健骨汤对经皮椎体成形术后患者骨代谢及骨密度的影响

张立源，俞 杰，宋 雪

(中国中医科学院广安门医院南区骨二科，北京 100053)

骨质疏松性胸腰椎压缩骨折是一种骨质疏松的常见并发症，是由于脊柱椎体生物力学改变引起其抵抗正常生理引力的能力下降，导致脊柱椎体发生畸变[1]。目前，其临床治疗主要应用经皮椎体成形术（PVP），能经皮穿刺注入骨水泥达到提高伤椎强度的目的，从而改善患者的疼痛症状，但该手术并不能纠正骨质疏松，且注入的骨水泥还会影响骨代谢，从而加重伤椎的骨质疏松，增加了相邻椎体新发骨折的危险[2]。因此，在PVP治疗后给予积极有效的骨质疏松治疗，对患者的康复具有重要临床意义。健骨汤为中药汤剂，具有补益脾肾、益气化瘀、续骨镇痛的作用[3]。本研究中探讨健骨汤治疗PVP后骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的疗效及对骨代谢、骨密度的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准：符合《中国人骨质疏松症建议诊断标准》中关于骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的诊断标准[4]；本研究经我院医学伦理委员会批准，患者知情并签署知情同意书。

排除标准：脊髓或神经根损伤；原发性肿瘤或脊柱转移性肿瘤所致病理性骨折；甲状旁腺机能亢进、甲状腺功能亢进、糖尿病等所致继发性骨质疏松性椎体压缩骨折；心、肝、肾等疾病手术禁忌证。

病例选择与分组：选择我院2015年1月至2017年1月收治的骨质疏松性胸腰椎压缩骨折老年患者89例，按随机数字表法分为对照组44例和治疗组45例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1．2 方法

两组患者于入组后均给予PVP治疗：患者经常规麻醉后，由C臂X线机透视确认椎体骨折部位和进针位置，在进针处切1个5 mm开口，在透视镜下放入穿刺针，放至骨折椎体的前1／4，然后拔出针芯，注入骨水泥，等到骨水泥完全硬化后拔出针鞘，最后缝合切口。对照组患者于术后给予常规对症治疗和功能锻炼。治疗组患者于术后第2天给予健骨汤治疗(组方：葛根60 g，川续断 30 g，山药 30 g，穿山甲 30 g，黄芪 30 g，淫羊藿30 g，补骨脂 30 g，当归 20 g，熟地黄 20 g，茯苓 20 g，鹿角霜20 g，红花10 g)，煎服，每剂200 mL，早晚各服1剂。两组患者均连续治疗3个月。

1．3 观察指标及疗效判定标准

测量并比较两组患者治疗前与治疗3个月后的Cobb角、椎体骨密度。Cobb角经胸腰椎正侧位片检查得到影像资料后测量，为伤椎上1椎体上缘与下1椎体下缘垂直线之间的夹角。伤椎骨密度的测定应用双能X线骨密度仪。清晨空腹状态下抽取患者静脉血5 mL，分离上清液，采用双抗夹心酶联免疫吸附（ELISA）法，检测治疗前与治疗3个月后血清骨钙素(BGP）、骨碱性磷酸酶（BALP）及Ⅰ型前胶原羧基端肽（PICP）水平，检测试剂盒均购自上海基免实业有限公司。记录患者治疗结束后3个月内新发骨折、椎旁血管渗漏、椎旁软组织渗漏、椎间隙渗漏等并发症的发生情况。

临床疗效[5]：显效，骨折完全愈合，压缩椎体恢复至正常水平，椎体功能完全恢复正常，疼痛症状消失；有效，骨折基本愈合，压缩椎体功能有所恢复，但未完全恢复，疼痛症状有所缓解；无效，骨折未愈合，压缩椎体功能未恢复，疼痛症状存在甚至有加重。以前两者合计为总有效。

1．4 统计学处理

采用SPSS 19．0统计软件包处理。计数资料以百分率（%）表示，行 χ2检验；计量资料以均数±标准差（s）表示，行 t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者临床疗效比较[例(%)]

