宁肺丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病临床观察

郭明福

贵州省余庆县中医院，贵州余庆 564400

慢性阻塞性肺疾病（简称COPD）是临床中常见，多发慢性疾病之一，严重影响老年人的生活质量，也是高死亡率的重要疾病之一，随着空气污染增加，吸烟人数增加，COPD发病人数也增加[1]，我国40岁以上人群COPD患病率高达8.2%[2]，本病分为急性发作期和稳定期，人们一般只重视急性发作期的治疗，急性期多彩用抗菌消炎，止咳、化痰、平喘及对症治疗，只能控制当时的病情，而对于稳定期的病情确没有较好的治疗方法。中药是改善本病的预后和控制病情的进一步发展的一个重要途径。本研究自2010年以来运用自拟宁肺丸治疗稳定期阻塞性肺疾病60例，取得较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

西医诊断标准：参照《实用内科学》[3]有吸烟等高危因素接触史，有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰等症状可考虑COPD的临床诊断，肺功能检测吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC＜70%。稳定期则指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]及《实用中医内科学》[5]执行。纳入标准：（1）符合COPD诊断标准，属稳定期；（2）中医辨证有肺脾气虚，肺肾两虚，兼夹痰瘀内阻。症见：咳嗽、咳痰、气喘、短气、动则尤甚，易感冒，舌淡胖、暗，脉沉、细、弱、涩；（3）年龄50～75岁。症状及肺功能改善标准[6-7]，显效：咳嗽、咳痰、气喘等症状明显改善，抵抗力明显增强，胸部X线检查好转或无加重，肺功能提高10%以上者；有效：咳嗽、咳痰、气喘等症状好转，抵抗力稍有增强，胸部X线检查无明显加重，肺功能有改善，或无减退者；无效：临床症状及肺功能无改善或有加重者。

1.2 一般资料

选择我院2010～2017年门诊诊治稳定期慢性阻塞性肺疾患者60例，随机分为治疗组与对照组各30例，治疗组30例，其中男17例，女13例，年龄51～75岁，平均（62.5±3.35）岁，病程3～15年。对照组30例，其中男16例，女14例，年龄54～71岁，平均（61.5±2.35）岁，两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.3 治疗方法与观察指标

治疗组患者在稳定期给予宁肺丸，药物组成：按黄芪、熟地各3份，山药2份，红参、三七、丹参、桃仁、姜半夏、茯苓、白术、白芥子、 苏子、五味子、紫石英各1.5份、炙甘草、干姜各1份。上药打细末水泛为丸、每丸重0.5g，每次服6 ～ 8粒，每天3次，连服1年。在治疗过程中出现急性发作时，则予抗菌消炎，止咳、化痰、平喘、吸氧及对症治疗。对照组在稳定期仅服用止咳、化痰、平喘类中成药，不服用宁肺丸，急性发作期处理同治疗组。

两组观察期均为1年。主要观察内容有：（1）1年的急性发作频率；（2）稳定期症状（咳、痰、喘等）改善情况；（3）肺功能变化，主要分析第1秒肺活量占预计值百分比（FEV1%）及用力肺活量（FVC）；（4）观察6分钟步行距离[8]，行治疗前后步行6分钟，距离对比。（5）安全指标检查：进行治疗前后三大常规（血、尿、便）及肝肾功能对比检查。

1.4 统计学方法

运用SPSS18.0对数据作处理，计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组急性发作次数比较

治疗组1年内发作次数少于对照组。见表1。

表1 两组治疗期间1年内发作次数比较[n（%）]

2.2 两组临床症状改善比较

治疗组总有效率明显高于对照组。见表2。

表2 两组疗效比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后肺功能指标比较

治疗前两组肺功能相关治疗经过统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组比较，治疗组在改善肺功能方面优于对照组。见表3。

表3 两组治疗前后肺功能检查比较（x ± s）

2.4 两组6分钟步行距离比较

两组患者治疗前6分钟步行距离差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后治疗组6分钟步行距离大于对照组。见表4。

