全自动血细胞分析仪ADVIA-2120i与KX-21的临床检验应用分析

2018-08-05 02:48刘静盘锦市中心医院妇产院区检验科辽宁盘锦124000
中国医疗器械信息 2018年12期
关键词:血细胞精密度全自动

刘静 盘锦市中心医院妇产院区检验科 (辽宁 盘锦 124000)

血细胞分析仪指的是对一定体积内血细胞数量与异质性进行分析的仪器,可完成血红蛋白测定,血细胞计数和分类,以及网织红细胞计数等项目[1]。在临床血液检验中,全自动血细胞分析仪是常用的分析仪器,其应用不仅提高了工作效率,同时也减轻了检验人员的工作强度。日常检验工作中,不同原理的检测系统获得的数值与真实值之间存在着差异,而同一标本在不同仪器上的测定结果也存在着差异[2]。全自动血细胞分析仪ADVIA-2120i与KX-21是临床检验中常用的两种血细胞分析仪器,为了比较二者的检验结果和两种仪器的性能开展了此次研究,以期为本院的临床检验工作提供指导,现将研究结果报告如下。

1.材料和方法

1.1 样本材料

清晨抽取本院门诊及住院患者肘静脉全血血常规样本2mL,用EDTA–K2真空管采集抗凝。质控物:使用两种血细胞分析仪配套全血质控物。

1.2 试剂与仪器

全自动血细胞分析仪ADVIA-2120i与KX-21及配套试剂。两种仪器采用的检测原理和检测试剂不同,但检测指标都符合国家临床检验中心制定的关于仪器检验的要求,根据可追溯至国际标准参考方法,确定KX-21为参考组,ADVIA-2120i为观察组。

1.3 方法

①实验条件:两台仪器均严格按照使用说明书进行了保养和维护,在每次开机工作前均先实施质控,确保仪器均在质控范围内;②实验前,分别使用两种仪器配套的全血质控物进行各自的本底测定与室内质控,以保证实验结果的准确性和可靠性。将新鲜抗凝全血标本分别使用全自动血细胞分析仪ADVIA-2120i与KX-21进行测定,记下全血细胞计数和白细胞分类计数等测定数值,分别测定10次并记录。另取本院区含幼稚细胞患者标本,经两种检验仪器检测后,行手工分类计数取平均值,计算相关系数r。

1.4 观察指标

①对比两组的检测结果以及仪器的精密度和稳定性,批内精密度=标准值/均值×100%,WBC≤3.50%,RBC≤1.50%,PLT≤6.25%。批间精密度:分别使用两种仪器的原装质控品每天测定1次,连续检测10d,采用批内精密度相同的计算方法,须满足WBC≤5.00%,RBC≤2.00%,HB≤2.30%,PLT≤8.30%,HCT≤2.00%[3];②对比全血细胞计数与白细胞分类计数结果。

1.5 统计学分析

对实验数据采用SPSS19.0进行处理和分析,组间计量资料比较采用t检验,相关性分析,计算相关系数r,当P<0.05时表示组间有显著性差异。

2.结果

2.1 两种全自动血细胞分析仪的精密度测定

两种全自动血细胞分析仪的批内精密度见表1。通过计算全自动血细胞分析仪ADVIA-2120i与KX-21的批内精密度满足要求;批间精密度检测显示两种全自动血细胞分析仪WBC、RBC、HB、HCT、PLT均满足要求。

2.2 稳定性

将血液样本置于4˚C温度冰箱,分别放置0h、2h、4h、8h、12h、24h后再进行测定,结果显示两种全自动血细胞分析仪的检测结果变异系数均<0.05,提示二者均有良好的稳定性。

2.3 两种全自动血细胞分析仪的白细胞分类准确性

对50份血液样本分别采用全自动血细胞分析仪ADVIA-2120i与KX-21测定白细胞分类结果,测定3次计算平均值,并与手工分类结果比较。结果显示,正常血液标本在两种仪器检测下,白细胞分类结果无显著性差异(P>0.05);对于血液病患者标本,ADVIA-2120i可将外周血中幼稚细胞与异常淋巴细胞分为染色大细胞(LUC),见表2。

3.讨论

全自动血细胞分析仪具有操作简单、检验结果准确可靠,快速获得结果等优点,在各医院临床检验中都属于常用仪器。但是各个厂家所生产的全自动血细胞分析的原理以及所使用的试剂都是不同的,这也使得同一样本的检测结果可能存在着差异,因此为确保实验室检测结果的准确性和一致性,一方面要严格进行室内质量控制和室间质量控制,同时要对仪器的性能进行比较和分析[4]。基于此,结果显示两种仪器的批内精密度和批间精密度均符合临床检验对于仪器精密度的要求,同时稳定性良好。通过两种仪器对同一批正常血液标本进行的检测发现,白细胞分类结果无显著性差异,而对于血液病患者标本,ADVIA-2120i可将外周血中幼稚细胞与异常淋巴细胞分为染色大细胞(LUC)。这是因为,ADVIA-2120i主要是应用过氧化物酶染色原理,根据不同种类白细胞过氧化物酶表达上的差异,进而使之分开。而KX-21则利用直流电阻变化,将血球的大小作为电脉冲被检测出来,根据电脉冲个数计算血球数,并根据脉冲的大小,按照血球大小描出粒度分布[5]。

表1. 两种全自动血细胞分析仪的批内精密度

表2. 两种全自动血细胞分析仪的白细胞分类结果与手工镜检结果r比较

综上所述,两种全自动血液细胞分析仪检测准确性、稳定性均较高,均能够达到评价要求,二者在临床上具有显著的应用价值,并可联合应用。

[1] 黄延平.XT-1800i全自动血细胞分析仪常见故障及解决方法[J].中国医药指南,2011,9(21):377.

[2] 姜茹,姜杰,修燕.ADVIA2120i与XN-1000全自动血细胞分析仪结果对比研究[J].医学检验与临床,2016,27(3):40-43.

[3] 赵威,田笑,赵丽菲,等.西门子 ADVIA 2120i全自动五分类血细胞分析仪性能验证及评价[J].国际检验医学杂志,2016,37(5):681-683.

[4] 马丽.西门子ADVIA2120全自动血细胞分析仪的校准和主要性能评价[J].重庆医学,2012,41(21):2186-2187.

[5] 郝雅娟.三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验[J].基层医学论坛,2011,15(32):1027-1028.

猜你喜欢
血细胞精密度全自动
副波长对免疫比浊法检测尿微量清蛋白精密度的影响
社区管理精神病人全血细胞分析
咔吱兔的全自动生活
甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎发生全血细胞减少不良反应分析
Phosphatidylinositol-3,4,5-trisphosphate dependent Rac exchange factor 1 is a diagnostic and prognostic biomarker for hepatocellular carcinoma
全自动发明机
施氏魮(Barbonymus schwanenfeldii)外周血液及造血器官血细胞发生的观察
全自动指示表检定仪标准装置
全自动洗衣机
关于重复测量不确定度评定方法的商榷