某院活血化瘀类中药注射剂不合理联用情况与分析

张恒玉

（江苏省南京市江宁区中医医院,江苏 南京 211100）

中成药是基于中医药理论，以中药材为组方，采用提取、分离、浓缩等现代工艺加工而成的可直接用于临床的中药制剂，其生产规范，疗效确切，是中国传统中医药学和现代医药加工技术的完美结合[1]，广泛包括多种药理类型和药剂品种。活血化瘀类中药注射剂是一类具有行血通络、消散化瘀功效的中成药，临床应用广泛，其虽然具有中医药毒副反应小的优点，但如果不合理使用，也会导致诸多问题，特别是不合理联用，会影响疗效、增加不良反应可能性。文章现抽取某院近年开具有活血化瘀类中药注射剂的处方为例，对药品不合理联用情况进行分析和探讨，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 随机从2015年1月～2016年12月某院中成药处方中抽取100张开具有两种及两种以上药品且一种为活血化瘀类中药注射剂的处方为研究对象。全部样本处方均备录电子版，涵盖多个科室，涉及活血化瘀类中药种类多样，具有代表性。

1.2 方法 本研究样本处方点评采用药师单独点评法，以处方点评系统联合人工点评的方式对全部样本处方进行核对与分析。点评由两名资深药剂师采用双盲法进行，先统计样本处方开具活血化瘀类中药注射剂的种类及科室分布，再以《医院处方点评管理规范》为准则，依据《新编药物学》（第18版）、《中国药典》（2015版）、《中成药临床使用指导原则》及药品使用说明书等相关标准[2]，评价处方中活血化瘀类中药注射剂与其他中成药、西药的联合使用情况，统计不合理联用处方样本，记录好处方涉及科室及具体不合理项目，一张处方同时有两处以上药物不合理联用时分别录入统计。点评完成后，核对两名药师的点评记录，整理归纳成准确、完整的书面记录，用以研究分析。

1.3 统计学方法 数据资料采用Excel表格统计，统计学处理应用SPSS 17.0统计学软件。

2 结果

2.1 样本处方活血化瘀类中药注射剂种类及构成比 100张样本处方中，有一种活血化瘀类中药注射剂的处方17张（17.0%），有两种活血化瘀类中药注射剂的处方64张（64.0%），有3种活血化瘀类中药注射剂的处方19张（19.0%），共计使用活血化瘀类中药注射剂202例次

处方药品种类及使用构成比：丹参川弓嗪注射液31例次（15.35%），舒血宁注射27例次（13.37%），血塞通注射液24例次（11.88%），丹红注射液23例次（11.39%），血栓通注射液21例次（10.40%），参脉注射液21例次（10.40%），丹参酮IIA磺酸钠注射液20例次（9.90%），七叶皂苷注射液18例次（8.91%），生脉注射液17例次（8.42%）。

2.2 样本处方活血化瘀类中药注射剂不合理联用情况 经处方点评与分析，100张样本处方中，不合理联用处方60张，不合理率60.0%。其中，两种活血化瘀类中药注射剂不合理联用57张，活血化瘀类中药注射剂与其它类型药品不合理联用3张，具体不合理表现。统计显示，该院活血化瘀类中药注射剂不合理联用构成比前三者依次为丹参川芎嗪与血栓通、丹参川芎嗪与舒血宁和七叶皂苷与血塞通，见表1。

2.3 样本不合理联用处方科室分布 60张不合理联用处方样本中，内科处方29张（48.33%），骨科处方27张（45.0%），其他科室4张（6.67%），内科和骨科是活血化瘀类中药注射剂不合理联用涉及的最主要科室。

表1 两种活血化瘀类中药注射剂不合理联用情况Table 1 The two kinds of Chinese medicine injection for activating blood circulation and stasis are not reasonable