2.5 安全指标检查

两组治疗前后，三大常规（血、尿、便），肝肾功能均无明显改变，也无其他不良反应，说明本方案无毒副作用，临床运用是安全的。

表4 两组6分钟步醒距离比较（x ± s，米）

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病，简称COPD，是一种持续气流受限为特征的慢性进行性呼吸系统疾病，临床表现为慢性进行性咳嗽、咳痰、呼吸困难为特征的慢性支气管炎或肺气肿[9]。其病理特征是慢性炎症、呼吸道阻塞和高反应性，急性加重期气流受限进一步加重，易致呼吸衰竭而威胁到生命，COPD由于患病人数多，死亡率高，据统计2012年癌症、心脑血管病和慢性呼吸系统疾病已成为我国居民主要病死原因，占总死亡的79.4%[10]，社会经济负担重，已成为一个重要的公共卫生问题。现代医学对COPD的急性期多彩用抗菌消炎，止咳、化痰、平喘、吸氧等对症处理，对稳定期没有较好的治疗方法。因此，寻找一个经济、高效的治疗方法来改善临床症状、肺功能、提高生活质量、减轻患者及家属的经济负担、精神压力，是一个需要解决的难题。

中医依据临床症状一般可归属为喘证、肺胀等范畴。多为咳嗽，哮、喘等迁延反复发展而来，病变初期肺气郁结，脾失健运，津液不化而生痰，久则肺气虚，不通调水道，肾气虚不能蒸化水液，痰浊贮留。日久脾肺气虚，“脾为生痰之源，肺为贮痰之器”，脾气亏虚，不能散津于肺，反生痰饮上贮于肺，肺气虚，主气司呼吸，外和皮毛功能失调，抵抗力低下，易反复感受外邪，“肺朝百脉”“久病必淤”，则出现气虚血淤，痰淤阻滞，《丹溪心法·咳嗽篇》云“肺胀而嗽，或左或右，不得眠，此痰夹瘀血碍气而病”，痰瘀是病理产物，也是主要至病因素；母病及子，肺病及肾，“肺为气之主，肾为气之根”，则肺肾气虚。所以，慢性阻塞性肺疾病的稳定期病机是本虚标实，本虚以肺脾肾虚，实为痰淤互结[11]。中医以“补虚化瘀”为主要治疗原则。“治肺需活血”理念早以得到认可[12-13]。治疗宜补益肺脾肾三脏以固本，活血化痰以治标，宁肺丸以红参、黄芪补肺卫之气，白术、炙甘草和红参健脾以补气之源，熟地补肾，固气之根本，使气不进一步亏虚，山药补肺脾肾，紫石英助红参、五味子纳气归肾，使气有根而不喘脱耗散，姜半夏、茯苓、白术、白芥子、苏子除湿化痰平喘，三七、丹参、桃仁活血化淤，干姜温脾肺，助白术、茯苓、五味子温化痰饮，据研究表明，益气健脾化痰药可以提高COPD患者免疫力，改善肺功能[14]，黄芪可以缓解呼吸肌疲劳，延缓肺功能下降趋势[15]。人参、黄芪、熟地、杏仁、五味子等能改善肺功能，减少COPD复发次数[16]。诸药合用以达补肺健脾温肾治其本，化痰活血治其标的作用。研究结果示，临床治疗组总有效率为83.33%明显高于对照组的40%，治疗组1年内无发作19例明显高于对照组6例，治疗组1年内2次以上者5例明显低于对照组的13例。肺功能改善情况明显优于对照组，6分钟步行距离明显多于对照组。

综上，针对稳定期慢性阻塞性肺疾病是病情复杂，疗程长，对稳定期的治疗主要是减少发作频次，改善COPD患者活动能力，使用中药汤剂，让患者长期服用，往往不能让患者接受，用中药制成药丸便于患者长期服用，有效缓，稳定，持久的特点，通过对以上患者的观察分析，宁肺丸用于治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病有较好的疗效，值得进一步深入探讨。