbAlC观察组 治疗前 3.86±1.22 6.98±1.22 14.04±1.23 9.82±0.90 8.79±0.92治疗后 2.73±0.98△ 5.12±0.72△ 10.67±1.01△ 7.56±0.62△ 7.85±0.75△对照组 治疗前 3.80±1.17 6.93±1.23 14.51±1.35 9.79±1.01 8.82±0.89治疗后 3.22±1.02 5.96±0.97 12.13±1.14 8.84±0.56 8.31±0.77

两组硝酸甘油减停率比较。治疗后研究组硝酸甘油停药33例，减量23例，不变4例，减停率93.33%；对照组硝酸甘油停药15例，减量29例，不变16例，减停率73.33%。两组减停率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

6 讨 论

2型糖尿病的慢性并发症严重危害人类健康甚至危及生命，易引起心、脑、下肢等大血管病变及糖尿病微血管病变，冠心病是其最常见并且最危险的并发症之一。现代实验研究表明［5-7］，糖尿病患者的血液常处于高凝高粘黏态，表现为红细胞压积、全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原升高。血小板聚集功能和血小板黏附率增高，释放反应异常，凝血机制被激活，血小板活化，血液中与凝血相关的因子的含量或活性增高，而与抗凝血相关的因子含量或活性降低，从而使血液凝固性增高，形成瘀血。

2型糖尿病合并冠心病心绞痛属中医“消渴”、“胸痹”、“真心痛”范畴。病机为消渴日久，失于调治，阴虚燥热日甚，致使气阴两虚，阴虚火旺，火灼津液成痰，痰阻气滞，气滞血瘀，痰瘀交阻，胸阳不振，心脉痹阻。生脉散出自《医学启源》，为治疗气阴两虚方。方中麦冬气寒，味微苦干，可治肺中之火，加人参与五味子可补肺中缺损元气，益气固脱，滋阴生津［8］；丹参活血化瘀，檀香、砂仁宽中行气，调气和血，当归、鸡血藤补血活血通络、补而不滞，川芎通达气血，白芍养血敛阴。诸药合用，使气阴得复，心脉通利，故获良效。

综上所述，生脉散加减联合西药治疗2型糖尿病合并冠心病心绞痛效果较好，且不良反应少。