3 讨论

活血化瘀类中药注射剂的有效成分多取自温热中药，具有理想的舒筋活络、行血散瘀功效[3]。现代药理学研究发现，此类中成药普遍具有激活纤溶系统、抑制血小板聚集、抗凝和预防血栓形成的功效，能有效促进微循环改善，广泛适用于内科、骨科、肿瘤科、妇科、眼科等临床科室[4]。但是，本品不宜久服，长期或大量使用活血化瘀类中成药祛瘀过猛会导致耗血损伤，增加不良反应发生风险，因此，临床使用时需严格控制剂量、疗程及配伍，以保证用药安全[5]。

联合用药在临床十分常见，为提高治愈率，促进患者早期康复，临床医生常常开具两种及以上药品，以快速缓解症状，缩短疗程。但在药品联合使用过程中，受多种因素影响，常存在药品不合理联用问题，主要表现为以下几点[6]：重复用药，作用过强或浓度过高，引起或加重不良反应；联用不当，药品拮抗，削弱药效药性；药品配伍禁忌，导致混合液颜色加深或产生沉淀，无法使用。

本次临床研究基于《医院处方点评管理规范》、《编药物学》、《中国药典》、《中成药临床使用指导原则》等多项准则，通过处方点评观察活血化瘀类中药注射剂的联合使用情况。研究结果显示，60张处方存在不合理联用问题，处方不合理率60.0%，处于较高水平。通过观察，该院活血化瘀类中药注射液的不合理联用主要原因为超常处方。《医院处方点评管理规范》第19条规定，无正常理由同时为患者开具两种以上药理作用相同的药物即判定为超常处方[7]。该院样本处方中可见，同时开具两种及两种以上活血化瘀类中药注射剂者构成比较高，是导致超常处方和不合理联用的重要原因。值得注意的是，既往文献中关于两种及以上活血化瘀类中药注射剂联合使用的报道较多，现阶段联合用药在临床上也较为普遍。对此，我们应该认识到，中成药作为传统中医学在现代医学中的延伸，其应用仍应本着辨证论治的中医治疗基本原则，由于淤血病因较多、活血化瘀类中药注射剂种类多样、使用差异大，因此，应用时应注意严格把握适应证，排查禁忌证，避免相同药理药性的活血化瘀类中成药联合使用，以保证药效的同时提高使用安全。另外，活血化瘀类中成药的应用也应遵循“中病即止”的原则[8]，用药期间加强观察，以防止药物积聚，加重不良反应。

为进一步提高活血化瘀类中药注射剂临床应用合理性与有效性，在与西药或其他中成药联合使用时也应主要排查有无配伍禁忌或不当的联合用药。本次临床研究中，活血化瘀类中药注射剂与其他类型药品不合理联用三张，均为西药，包括舒血宁联合前列地尔1张、舒血宁联合呋塞米1张和丹参联合复合维生素B注射液1张。其中，舒血宁和前列地尔是大量实验证明的直接续接静脉滴注存在配伍禁忌的两种药物，两者混合生理盐水续接可能产生沉积或增加静脉炎发生风险，临床应予以高度重视。如有使用必须时，建议两种药物均以葡萄糖注射液稀释，且间隔其他药物给药或换药时冲管。舒血宁联合呋塞米时，混合液呈深黄色，为不宜色，不宜配伍使用。而丹参含有具有鞣质特性的水溶成分，与维生素B、黄麻碱、络贝林等药物联合使用时会造成成分破坏，产生沉积。此外，丹参酮llA可与抗酸物质形成螯合物，如具有胃黏膜保护功能的硫糖铝，从而降低丹参生物利用度，而丹参注射液联合细胞色素C静滴时，其丹参酮酚性成分会与细胞色素C的铁络成分混合，妨碍吸收，临床应用时也许引起重视。

综上所述，该院活血化瘀类中药不合理联用情况较为严重，其中多为相同或相近药理、药性药品的重复使用，有待今后进一步加强用药管理，以提高活血化瘀类中药注射剂的使用规范性和合理性，以保证疗效及用药安全，降低不良反应发生风险。