表3 两组患者Cobb角及椎体骨密度比较（

表3 两组患者Cobb角及椎体骨密度比较（

注：治疗后，与对照组比较，aP ＜0．05。表 4同。

组别对照组（n＝44）治疗组（n＝45）时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值Cobb 角（°）28．89 ± 3．20 15．52 ± 1．77 24．252 0．000 28．72 ± 3．34 10．61 ± 1．40a 33．545 0．000椎体骨密度（g ／cm3）0．70 ± 0．04 0．91 ± 0．08 15．574 0．000 0．71 ± 0．05 1．13 ± 0．10a 25．200 0．000

表4 两组患者血清骨代谢指标比较（s）

表4 两组患者血清骨代谢指标比较（s）

组别对照组（n＝44）治疗组（n＝45）时间治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值BGP（pg ／mL）10．20 ± 1．31 16．49 ± 2．08 16．973 0．000 10．34 ± 1．45 22．11 ± 2．36a 28．505 0．000 BALP（U ／L）125．51 ± 12．26 204．92 ± 14．70 27．519 0．000 126．07 ± 13．14 278．35 ± 26．21a 34．841 0．000 PICP（ng ／mL）4 6．12 ± 6．33 88．67 ± 10．56 22．925 0．000 46．58 ± 6．10 130．95 ± 12．24a 41．385 0．000

表5 两组患者并发症发生情况比较[例(%)]

3 讨论

骨质疏松会引起患者骨组织矿物质的流失，骨纤维结构退化，骨量降低，骨脆性增加，极易引发骨质疏松性胸腰椎压缩骨折[6]。西医治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折主要采用支具、卧床休息、抗骨质疏松药物、止痛药物等手段，疗程较长，且并发症较多，老年患者往往难以忍受，也难以防止椎体变形和塌陷的加剧[7]。PVP通过皮下注入骨水泥来固定受伤椎体，增加椎体强度，恢复椎体的力学性能，疗效明确，然而难以纠正骨质疏松，还增加了新发骨折的风险[8]。因此，在PVP同时给予骨质疏松治疗，对骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的彻底治疗意义重大。

祖国医学认为，骨质疏松症属“骨痹”“骨萎”等范畴，骨质疏松性胸腰椎压缩骨折主要是由于脾虚肾亏、天癸竭、气血生化无缘所致，肾主藏精，可生髓，故治疗应以补益脾肾、强筋健骨为主。健骨汤中黄芪、补骨脂、当归、熟地黄、茯苓为君药，葛根、川续断、山药、穿山甲、淫羊藿、鹿角霜、红花为臣药。黄芪益卫固表，补气升阳；补骨脂温脾养肾，壮阳补肾；当归益气养阴，补血活血；熟地黄滋阴补肾，填精益髓；茯苓健脾渗湿。葛根、红花活血化瘀，川续断益气止痛，山药温脾补肾，穿山甲、淫羊藿活血补肾，鹿角霜益肾助阳，诸药合用，共奏补肾健脾、强筋健骨之功效[9－11]。

本研究结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组（P＜0．05）。提示健骨汤联合PVP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效显著。这可能是由于健骨汤能促进纤维细胞的生长，对骨外膜细胞和内膜细胞生长都有促进作用，有利于PVP术后骨折愈合，强筋健骨，疗效较好[12]。两组患者治疗后Cobb角均明显小于治疗前，椎体骨密度均明显大于治疗前，且治疗组变化均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）。提示联合治疗可恢复患者的伤椎解剖结构，增加骨密度。这可能是由于健骨汤能强筋健骨，增加骨密度，有利于改善伤椎的强度，从而促进恢复伤椎解剖结构[13]。两组患者治疗后血清BGP，BALP，PICP水平均明显高于治疗前，且治疗组明显高于对照组（P＜0．05）。提示联合治疗可改善患者骨代谢。BGP是由成骨细胞合成和分泌的非胶原蛋白成分，能反映成骨细胞的活性。BALP是评估成骨细胞活性的标志分子，其水平表示成骨细胞合成和分泌Ⅰ型胶原的含量[14－15]。提示健骨汤能有效增强成骨细胞的活性，促进骨内外膜细胞生长，改善骨代谢[16]。治疗组治疗后新发骨折、椎旁血管渗漏、椎旁软组织渗漏、椎间隙渗漏等并发症的发生率均明显小于对照组（P＜0．05），提示联合治疗能降低PVP术后的并发症发生率，安全性较好。

综上所述，健骨汤联合PVP治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效显著，能恢复伤椎解剖结构，增加骨密度，改善骨代谢，降低并发症，值得推广。