信息化物流链在医院药品安全中的提升作用*

赵吟，邵欢，孙欣，章明杰，王丽萍

(无锡市第二人民医院药剂科，江苏省无锡市 214002)

药品管理是医院管理的重要组成部分，是保证用药安全、确保疗效的前提[1]。通过对历年的差错事件进行根因分析，医院药品管理存在诸多问题，且通过传统手工方式难以解决。随着近年来信息技术在药品管理领域的异军突起，医院根据药学部药品使用的特点，将信息化物流管理模式引入医院药品管理体系，推进了医院药品管理的规范化、标准化、精细化发展，保障了医院药品安全，真正体现了以患者安全为核心的医院理念。

1 医院药品管理中存在的问题与分析

通过对历年的差错事件进行根因分析，主要集中在：(1)信息封闭无法与上游供应商实现数据交互，造成无法根据医院药品用量需求及时进行智能化采购，仅能通过人工审核的方式进行登记采购，信息的迟滞造成了药品供应的波动，也造成了医院资金的占用；(2)缺少专业的物流管理系统，无法实现全院药品追踪溯源，一旦发生严重的药品不良事件，无法追溯院内药品流向；(3)药品存储条件缺乏实时跟踪，尤其像胰岛素、肿瘤药等需要严格冷藏药品无法实行全程监管，难以保证药品质量；(4)医嘱无法进行实时审核，尤其是高警讯药品缺乏监管；缺乏不良事件监测系统等；(5)过去医院药品管理系统较为封闭，无法根据国家及有关部门政策，进行信息化的延伸及改建。

2 信息化物流管理模式搭建方式

信息化药品物流指的是在信息技术的辅助下，借助一定的物流设备、药品采购销售库存管理系统，将资源进行整合管理[2]。医院通过搭建以射频识别系统(RFID)、医院信息系统(HIS)、仓储管理系统(WMS)、合理用药监测系统(PASS)、医院药物警戒系统(CHPS)为核心的药品监管信息化系统，同时实现了药品采购、仓储、使用三大环节流转信息的全程可溯源，药品监控及医嘱审核。

医院引进药品信息化物流管理模式的目的不仅在于通过对药品采购、销售、配送环节的改进，提高医院药品供应效率，减少解决过多资金、人力资源占用问题，还在于实现全院药品使用闭环管理，即能追踪药品在院内的使用路径，了解药品的使用过程是否安全、合理、有效，有助于全院药品使用安全的提升。

2.1 药品仓储信息化管理，冷链实时追踪反馈

医院借助RFID技术完成药品出入库、仓储的信息化管理。RFID 技术是非接触式自动识别技术的一种，可实现对单个包装药品的跟踪并能快速读取RFID标签中的全部信息[3]。医院使用的RFID 条形码指的是配送企业贴在药品包装箱上的RFID 标签和医院贴在药品货位上的RFID 标签(即货位码)。药品包装箱上的RFID 标签预先通过软、硬件算法写入了药品名称、规格、生产企业、批号、效期、发票号以及医院货位码等信息，医院药品验收入库采用RF(Radio Frequency)手持终端扫描标签后，药品相关信息就显示在手持终端的屏幕上，快捷、无误地完成药品核对；药品出库及向临床发放时也通过RF 手持终端操作，扫描货位码，显示该货位上的药品信息，方便、准确地进行药品复核，从而简化了药品出入库的工作流程，提高了工作效率。RFID条形码作为连接药品各个流通环节的信息载体，也是药品信息识别和追溯的标识。对于一些存储温度有特殊要求的药品，主要以胰岛素类、重组人粒细胞刺激因子等生物制剂为主，引入冷链系统，实时监控温度，一旦超过设定值，可通过短信向指定人员发送短信，保障了药品的存储安全，药品仓储信息化管理流程见图1。

图1 药品仓储信息化管理流程

2.2 全院患者用药条形码追踪管理

全院患者用药条形码管理可以说是RFID的衍生和拓展，通过RFID系统将全院药品的电子监管码与其厂家、品规、批号等信息绑定，而通过用药医嘱条形码则将医嘱基本信息与药品信息相关联。无论是在门急诊调配药品还是在住院药房静脉配置中心排药复核、输液配置、出仓核对、病区接收环节，均可实现从医嘱审核到患者用药全程条形码管理。每一袋药液在系统中都会形成路径，PIVAS和病区医护人员均可以通过PDA系统了解所有药液的配置及输送情况，避免漏调配或放错科室的情况发生，护士使用移动PDA识别患者腕带条码和成品输液包装袋上的二维码，信息核对无误后执行医嘱，完成操作后再次扫描条形码进行确认。

2.3 医嘱全面审核，保障患者安全

传统的“四查十对”审方模式既无法满足医院庞大的处方需求，也无法体现当今患者个体化用药安全的管理理念。在药品信息完善后，医院依托PASS审方软件将药品说明书与药品信息一一绑定，在HIS中嵌入PASS审方系统，依据药品说明书或临床诊疗指南，对适应症、用法用量、溶媒浓度等用药合理性建立审查规则[4]，对合理医嘱予以绿色提示，对不合理医嘱按照错误严重程度给予黑色、红色、橙色及黄色警示灯提示。黑色警示灯代表绝对禁忌或致死性危害；红色为不推荐或较严重危害；橙色为慎用或有一定危害；黄色为危害较低。审方药师可通过实时反馈系统，将不合理原因直接在线发送给下达医嘱的医生与医生直接进行沟通。医生对于存在问题的医嘱进行修改后再发送到审方药师进行审核，具体见图2。

2.4 医院药物警戒系统的建立

2017年医院获得了国家药品不良反应监测哨点医院定点单位资格，我院不良反应监测工作水平迈上一个新台阶，将传统的不良反应监测模式由“被动监测”转为“主动监测”，能更规范、准确地收集药品不良反应信息。过去药品不良反应上报工作较为繁琐，需将内网信息转至外网，上报效率低。在HIS中部署医院药物警戒系统后，医院一线医务人员发现ADR事件后，可直接在内网系统中填写ADR报告，报告中所涉及的患者基本信息、医嘱处方信息、电子病例信息及实验室检查数据可通过填写患者住院号或患者姓名实现自动提取录入。填写报告后，待医院ADR管理人员审核即可一键上传至国家药物警戒系统。通过CHPS简化了上报流程，提高了ADR上报工作效率及报告质量。以往ADR上报工作是一种被动工作，无法及时预警及监测，启动CHPS后可对近期ADR发生率较高的药品进行重点监测，及时发现异常信号，有利于医院对药品使用的监管[5]。

图2 医嘱全面审核流程

3 新型药品物流模式带来的创新成果

自医院开展信息化药品物流链模式以来，在简化工作流程、提高工作效率、保障用药安全等方面取得了显著成效。

3.1 药品采购智能化

2017年7—12月，药品入库、仓储电子化后，可根据历史用药规律、近期药品购销情况、实时库存等各种因素，完成药品自动采购计划，较2016年7—12月仅凭库管经验制定的手工采购计划更加科学、合理、高效。药品配送企业通过平台接收采购计划后将反馈备货信息，医院也可查看配送进程，这样减少了供求双方信息不对称造成的误差，避免了不确定因素，大大提高了供求效率[6]，具体情况见表1。

表1 药库实施智能化管理前后变化[2]

3.2 全院药品可溯源

随着信息化药品物流供应链模式的运用，药品一旦从厂家进入医院流通渠道，药品的基础信息如生产厂家、规格批号就伴随着药品的使用直至患者，形成闭环管理，既可以正向追踪亦可以逆向溯源，当食品药品监督管理局或厂家发布问题批次药品召回时，医院可根据批号迅速定位相应问题药品的流向，即正向追溯；当患者发生严重不良反应，需紧急查找同批次药品去向时即逆向追溯，从而保障药品的使用安全。

3.3 药学服务转型与内涵提升

3.3.1 信息化药品物流促进审方质量提升。借助于信息化药品物流供应链模式，极大地节省了人力物力，让药师从繁重的药品调配岗位解放出来，将工作重点从操作性调配转向技术性药学服务。通过医嘱反馈系统形成药学部与临床科室的交流平台，促进药学人员与临床科室的沟通，提升审方能力，减少不合格处方及医嘱[7]。2017年7—12月通过PASS自动审方及药师人工审方共拦截12 158条不合理医嘱，较2016年7—12月增幅近10倍，尤其在重复用药及药物相互作用方面效果显著(见表2)。过去由于系统对接原因，PIVAS仅能看到针剂医嘱，无法对口服药物审核，忽略了口服药物与针剂药物，口服药物之间可能存在的重复用药及相互作用。通过全面医嘱的审核，弥补了缺陷，推进医院用药安全[5]。

表2 PASS审方后同期问题医嘱数量对比(份)

3.3.2 信息化药品物流推动ADR上报规范化。2017年10—12月，医院部署CHPS以来，简化ADR上报流程，加强不良反应培训以来，我院ADR上报数量大幅增加。四季度共上报61例不良反应，较去年同期增加24例，增幅65%；其中新的及严重不良反应比例占总上报数的31%，较2016年10—12月上升12%；书写合格率明显提升，书写质量较前好转，缺项漏项明显减少，医护人员上报积极性大幅提升(见表3)。

4 加快医院药学信息化建设步伐

在医药公司信息技术力量的支持下，基于合理用药的信息系统，进一步创建符合本院药品监督管理需求的信息程序。通过信息软件规范临床用药[8]，如实行麻醉、精神(简称麻精)药品处方电子化管理。国家对麻精药品处方有着严格的管理要求并定期对麻精处方进行抽查。过去由于医生手工开具处方，患者缴费后药房拿药，一旦处方存在信息不完整、缺项或漏项、诊断不适宜、用法用量不适宜等现象时，患者需退费医生重新开具处方，易造成患者不便。2017年7—12月，定制“电子化麻精处方”系统后，药师对于麻精处方进行全面审核，处方“合格”后缴费，避免了患者因 “不合格”处方在药师与医生之间“两头跑”现象，与2016年7—12月相比，明显改善了患者就医满意度，切实提高临床用药安全与合理化管理水平[9]，实施电子化处方系统后，处方点评问题情况具体数据见表4。

表4 麻精药品处方实施电子化处方前后情况对比(%)

随着医疗信息化不断提升、医疗改革快速推进，药品精益化管理成为医院管理重中之重[10]。医院通过全院药品物流链信息化建设，实现基于条码技术的药品闭环管理，药品流通环节与药品安全紧密联系，促进医院药学工作从单纯的保障供应逐步向药学服务的方向转型，提升医院用药安全质量。

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